Impact de la privation de sommeil et de la caféine chez les professionnels de la santé
15 mai 2025 mis à jour par: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Exploration de l'impact de la privation de sommeil et de la caféine sur les processus cognitifs complexes pertinents sur le plan opérationnel chez les professionnels de la santé
Alors que l'impact négatif de la privation de sommeil sur le traitement cognitif et l'inversion partielle de ce phénomène par la caféine sont bien connus, les types de traitement cognitif précédemment étudiés se limitaient à des tâches de laboratoire simples et directes.
On ne sait pas comment la privation de sommeil et la caféine affectent les performances sur les tâches cognitives complexes pertinentes sur le plan opérationnel, comme celles rencontrées par les professionnels en activité tels que les médecins.
Cette étude vise à découvrir comment la privation de sommeil et la caféine impactent deux types de processus de raisonnement clinique rencontrés quotidiennement par les médecins.
Les travaux antérieurs des membres de notre équipe ont étudié le raisonnement diagnostique chez les professionnels de la santé et ont découvert que l'activation cérébrale dans les zones de traitement exécutif était modulée par la somnolence et l'épuisement professionnel autodéclarés et le niveau d'expertise (Durning, Costanzo, et al., 2013 ; Durning et al. , 2014, 2015).
L'étude actuelle vise à développer ces découvertes en enquêtant également sur un type de raisonnement clinique potentiellement plus complexe, c'est-à-dire le raisonnement thérapeutique, et en manipulant directement le sommeil et l'utilisation de la caféine dans un laboratoire du sommeil contrôlé.
Les étudiants en médecine, les résidents et les médecins certifiés subiront trente-sept heures de privation de sommeil et dix heures de récupération du sommeil dans le laboratoire du sommeil.
Au cours de deux sessions d'analyse FMRI, nous présenterons aux participants des questions à choix multiples validées de haute qualité sur des situations courantes de patients en médecine interne afin d'explorer l'activité cérébrale pendant le raisonnement thérapeutique par rapport au raisonnement diagnostique.
Une analyse FMRI aura lieu après une nuit de privation de sommeil, et une autre analyse aura lieu après une nuit de sommeil de récupération.
De plus, la moitié des participants recevront de la gomme à la caféine pendant la période de privation de sommeil, tandis que l'autre moitié recevra de la gomme placebo.
Cette conception nous permettra d'étudier l'effet de la privation de sommeil et de la caféine sur les corrélats neuronaux du raisonnement diagnostique et thérapeutique et de la performance en général.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- WRAIR Sleep Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Groupe novice -- Internes et étudiants en médecine de la région de la capitale nationale (3e et 4e année seulement)
- Groupe intermédiaire - Région de la capitale nationale PGY-2 et 3 résidents en médecine interne
- Internistes certifiés par le groupe d'experts de la région de la capitale nationale
Critère d'exclusion:
Relatif au Centre de recherche sur le sommeil. Les critères d'exclusion suivants s'appliquent à tous les bénévoles :
- Sommes habituelles de sommeil nocturne autodéclarées en dehors de la plage cible de 6 à 9 heures (c'est-à-dire moins de 6 heures par nuit ou plus de 9 heures par nuit, en moyenne) (liste de contrôle après consentement)
- Heures d'extinction nocturne autodéclarées avant 2100 heures en moyenne pendant les nuits de semaine (du dimanche au jeudi) (liste de contrôle après consentement)
- Heures de réveil matinales auto-déclarées après 0900 en moyenne pendant les jours de semaine (du lundi au vendredi) (Liste de contrôle post-consentement)
- Siestes habituelles autodéclarées (> 4 fois par semaine en conjonction avec des habitudes de sommeil normales) (liste de contrôle post-consentement)
- Consommation de caféine autodéclarée supérieure à 400 mg (par exemple, environ 8 sodas contenant de la caféine ou 4 tasses de café de 12 oz) par jour en moyenne (liste de contrôle après consentement ; le document fournit des limites d'exclusion pour divers produits contenant de la caféine).
- Score inférieur à 31 ou supérieur à 69 au Questionnaire Matin-Soir (formulaire MEQ)
- Score de 14 ou plus sur le formulaire d'inventaire Beck (formulaire BDI)
- Score de 41 ou plus sur le Spielberger Trait Anxiety Inventory
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (y compris, mais sans s'y limiter, les arythmies, les cardiopathies valvulaires, l'insuffisance cardiaque congestive, les antécédents de mort cardiaque subite ou d'infarctus du myocarde) (Formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Antécédents de troubles neurologiques (y compris, mais sans s'y limiter, l'épilepsie ou un autre trouble convulsif, l'amnésie pour quelque raison que ce soit, l'hydrocéphalie, la SEP, la narcolepsie ou d'autres troubles du sommeil) (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen ; éléments relatifs au sommeil sur la liste de vérification post-consentement)
- Maladie pulmonaire sous-jacente nécessitant l'utilisation quotidienne d'un inhalateur (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Maladie rénale ou anomalies rénales (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen, résultats de laboratoire)
- Maladie du foie ou anomalies du foie (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen, résultats de laboratoire)
- Antécédents autodéclarés de trouble psychiatrique nécessitant une hospitalisation ou un produit psychiatrique pour une durée quelconque (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Consommation ou dépendance régulière à la nicotine autodéclarée ou soupçonnée, définie comme plus d'une cigarette ou l'équivalent par semaine, au cours de la dernière année (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Consommation excessive d'alcool auto-déclarée ou soupçonnée ; la limite minimale pour définir la consommation excessive d'alcool est de 14 verres par semaine ou tel que déterminé par le médecin agréé de l'étude (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Utilisation autodéclarée ou suspectée de produits ou de médicaments qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité pendant les phases en laboratoire, à déterminer au cas par cas par le médecin agréé de l'étude examinatrice (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Consommation actuelle autodéclarée ou soupçonnée d'autres drogues illicites, y compris, mais sans s'y limiter, les benzodiazépines, les amphétamines, la cocaïne, la marijuana (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Résultat de grossesse urinaire positif
- Femmes volontaires qui allaitent, allaitent ou essaient activement de concevoir
- Tension artérielle au repos supérieure à 140/90 ou pouls au repos > 110 (formulaire Antécédents médicaux et examen). Notez que si une mesure répétée est dans la plage, le volontaire ne sera pas exclu.
- IMC ≥ 30 (obésité de classe I ou supérieure) (formulaire d'antécédents médicaux et d'examen)
- Valeurs cliniquement significatives (telles que déterminées par le médecin agréé de l'étude examinatrice) pour tout paramètre hématologique ou chimique. Le médecin examinateur peut choisir de répéter tout test cliniquement significatif et d'inclure des volontaires dont les valeurs de test répétées ne sont pas cliniquement significatives.
- Résultat positif à la nicotine/cotinine urinaire lors de la visite de dépistage (résultats des bandelettes réactives NicCheck™ I)
- Résultat positif de drogue dans l'urine lors de la visite de dépistage
- Toute utilisation d'aides au sommeil sur ordonnance ou en vente libre au cours de la période de 6 mois précédant le dépistage indiquant un trouble du sommeil potentiel tel que déterminé par l'investigateur médical de l'étude [par exemple, l'utilisation d'une aide au sommeil pendant plusieurs nuits après un voyage dans un fuseau horaire, ou l'utilisation occasionnelle d'un somnifère (par ex. 1 à 2 fois par mois), ne constituerait pas nécessairement la preuve d'un trouble du sommeil et entraînerait une disqualification].
- Ne rentre pas dans l'une des quatre catégories : 1) étudiant en médecine de 3e ou 4e année ET de langue maternelle anglaise, 2) stagiaire en médecine, 3) résident PGY-2 ou PGY-3 en médecine interne, 4) interniste certifié par le conseil (post-consentement liste de contrôle)
- Incapacité à lire et à signer le formulaire de consentement et d'autorisation HIPAA
- Personnel militaire ou fédéral en service actif: pas en congé ni en congé annuel approuvé pour la visite d'inscription ainsi que la phase en laboratoire de l'étude
Relatif à la tâche FMRI.
Les critères d'exclusion suivants s'appliquent à tous les sujets (formulaire d'examen de sécurité MR) :
- La présence d'éclats d'obus ou de dispositifs implantés incompatibles
- Antécédents d'incapacité à effectuer une IRM en raison de l'anxiété ou de la claustrophobie (les participants ne pourront pas prendre de benzodiazépines ou d'autres sédatifs avant l'examen pour traiter l'anxiété, car ceux-ci auraient un impact négatif sur les processus de pensée).
- Être traité avec des médicaments inhibiteurs des canaux calciques (en raison de l'impact potentiel de ces médicaments sur les schémas de circulation sanguine cérébrale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de caféine
Ce groupe recevra de la gomme à la caféine.
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La caféine (1, 3, 7-triméthylxanthine) est un stimulant du système nerveux central que l'on trouve naturellement dans certains aliments et boissons comme le café et le thé.
Pour cette étude, la caféine sera administrée sous forme de pastilles de gomme (chewing-gum Military Energy).
Chaque pastille contient 100 mg de caféine.
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Comparateur placebo: Placebo
Ce groupe recevra de la gomme sans caféine.
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Gomme placebo sous forme de pastilles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de vigilance psychomotrice
Délai: 5 jours
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Mesure du temps de réponse sur ordinateur
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5 jours
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Questions de raisonnement clinique
Délai: 5 jours
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Répondre aux questions du conseil clinique
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Actigraphie
Délai: 5 jours
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Mouvement du poignet et surveillance de l'activité
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5 jours
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Polysomnographie
Délai: 5 jours
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Mesure de l'activité cérébrale
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5 jours
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Scanner cérébral structurel-IRM fonctionnelle
Délai: 5 jours
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Mesure de la topographie structurelle du cerveau pour localiser les zones d'activation fonctionnelle à l'aide d'une IRM fonctionnelle
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WRAIR #2311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .