Immunogeniciteit en veiligheid van 23-valent pneumokokkenpolysaccharidevaccin bij gezonde vrijwilligers van 2 jaar en ouder

Inclusiecriteria:

• 2 jaar en ouder gezonde mensen.
• Proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger die toestemming geeft en schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
• Proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger die in staat is alle studieprocedures na te leven.
• Proefpersoon die geen pneumokokkenvaccins heeft gevaccineerd en niet immuun is geworden met een levend vaccin binnen 14 dagen en een geïnactiveerd vaccin binnen 7 dagen vóór vaccinatie.
• Okseltemperatuur ≤37.0 ℃.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van allergie, eclampsie, epilepsie, encefalopathie en geestesziekte of familieziekte.
• Allergische voorgeschiedenis na vaccinatie.
• Bekende allergie voor een bestanddeel van het testvaccin (het testvaccin bevat voornamelijk 23 soorten pneumokokkenpolysaccharide en PBS-buffer)
• Proefpersonen bij wie de diagnose trombocytopenie of een andere voorgeschiedenis van coagulopathie is gesteld.
• Bekende immunologische stoornis of disfunctie.
• Proefpersonen die binnen een maand volbloed-, plasma- en immunoglobulinetherapie hebben gekregen.
• Bekende ernstige aangeboren afwijkingen, ontwikkelingsstoornissen; klinisch gediagnosticeerde ernstige chronische ziekten: het syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie of neurologische aandoeningen, het syndroom van Guillain Barre.
• Bekend of vermoed te lijden aan: aandoeningen van het ademhalingssysteem, acute infectie of chronische ziekte, actieve periode, ernstige hart- en vaatziekten, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, huidaandoeningen, de moeder van kinderen heeft een HIV-infectie en andere ernstige en besmettelijke ziekten.
• Bij zwangerschap of borstvoeding of zwangere vrouwen.
• Proefpersonen van 18 jaar en ouder met een systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en een diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg.
• Alle contra-indicaties die volgens onderzoekers verband houden met vaccinatie.