Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationer mellem OLST, GMFM og pædagogiske værdier i CP

13. februar 2020 opdateret af: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Har et-bens stående varighed et forhold til grovmotorisk funktionsmåleresultater og holdningsfase for ensidige spastiske børn

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem One Leg-Standing Test (OLST) og Gross Motor Function Measurement (GMFM) og stance-fasestabilitet under gang ved Unilateral Cerebral Parese (UCP). Det sekundære mål var at udforske en ny veldefineret pædobarografisk parameter som en funktionel faktor i stabiliteten af ​​holdning i gang.

Investigatorens hypoteser er (1) OLST har sammenhæng mellem T2-T1 hos børn med UCP; (2) OLST har et forhold mellem GMFM D og E.

Atten børn med UCP og ti typisk udviklende børn (TDC) deltog i undersøgelsen. Alle deltagere og deres juridiske værger underskrev en informeret samtykkeformular, før de deltog. For det første blev alle deltagere analyseret ved hjælp af pædobarografisk analyse og OLST for at vurdere stabiliteten. Efter analyse blev kun UCP-gruppen evalueret med GMFM. TDC-gruppen blev brugt til sammenligning af pædobarografisk stillingsfasestabilitet (T2-T1) og OLST-værdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Kultur University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for forsøgsgruppe):

  • diagnosticeret unilateral cerebral parese
  • være i stand til at stå på det berørte ben i 0 til 30 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med UCP, som fik Botulinum Toxin-A-injektioner i underekstremiteterne i de foregående seks måneder
  • Operationer i underekstremiteterne
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Diagnostisk test: et ben ståtest, grovmotorisk funktionsmåling, pædobarografisk måling
OLST:Under OLST blev deltagerne bedt om at tage sko af, placere begge hænder på deres hofter og se på et punkt på væggen i øjenhøjde. Et optagestopur blev brugt til at vurdere deres ståtid på det ene ben, mens de holdt det andet ben i 90 graders knæfleksion.Testen blev stoppet, når den kontralaterale fod rørte jorden, eller når deltageren brød 90 graders knæfleksion. OLST blev gentaget tre gange for hvert ben.GMFM:For at vurdere stående og gå, løb og hop UCP-gruppens funktioner, D- og E-dimensionerne af GMFM blev brugt af en certificeret fysioterapeut. Hvert emne blev testet i tre forsøg, og det bedste forsøg blev brugt. Pedobarografi: Deltagernes plantartryk blev analyseret ved hjælp af pedobarografi. For hver deltager, pedobarografien blev kalibreret før vurderingen. Under den pedobarografiske analyse gik deltagerne barfodet i 90 BPM kadence. Tre trin blev analyseret for hver side.
Eksperimentel: UCP gruppe
Diagnostisk test: et ben ståtest, grovmotorisk funktionsmåling, pædobarografisk måling
OLST:Under OLST blev deltagerne bedt om at tage sko af, placere begge hænder på deres hofter og se på et punkt på væggen i øjenhøjde. Et optagestopur blev brugt til at vurdere deres ståtid på det ene ben, mens de holdt det andet ben i 90 graders knæfleksion.Testen blev stoppet, når den kontralaterale fod rørte jorden, eller når deltageren brød 90 graders knæfleksion. OLST blev gentaget tre gange for hvert ben.GMFM:For at vurdere stående og gå, løb og hop UCP-gruppens funktioner, D- og E-dimensionerne af GMFM blev brugt af en certificeret fysioterapeut. Hvert emne blev testet i tre forsøg, og det bedste forsøg blev brugt. Pedobarografi: Deltagernes plantartryk blev analyseret ved hjælp af pedobarografi. For hver deltager, pedobarografien blev kalibreret før vurderingen. Under den pedobarografiske analyse gik deltagerne barfodet i 90 BPM kadence. Tre trin blev analyseret for hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et ben stående test (OLST)
Tidsramme: 1 gang, baseline af undersøgelsen
Under OLST blev deltagerne bedt om at tage sko af, placere begge hænder på deres hofter og se på et punkt på væggen i øjenhøjde. Et optagestopur blev brugt til at vurdere deres stående varighed på det ene ben, mens det andet ben blev holdt i 90 graders knæbøjning. Testen blev stoppet, når den kontralaterale fod rørte jorden, eller når deltageren brød 90 graders knæfleksion. OLST blev gentaget tre gange for hvert ben, og den bedste score blev valgt.
1 gang, baseline af undersøgelsen
Gross Motor Function Measurement (GMFM)
Tidsramme: 1 gang, baseline af undersøgelsen

Gross Motor Function Measure (GMFM) er et vurderingsværktøj designet og evalueret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid eller med intervention hos børn med cerebral parese. Elementer spænder over spektret af grovmotoriske aktiviteter i fem dimensioner.

A: Ligger og ruller,

B: Sidder,

C: Kravle og knælende,

D: Stående, og

E: Gå, løb og hop. I vores undersøgelse, For at vurdere stående og gå, løbe og hoppe funktioner i UCP-gruppen (GMFCs niveau I og II), blev D- og E-dimensionerne af GMFM brugt af en certificeret fysioterapeut. Hvert emne blev testet af tre forsøg, og det bedste forsøg var at score mellem 0-3 point.
1 gang, baseline af undersøgelsen
Pædobarografisk måling
Tidsramme: 1 gang, baseline af undersøgelsen
Deltagernes plantartryk blev analyseret ved hjælp af pedobarografi (Tekscan Inc. Masse. USA) med rektangulære plader (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) og 2288 resistive tryksensorer. For hver deltager blev pedobarografien kalibreret før vurderingen. Under den pædobarografiske analyse gik deltagerne barfodet i 90 BPM kadence ved hjælp af en metronom. Før den pædobarografiske analyse gik hver deltager tre minutter for at tilpasse sig metronomen. Tre trin blev analyseret for hver side (påvirkede og upåvirkede sider) for at evaluere følgende parametre i) tid for spidskraft i tidlig standsfase (T1), ii) tidspunktet for spidskraften for den sene standsfase (T2), iii) standpunktsfasestabiliteten (T2-T1), iv) varigheden af ​​den samlede standpunktfase (TS) og v) forholdet (T2-T1/TS). En middelværdi af hver parameter blev brugt til statistisk analyse.
1 gang, baseline af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Samarbejdspartnere

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner