Imunogenicidade e segurança da vacina polissacarídica pneumocócica 23-valente em voluntários saudáveis ​​com idade igual ou superior a 2 anos

Critério de inclusão:

• 2 anos e acima de pessoas saudáveis.
• Sujeito ou representante legal que consente e assinou consentimento informado por escrito.
• Sujeito ou representante legal capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
• Sujeito que não vacinou vacinas pneumocócicas e não imunizou com nenhuma vacina viva dentro de 14 dias e vacina inativada dentro de 7 dias antes da vacinação.
• Temperatura axilar ≤37,0 ℃.

Critério de exclusão:

• História de alergia, eclâmpsia, epilepsia, encefalopatia e doença mental ou doença familiar.
• História alérgica após a vacinação.
• Alergia conhecida a qualquer componente da vacina teste (a vacina teste contém principalmente 23 tipos de polissacarídeos pneumocócicos e tampão PBS)
• Indivíduos com diagnóstico de trombocitopenia ou outro histórico de coagulopatia.
• Comprometimento ou disfunção imunológica conhecida.
• Indivíduos que receberam sangue total, plasma e terapia de imunoglobulina dentro de um mês.
• Malformações congênitas graves conhecidas, distúrbios do desenvolvimento; doenças crônicas graves diagnosticadas clinicamente: síndrome de down, diabetes, anemia falciforme ou distúrbios neurológicos, síndrome de Guillain Barre.
• Conhecido ou suspeito de sofrer de: doença do sistema respiratório, infecção aguda ou período ativo de doença crônica, doença cardiovascular grave, doença hepática e renal, tumor maligno, doença de pele, a mãe da criança tem infecção por HIV e outras doenças graves e infecciosas.
• Na gravidez ou lactação ou mulheres grávidas.
• Indivíduos com 18 anos ou mais cuja pressão arterial sistólica≥160mmHg e pressão arterial diastólica≥100mmHg.
• Quaisquer contra-indicações que os investigadores considerem relacionadas à vacinação.