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의료 전문가의 수면 부족과 카페인의 영향

2023년 4월 28일 업데이트: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

의료 전문가의 운영 관련 복잡한 인지 과정에 대한 수면 부족 및 카페인의 영향 탐색

인지 처리에 대한 수면 부족의 부정적인 영향과 카페인에 의한 이 현상의 부분적 역전은 잘 알려져 있지만, 이전에 연구된 인지 처리의 유형은 단순하고 간단한 실험실 작업으로 제한되었습니다. 수면 부족과 카페인이 의사와 같은 작업 전문가가 직면하는 작업과 같이 운영상 관련된 복잡한 인지 작업의 수행에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다. 이 연구는 수면 부족과 카페인이 의사가 매일 접하는 두 가지 유형의 임상 추론 과정에 어떤 영향을 미치는지 밝히는 것을 목표로 합니다. 우리 팀 구성원의 이전 작업은 의료 전문가의 진단 추론을 조사했으며 집행 처리 영역에서 뇌 활성화가 자가 보고된 졸음과 소진 및 전문성 수준에 의해 조절된다는 것을 발견했습니다(Durning, Costanzo, et al., 2013; Durning et al. , 2014, 2015). 현재 연구는 잠재적으로 더 복잡한 유형의 임상적 추론, 즉 치료적 추론을 조사하고 통제된 수면 실험실에서 수면과 카페인 사용을 직접 조작함으로써 이러한 발견을 확장하는 것을 목표로 합니다. 의대생, 레지던트 및 보드 인증 의사는 수면 실험실에서 37시간의 수면 부족과 10시간의 수면 회복을 겪게 됩니다. 2개의 FMRI 스캔 세션 동안 진단 추론과 비교하여 치료 추론 동안 뇌 활동을 탐구하기 위해 참가자에게 내과의 일반적인 환자 상황에 대한 고품질의 검증된 객관식 질문을 제시합니다. 하나의 FMRI 스캔은 수면 부족의 밤에 발생하고 다른 스캔은 회복 수면의 밤에 발생합니다. 또한 참가자의 절반은 수면 부족 기간 동안 카페인 껌을, 나머지 절반은 플라시보 껌을 받게 됩니다. 이 디자인은 일반적으로 진단 및 치료 추론과 성능의 신경 상관 관계에 대한 수면 부족과 카페인의 영향을 연구할 수 있게 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
        • WRAIR Sleep Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. Novice 그룹 --수도권 인턴 및 의대생(3,4학년만 해당)
  2. 중급군 - 수도권 PGY-2 및 내과 전공의 3명
  3. 수도권 전문단체-보드공인 내과의사

제외 기준:

수면연구센터 관련. 다음 제외 기준은 모든 자원봉사자에게 적용됩니다.

  • 목표 범위인 6~9시간(즉, 밤에 평균 6시간 미만 또는 밤에 평균 9시간 이상)을 벗어난 습관적인 야간 수면 시간이 자가 보고됨(동의 후 체크리스트)
  • 주중(일요일~목요일) 평균 2100시간보다 이른 야간 소등 시간(동의 후 체크리스트)
  • 평일(월~금) 평균 09:00 이후에 스스로 보고한 아침 기상 시간(동의 후 체크리스트)
  • 자가 보고 습관성 낮잠(정상적인 수면 습관과 함께 주 4회 초과)(동의 후 체크리스트)
  • 하루 평균 400mg을 초과하는 자가 보고 카페인 사용(예: 약 8개의 카페인 함유 탄산음료 또는 4 12온스 커피 컵)(동의 후 체크리스트; 문서는 다양한 카페인 함유 제품에 대한 제외 제한을 제공합니다).
  • 아침-저녁 설문지(MEQ 양식)에서 31점 미만 또는 69점 이상
  • Beck Inventory Form(BDI 양식)에서 14점 이상
  • Spielberger 특성 불안 인벤토리에서 41점 이상
  • 심혈관 질환 병력(부정맥, 판막성 심장 질환, 울혈성 심부전, 심장 돌연사 또는 심근 경색 병력을 포함하되 이에 국한되지 않음)(병력 및 검사 양식)
  • 신경학적 장애의 병력(간질 또는 다른 발작 장애, 어떤 이유로든 기억상실증, 수두증, 다발성 경화증, 기면증 또는 기타 수면 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)(의학적 병력 및 검사 양식, 동의 후 체크리스트의 수면 항목)
  • 매일 흡입기 사용이 필요한 기저 폐질환 (병력 및 검사 양식)
  • 신장 질환 또는 신장 이상(병력 및 검사 양식, 실험실 결과)
  • 간 질환 또는 간 이상(병력 및 검사 양식, 실험실 결과)
  • 임의의 기간 동안 입원 또는 정신과 제품을 필요로 하는 정신과적 장애의 자가 보고된 병력(병력 및 검사 양식)
  • 지난 1년 동안 자가 보고했거나 정기적인 니코틴 사용 또는 중독이 의심되는 경우(의료 기록 및 검사 양식) 주당 1개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 것으로 정의됨
  • 자가 보고 또는 의심되는 과도한 알코올 사용; 과도한 알코올 사용을 정의하는 최소 한도는 주당 14잔 또는 시험 면허가 있는 의사가 결정한 것입니다(병력 및 검사 양식).
  • 연구 면허가 있는 의사(병력 및 검사 양식)를 검사하여 사례별로 결정하는 실험실 내 단계에서 안전하게 중단할 수 없는 제품 또는 약물의 자체 보고 또는 의심되는 사용
  • 벤조디아제핀, 암페타민, 코카인, 마리화나를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 불법 약물의 현재 사용을 자진 신고했거나 의심되는 경우(병력 및 검사 양식)
  • 긍정적인 소변 임신 결과
  • 모유 수유 중이거나 수유 중이거나 임신을 적극적으로 시도하는 여성 지원자
  • 안정 시 혈압이 140/90 이상이거나 안정 시 맥박 > 110(병력 및 검사 양식). 반복 측정이 범위 내에 있으면 지원자는 제외되지 않습니다.
  • BMI ≥ 30(비만 1급 이상) (병력 및 검사 양식)
  • 모든 혈액학 또는 화학 매개변수에 대한 임상적으로 유의미한 값(연구 면허를 검토한 의사가 결정함). 검토 의사는 임상적으로 중요한 테스트를 반복하도록 선택할 수 있으며 반복 테스트 값이 임상적으로 중요하지 않은 지원자를 포함할 수 있습니다.
  • 스크리닝 방문 중 양성 소변 니코틴/코티닌 결과(NicCheck™ I 테스트 스트립 결과)
  • 스크리닝 방문 중 양성 소변 약물 결과
  • 검사 전 의료 조사관이 결정한 잠재적인 수면 장애를 나타내는 스크리닝 전 6개월 동안 처방전 또는 비처방 수면 보조제 사용[예: 시간대 여행 후 며칠 동안 수면 보조제 사용, 또는 가끔 수면 유도 약물(예: 한 달에 1-2회), 반드시 수면 장애의 증거를 구성하는 것은 아니며 실격을 초래합니다].
  • 4가지 범주 중 하나에 적합하지 않음: 1) 4년차 의대생 및 영어 원어민, 2) 의료 인턴, 3) PGY-2 또는 PGY-3 내과 레지던트, 4) 보드 인증 내과의사(동의 후) 체크리스트)
  • 동의서 및 HIPAA 승인 양식을 읽고 서명할 수 없음
  • 현역 군인 또는 연방 요원: 연구의 실험실 내 단계뿐만 아니라 등록 방문을 위해 비번이 아니고 승인된 연차 휴가가 아닌 경우

FMRI 작업과 관련이 있습니다.

다음 제외 기준은 모든 과목에 적용됩니다(MR 안전 스크리닝 양식).

  • 호환되지 않는 파편 또는 이식된 장치의 존재
  • 이전에 불안이나 밀실공포증으로 인해 MRI 스캔을 완료할 수 없었던 이력(참가자는 사고 과정에 부정적인 영향을 미치기 때문에 불안을 치료하기 위해 스캔 전에 벤조디아제핀 또는 기타 진정제를 복용할 수 없습니다).
  • 칼슘 채널 차단제로 치료를 받는 경우(해당 약물이 뇌 혈류 패턴에 미치는 잠재적인 영향 때문에).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카페인 그룹
이 그룹은 카페인 껌을 받게 됩니다.
카페인(1, 3, 7-트리메틸크산틴)은 커피와 차와 같은 일부 음식과 음료에서 자연적으로 발견되는 중추 신경계 자극제입니다. 본 연구를 위해 카페인은 껌 펠릿(Military Energy 츄잉껌)의 형태로 투여될 것이다. 각 펠릿에는 100mg의 카페인이 들어 있습니다.
위약 비교기: 위약
이 그룹은 카페인 없는 껌을 받습니다.
펠릿 형태 플라시보 껌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 운동 경계 과제
기간: 5 일
컴퓨터 기반 응답 시간 측정
5 일
임상 추론 질문
기간: 5 일
임상 위원회 질문에 답변
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티그래피
기간: 5 일
손목 움직임 및 활동 모니터링
5 일
수면다원검사
기간: 5 일
뇌 활동 측정
5 일
구조적 뇌 스캔 기능 MRI
기간: 5 일
기능적 MRI 스캔을 사용하여 기능적 활성화 영역을 파악하기 위한 구조적 뇌 지형 측정
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 6일

기본 완료 (예상)

2026년 10월 12일

연구 완료 (예상)

2028년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WRAIR #2311

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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밀리터리 에너지 껌에 대한 임상 시험

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