Immunogenisitet og sikkerhet for 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine hos friske frivillige i alderen 2 år og oppover

Inklusjonskriterier:

• 2 år og eldre friske mennesker.
• Subjekt eller juridisk representant som samtykker og har signert skriftlig informert samtykke.
• Subjekt eller juridisk representant som er i stand til å overholde alle studieprosedyrer.
• Person som ikke vaksinerte pneumokokkvaksiner og ikke immuniserte seg med noen levende vaksine innen 14 dager og inaktivert vaksine innen 7 dager før vaksinasjon.
• Akseltemperatur ≤37,0 ℃.

Ekskluderingskriterier:

• Historie med allergi, eclampsia, epilepsi, encefalopati og psykisk sykdom eller familiesykdom.
• Allergisk historie etter vaksinasjon.
• Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i testvaksinen (testvaksinen inneholder hovedsakelig 23 typer pneumokokkpolysakkarid og PBS-buffer)
• Personer som har diagnosen trombocytopeni eller annen historie med koagulopati.
• Kjent immunologisk svekkelse eller dysfunksjon.
• Personer som har fått fullblod, plasma og immunglobulinbehandling innen en måned.
• Kjente alvorlige medfødte misdannelser, utviklingsforstyrrelser; klinisk diagnostiserte alvorlige kroniske sykdommer: Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller nevrologiske lidelser, Guillain Barre syndrom.
• Kjent eller mistenkt for å lide av: luftveissykdom, akutt infeksjon eller kronisk sykdom aktiv periode, alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever- og nyresykdom, ondartet svulst, hudsykdom, barns mor har HIV-infeksjon og andre alvorlige og smittsomme sykdommer.
• Ved graviditet eller amming eller gravide kvinner.
• Personer i alderen 18 år og eldre hvis systoliske blodtrykk ≥160 mmHg og diastoliske blodtrykk ≥100 mmHg.
• Eventuelle kontraindikasjoner som etterforskere vurderer relatert til vaksinasjon.