Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi OLST, GMFM a pedobarografickými hodnotami v CP

13. února 2020 aktualizováno: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Má trvání stání na jedné noze souvislost s výsledky měření funkce hrubé motoriky a fází postoje pro jednostranné spastické děti

Primárním cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi testem ve stoje na jedné noze (OLST) a měřením funkce hrubé motoriky (GMFM) a stabilitou fáze postoje při chůzi u unilaterální mozkové obrny (UCP). Sekundárním cílem bylo prozkoumat nový dobře definovaný pedobarografický parametr jako funkční faktor stability postoje při chůzi.

Hypotézy výzkumníka jsou (1) OLST má vztah mezi T2-T1 u dětí s UCP; (2) OLST má vztah mezi GMFM D a E.

Studie se zúčastnilo 18 dětí s UCP a deset typicky se vyvíjejících dětí (TDC). Všichni účastníci a jejich zákonní zástupci před účastí podepsali informovaný souhlas. Za prvé, pro posouzení stability v postoji byli všichni účastníci analyzováni pomocí pedobarografické analýzy a OLST. Po analýze byla pomocí GMFM hodnocena pouze skupina UCP. Skupina TDC byla použita pro srovnání fázové stability pedobarografického postoje (T2-T1) a hodnot OLST.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Kultur University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (pro experimentální skupinu):

  • diagnostikována jednostranná dětská mozková obrna
  • být schopen stát na postižené noze 0 až 30 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Děti s UCP, kterým byl v předchozích šesti měsících aplikován botulotoxin-A do dolních končetin
  • Operace dolních končetin
  • Duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Diagnostický test: test stoje na jedné noze, měření hrubé motoriky, pedobarografické měření
OLST: Během OLST byli účastníci požádáni, aby si zuli boty, položili obě ruce v bok a podívali se na bod na stěně v úrovni očí. K posouzení délky jejich stání na jedné noze při zachování druhé nohy byly použity nahrávací stopky. v 90 stupních flexe kolene. Test byl zastaven, když se kontralaterální noha dotkla země nebo když účastník přerušil 90 stupňů flexe kolene. OLST se opakoval třikrát pro každou nohu. GMFM: K posouzení stoje a chůze, běhu a skákání funkce skupiny UCP, rozměry D a E GMFM byly využity certifikovaným fyzioterapeutem. Každá položka byla testována třemi pokusy a byla použita nejlepší zkouška. Pedobarografie: Plantární tlak účastníků byl analyzován pomocí pedobarografie. U každého účastníka pedobarografie byla před hodnocením kalibrována. Během pedobarografické analýzy chodili účastníci bosi s kadenci 90 BPM. Pro každou stranu byly analyzovány tři kroky.
Experimentální: Skupina UCP
Diagnostický test: test stoje na jedné noze, měření hrubé motoriky, pedobarografické měření
OLST: Během OLST byli účastníci požádáni, aby si zuli boty, položili obě ruce v bok a podívali se na bod na stěně v úrovni očí. K posouzení délky jejich stání na jedné noze při zachování druhé nohy byly použity nahrávací stopky. v 90 stupních flexe kolene. Test byl zastaven, když se kontralaterální noha dotkla země nebo když účastník přerušil 90 stupňů flexe kolene. OLST se opakoval třikrát pro každou nohu. GMFM: K posouzení stoje a chůze, běhu a skákání funkce skupiny UCP, rozměry D a E GMFM byly využity certifikovaným fyzioterapeutem. Každá položka byla testována třemi pokusy a byla použita nejlepší zkouška. Pedobarografie: Plantární tlak účastníků byl analyzován pomocí pedobarografie. U každého účastníka pedobarografie byla před hodnocením kalibrována. Během pedobarografické analýzy chodili účastníci bosi s kadenci 90 BPM. Pro každou stranu byly analyzovány tři kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stoje na jedné noze (OLST)
Časové okno: 1krát, základní linie studie
Během OLST byli účastníci požádáni, aby se vyzuli, položili obě ruce v bok a podívali se na bod na zdi v úrovni očí. Záznamové stopky byly použity k posouzení doby jejich stání na jedné noze, zatímco druhá noha byla udržována v 90 stupních flexe v koleni. Test byl zastaven, když se kontralaterální noha dotkla země nebo když účastník přerušil 90 stupňů flexe kolene. OLST byl opakován třikrát pro každou nohu a bylo vybráno nejlepší skóre.
1krát, základní linie studie
Měření funkce hrubého motoru (GMFM)
Časové okno: 1krát, základní linie studie

Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je hodnotící nástroj navržený a hodnocený k měření změn funkce hrubé motoriky v průběhu času nebo s intervencí u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Položky pokrývají spektrum aktivit hrubé motoriky v pěti dimenzích.

A: lhaní a válení,

B: Sedím,

C: Plazení a klečení,

D: Stojící a

E: Chůze, běh a skákání. V naší studii byly k posouzení funkcí stání a chůze, běhu a skákání skupiny UCP (GMFC úrovně I a II) použity dimenze D a E GMFM certifikovaným fyzioterapeutem. Každá položka byla testována třemi pokusy a nejlepší pokus měl skóre mezi 0-3 body.
1krát, základní linie studie
Pedobarografické měření
Časové okno: 1krát, základní linie studie
Plantární tlak účastníků byl analyzován pomocí pedobarografie (Tekscan Inc. Hmotnost. USA) s deskami obdélníkového tvaru (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) a 2288 odporovými snímači tlaku. U každého účastníka byla před hodnocením zkalibrována pedobarografie. Během pedobarografické analýzy chodili účastníci bosí s kadencí 90 BPM za pomoci metronomu. Před pedobarografickou analýzou každý účastník šel tři minuty, aby se přizpůsobil metronomu. Pro každou stranu (postižené a nepostižené strany) byly analyzovány tři kroky, aby se vyhodnotily následující parametry i) doba maximální síly ve fázi raného postoje (T1), ii) doba maximální síly fáze pozdního postoje (T2), iii) stabilita fáze postoje (T2-T1), iv) trvání fáze úplného postoje (TS) a v) poměr (T2-T1/TS). Pro statistickou analýzu byla použita střední hodnota každého parametru.
1krát, základní linie studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Kültür University

Spolupracovníci

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit