Immunogénicité et innocuité du vaccin polyosidique antipneumococcique 23-valent chez des volontaires sains âgés de 2 ans et plus

Critère d'intégration:

• 2 ans et plus personnes en bonne santé.
• Sujet ou représentant légal qui consent et a signé un consentement éclairé écrit.
• Sujet ou représentant légal capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
• Sujet qui n'a pas vacciné les vaccins contre le pneumocoque et qui n'a pas été immunisé avec un vaccin vivant dans les 14 jours et un vaccin inactivé dans les 7 jours précédant la vaccination.
• Température axillaire ≤37,0 ℃.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'allergie, d'éclampsie, d'épilepsie, d'encéphalopathie et de maladie mentale ou de maladie familiale.
• Antécédents allergiques après vaccination.
• Allergie connue à l'un des composants du vaccin à tester (le vaccin à tester contient principalement 23 types de polysaccharides pneumococciques et un tampon PBS)
• Sujets ayant un diagnostic de thrombocytopénie ou d'autres antécédents de coagulopathie.
• Déficience ou dysfonctionnement immunologique connu.
• Sujets ayant reçu du sang total, du plasma et un traitement par immunoglobulines dans un délai d'un mois.
• Malformations congénitales sévères connues, troubles du développement ; maladies chroniques graves diagnostiquées cliniquement : trisomie 21, diabète, anémie falciforme ou troubles neurologiques, syndrome de Guillain Barre.
• Connu ou suspecté de souffrir de : maladie du système respiratoire, infection aiguë ou période active de maladie chronique, maladie cardiovasculaire grave, maladie du foie et des reins, tumeur maligne, maladie de la peau, la mère de l'enfant est infectée par le VIH et d'autres maladies graves et infectieuses.
• Pendant la grossesse ou l'allaitement ou les femmes enceintes.
• Sujets âgés de 18 ans et plus dont la pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et la pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg.
• Toute contre-indication que les enquêteurs considèrent comme liée à la vaccination.