Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лишения сна и кофеина на медицинских работников

15 мая 2025 г. обновлено: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Изучение влияния лишения сна и кофеина на функционально значимые сложные когнитивные процессы у медицинских работников

Хотя негативное влияние лишения сна на когнитивные процессы и частичное устранение этого явления кофеином хорошо известно, ранее изученные типы когнитивных процессов ограничивались простыми, прямолинейными лабораторными задачами. Неясно, как лишение сна и кофеин влияют на производительность при выполнении сложных когнитивных задач, связанных с работой, например, с теми, с которыми сталкиваются работающие профессионалы, такие как врачи. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, как лишение сна и кофеин влияют на два типа процессов клинического мышления, с которыми ежедневно сталкиваются врачи. В предыдущей работе членов нашей группы изучалось диагностическое мышление у медицинских работников, и было обнаружено, что активация мозга в областях исполнительной обработки модулируется самооценкой сонливости и эмоционального выгорания, а также уровнем знаний (Durning, Costanzo, et al., 2013; Durning et al. , 2014, 2015). Текущее исследование направлено на расширение этих результатов путем изучения потенциально более сложного типа клинических рассуждений, т. е. терапевтических рассуждений, и прямого управления сном и употреблением кофеина в контролируемой лаборатории сна. Студенты-медики, резиденты и сертифицированные врачи пройдут тридцать семь часов лишения сна и десять часов восстановления сна в лаборатории сна. Во время двух сеансов сканирования FMRI мы представим участникам высококачественные проверенные вопросы с несколькими вариантами ответов об общих ситуациях пациентов в области внутренней медицины, чтобы исследовать активность мозга во время терапевтических рассуждений по сравнению с диагностическими рассуждениями. Одно сканирование FMRI будет происходить после ночи лишения сна, а другое сканирование будет происходить после ночи восстановительного сна. Кроме того, половина участников получит жевательную резинку с кофеином в период лишения сна, а другая половина получит жевательную резинку с плацебо. Этот дизайн позволит нам изучить влияние лишения сна и кофеина на нейронные корреляты диагностических и терапевтических рассуждений и производительности в целом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Группа новичков -- Стажеры и студенты-медики Национальной столичной области (только 3-й и 4-й курсы)
  2. Промежуточная группа - Национальный столичный район PGY-2 и 3 резидента по внутренним болезням
  3. Экспертная группа - сертифицированные терапевты из Национальной столичной области

Критерий исключения:

Относится к Центру исследования сна. Ко всем волонтерам применяются следующие критерии исключения:

  • Продолжительность обычного ночного сна, по самооценке, выходит за рамки целевого диапазона 6–9 часов (т. е. в среднем менее 6 часов за ночь или более 9 часов за ночь) (Контрольный список после получения согласия)
  • Самооценка случаев отключения света в ночное время раньше 21:00 в среднем в будние дни (с воскресенья по четверг) (Контрольный список после получения согласия)
  • Самооценка времени утреннего пробуждения позже 09:00 в среднем в будние дни (с понедельника по пятницу) (Контрольный список после получения согласия)
  • Самооценка привычного дневного сна (> 4 раз в неделю в сочетании с нормальными привычками сна) (Контрольный список после согласия)
  • Самооценка употребления кофеина в среднем более 400 мг (например, примерно 8 газированных напитков с кофеином или 4 чашки кофе по 12 унций) в день (Контрольный список после получения согласия; документ содержит исключительные ограничения для различных продуктов с кофеином).
  • Оценка ниже 31 или выше 69 по опроснику утренней и вечерней активности (форма MEQ)
  • Оценка 14 или выше в форме инвентаризации Бека (форма BDI)
  • 41 балл или выше по шкале тревожности Спилбергера.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний (включая, помимо прочего, аритмии, пороки клапанов сердца, застойную сердечную недостаточность, внезапную сердечную смерть или инфаркт миокарда в анамнезе) (форма истории болезни и обследования)
  • Неврологические расстройства в анамнезе (включая, помимо прочего, эпилепсию или другое судорожное расстройство, амнезию по любой причине, гидроцефалию, рассеянный склероз, нарколепсию или другие нарушения сна) (форма медицинского анамнеза и обследования; вопросы сна в контрольном списке после получения согласия)
  • Основное заболевание легких, требующее ежедневного использования ингалятора (форма истории болезни и обследования)
  • Болезнь почек или аномалии почек (форма истории болезни и обследования, результаты лабораторных исследований)
  • Болезни печени или аномалии печени (форма истории болезни и обследования, результаты лабораторных исследований)
  • Самостоятельная история психического расстройства, требующего госпитализации или психиатрического препарата в течение любого периода времени (форма истории болезни и обследования)
  • Самооценка или подозрение на регулярное употребление никотина или зависимость, определяемая как курение более 1 сигареты или эквивалента в неделю в течение последнего 1 года (форма истории болезни и обследования)
  • Самооценка или подозрение на злоупотребление алкоголем; минимальный предел для определения злоупотребления алкоголем составляет 14 порций в неделю или в соответствии с определением лицензированного врача, проводящего обследование (форма истории болезни и обследования)
  • Самостоятельное сообщение или подозрение на использование продуктов или лекарств, которые нельзя безопасно прекратить во время лабораторных фаз, определяется в каждом конкретном случае лицензированным врачом, проводящим исследование (форма истории болезни и обследования)
  • Самооценка или подозрение в текущем употреблении других запрещенных наркотиков, включая, помимо прочего, бензодиазепины, амфетамины, кокаин, марихуану (форма истории болезни и обследования)
  • Положительный результат мочи на беременность
  • Женщины-добровольцы, кормящие грудью, кормящие грудью или активно пытающиеся забеременеть.
  • Артериальное давление в покое выше 140/90 или пульс в покое > 110 (форма истории болезни и обследования). Обратите внимание, что если повторное измерение находится в допустимых пределах, доброволец не будет исключен.
  • ИМТ ≥ 30 (ожирение I степени или выше) (форма медицинского анамнеза и обследования)
  • Клинически значимые значения (определенные лицензированным врачом, проводящим обзор) для любого гематологического или химического параметра. Проверяющий врач может решить повторить любые клинически значимые тесты и включить добровольцев, чьи результаты повторных тестов не являются клинически значимыми.
  • Положительный результат на никотин/котинин в моче во время скринингового визита (результаты тест-полосок NicCheck™ I)
  • Положительный результат анализа мочи на наркотики во время скринингового визита
  • Любое использование рецептурных или безрецептурных снотворных средств в течение 6 месяцев до скрининга, свидетельствующее о потенциальном нарушении сна, установленном исследователем-исследователем [например, использование снотворного в течение нескольких ночей после путешествия во временной зоне, или периодическое использование снотворных препаратов (например, 1-2 раза в месяц), не обязательно будет свидетельствовать о нарушении сна и приведет к дисквалификации].
  • Не попадает ни в одну из четырех категорий: 1) студент-медик 3-4 года И носитель английского языка, 2) врач-интерн, 3) резидент PGY-2 или PGY-3 по внутренним болезням, 4) сертифицированный терапевт (после получения согласия). контрольный список)
  • Невозможность прочитать и подписать согласие и форму авторизации HIPAA
  • Действующий военный или федеральный персонал: не в свободное от службы время и не в утвержденный ежегодный отпуск для зачисления, а также для лабораторного этапа исследования.

Относится к задаче FMRI.

Следующие критерии исключения применяются ко всем субъектам (форма проверки безопасности MR):

  • Наличие несовместимых шрапнелей или имплантированных устройств
  • История предшествующей невозможности пройти МРТ из-за беспокойства или клаустрофобии (участники не смогут принимать бензодиазепины или другие седативные средства до сканирования для лечения беспокойства, так как это может отрицательно повлиять на мыслительные процессы).
  • Лечение блокаторами кальциевых каналов (из-за потенциального влияния таких препаратов на мозговой кровоток).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кофеин Групп
Эта группа получит жевательную резинку с кофеином.
Кофеин (1, 3, 7-триметилксантин) является стимулятором центральной нервной системы, который естественным образом содержится в некоторых продуктах питания и напитках, таких как кофе и чай. Для этого исследования кофеин будет вводиться в виде гранул жевательной резинки (жевательная резинка Military Energy). Каждая таблетка содержит 100 мг кофеина.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа получит жевательную резинку без кофеина.
Жвачка плацебо в форме гранул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задание на психомоторную бдительность
Временное ограничение: 5 дней
Компьютерное измерение времени отклика
5 дней
Вопросы клинического рассуждения
Временное ограничение: 5 дней
Ответить на вопросы клинической комиссии
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актиграфия
Временное ограничение: 5 дней
Движение запястья и мониторинг активности
5 дней
Полисомнография
Временное ограничение: 5 дней
Измерение мозговой активности
5 дней
Структурное сканирование мозга-функциональная МРТ
Временное ограничение: 5 дней
Измерение структурной топографии головного мозга для локализации областей функциональной активации с помощью функциональной МРТ.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WRAIR #2311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться