Immunogenicità e sicurezza del vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente in volontari sani di età pari o superiore a 2 anni

Criterio di inclusione:

• 2 anni e oltre persone sane.
• Soggetto o legale rappresentante che acconsente e ha firmato il consenso informato scritto.
• Soggetto o rappresentante legale che sia in grado di rispettare tutte le procedure dello studio.
• Soggetto che non ha vaccinato vaccini pneumococcici e non ha immunizzato con alcun vaccino vivo entro 14 giorni e vaccino inattivato entro 7 giorni prima della vaccinazione.
• Temperatura ascellare ≤37,0 ℃.

Criteri di esclusione:

• Storia di allergia,eclampsia, epilessia, encefalopatia e malattia mentale o malattia familiare.
• Storia allergica dopo la vaccinazione.
• Allergia nota a qualsiasi componente del vaccino di prova (il vaccino di prova contiene principalmente 23 tipi di polisaccaride pneumococcico e tampone PBS)
• Soggetti con diagnosi di trombocitopenia o altra storia di coagulopatia.
• Compromissione o disfunzione immunologica nota.
• Soggetti che hanno ricevuto terapia con sangue intero, plasma e immunoglobuline entro un mese.
• Malformazioni congenite gravi note, disturbi dello sviluppo; gravi malattie croniche diagnosticate clinicamente: sindrome di Down, diabete, anemia falciforme o disturbi neurologici, sindrome di Guillain Barre.
• Conosciuto o sospettato di soffrire di: malattie del sistema respiratorio, infezione acuta o malattia cronica periodo attivo, gravi malattie cardiovascolari, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie della pelle, la madre dei bambini ha l'infezione da HIV e altre malattie gravi e infettive.
• In gravidanza o allattamento o donne incinte.
• Soggetti di età pari o superiore a 18 anni con pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg.
• Eventuali controindicazioni che gli investigatori considerano correlate alla vaccinazione.