Relaciones entre OLST, GMFM y valores pedobarográficos en CP
¿Tiene relación la duración de la bipedestación con las puntuaciones de medición de la función motora gruesa y la fase de postura para niños espásticos unilaterales?
El objetivo principal de este estudio fue investigar la relación entre la prueba de bipedestación en una pierna (OLST) y la medición de la función motora gruesa (GMFM) y la estabilidad de la fase de postura durante la marcha en la parálisis cerebral unilateral (UCP). El objetivo secundario fue explorar un nuevo parámetro pedobarográfico bien definido como factor funcional en la estabilidad de la postura en la marcha.
Las hipótesis del investigador son (1) OLST tiene una relación entre T2-T1 en niños con UCP; (2) OLST tiene una relación entre GMFM D y E.
Dieciocho niños con UCP y diez niños con desarrollo típico (TDC) participaron en el estudio. Todos los participantes y sus tutores legales firmaron un formulario de consentimiento informado antes de participar. En primer lugar, para evaluar la estabilidad de la postura, se analizó a todos los participantes mediante el análisis pedobarográfico y la OLST. Después del análisis, solo el grupo UCP fue evaluado con el GMFM. El grupo TDC se utilizó para comparar la estabilidad de fase de la postura pedobarográfica (T2-T1) y los valores de OLST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Kultur University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (para grupo experimental):
- parálisis cerebral unilateral diagnosticada
- ser capaz de pararse sobre la pierna afectada durante 0 a 30 segundos
Criterio de exclusión:
- Niños con UCP que recibieron inyecciones de Toxina Botulínica-A en las extremidades inferiores en los seis meses anteriores
- Cirugías de miembros inferiores
- Desordenes mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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OLST: durante la OLST, se les pidió a los participantes que se quitaran los zapatos, colocaran ambas manos en las caderas y miraran un punto en la pared a la altura de los ojos. en 90 grados de flexión de rodilla. La prueba se detuvo cuando el pie contralateral tocó el suelo o cuando el participante rompió los 90 grados de flexión de rodilla. El OLST se repitió tres veces para cada pierna. GMFM: Para evaluar estar de pie y caminar, correr y saltar funciones del grupo UCP, las dimensiones D y E de GMFM fueron utilizadas por un fisioterapeuta certificado. Cada ítem fue evaluado en tres ensayos y se utilizó el mejor ensayo. Pedobarografía: la presión plantar de los participantes se analizó mediante pedobarografía. Para cada participante, la pedobarografía fue calibrada antes de la evaluación. Durante el análisis pedobarográfico, los participantes caminaron descalzos en una cadencia de 90 BPM.
Se analizaron tres pasos para cada lado.
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Experimental: Grupo UCP
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OLST: durante la OLST, se les pidió a los participantes que se quitaran los zapatos, colocaran ambas manos en las caderas y miraran un punto en la pared a la altura de los ojos. en 90 grados de flexión de rodilla. La prueba se detuvo cuando el pie contralateral tocó el suelo o cuando el participante rompió los 90 grados de flexión de rodilla. El OLST se repitió tres veces para cada pierna. GMFM: Para evaluar estar de pie y caminar, correr y saltar funciones del grupo UCP, las dimensiones D y E de GMFM fueron utilizadas por un fisioterapeuta certificado. Cada ítem fue evaluado en tres ensayos y se utilizó el mejor ensayo. Pedobarografía: la presión plantar de los participantes se analizó mediante pedobarografía. Para cada participante, la pedobarografía fue calibrada antes de la evaluación. Durante el análisis pedobarográfico, los participantes caminaron descalzos en una cadencia de 90 BPM.
Se analizaron tres pasos para cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de bipedestación con una pierna (OLST)
Periodo de tiempo: 1 vez, línea de base del estudio
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Durante la OLST, se pidió a los participantes que se quitaran los zapatos, colocaran ambas manos en la cadera y miraran un punto en la pared a la altura de los ojos.
Se usó un cronómetro registrador para evaluar la duración de su posición de pie sobre una pierna mientras mantenían la otra pierna en 90 grados de flexión de la rodilla.
La prueba se detuvo cuando el pie contralateral tocó el suelo o cuando el participante rompió los 90 grados de flexión de la rodilla.
La OLST se repitió tres veces para cada pierna y se eligió la mejor puntuación.
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1 vez, línea de base del estudio
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Medición de la función motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: 1 vez, línea de base del estudio
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La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta de evaluación diseñada y evaluada para medir los cambios en la función motora gruesa a lo largo del tiempo o con intervención en niños con parálisis cerebral. Los elementos abarcan el espectro de actividades motoras gruesas en cinco dimensiones. A: tumbado y rodando, b: sentado, C: gatear y arrodillarse, D: De pie, y E: Caminar, Correr y Saltar. En nuestro estudio, para evaluar las funciones de pie y caminar, correr y saltar del grupo UCP (GMFCs nivel I y II), las dimensiones D y E de GMFM fueron utilizadas por un fisioterapeuta certificado. Cada ítem fue probado por tres intentos y el mejor intento fue puntuado entre 0-3 puntos. |
1 vez, línea de base del estudio
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Medición pedobarográfica
Periodo de tiempo: 1 vez, línea de base del estudio
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La presión plantar de los participantes se analizó mediante pedobarografía (Tekscan Inc.
Masa.
USA) con placas de forma rectangular (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) y 2288 sensores de presión resistivos.
Para cada participante, la pedobarografía se calibró antes de la evaluación.
Durante el análisis pedobarográfico, los participantes caminaron descalzos en cadencia de 90 BPM con la ayuda de un metrónomo.
Antes del análisis pedobarográfico, cada participante caminó tres minutos para adaptarse al metrónomo. Se analizaron tres pasos para cada lado (lado afectado y no afectado) para evaluar los siguientes parámetros i) tiempo de pico de fuerza en la fase de apoyo temprano (T1), ii) tiempo de fuerza máxima de la última fase de apoyo (T2), iii) estabilidad de la fase de apoyo (T2-T1), iv) duración de la fase de apoyo total (TS) yv) relación (T2-T1/TS).
Se utilizó un valor medio de cada parámetro para el análisis estadístico.
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1 vez, línea de base del estudio
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/397
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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