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Allongement osseux en une étape dans la prise en charge de la brachymétatarsie (BRACHYONESTAGE)

27 février 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Satisfaction esthétique et sous-correction après allongement osseux en un temps dans la prise en charge de la brachymétatarsie

La brachymétatarsie est un raccourcissement de la longueur d'un métatarsien dépassant 5 mm. Cette anomalie congénitale touchant le plus souvent les femmes et le deuxième métatarsien est associée à des troubles esthétiques fréquents amenant les patients à consulter. La technique d'allongement ponctuel est décrite pour la prise en charge de la brachymétatarsie avec de bons résultats fonctionnels. Cependant, l'allongement métatarsien en un temps est limité à 15 millimètres, pour éviter les complications.

Aucune étude n'a présenté les conséquences d'une hypocorrection, notamment cosmétique. Notre hypothèse est que la sous-correction (Hypocorrection) est associée à un taux plus élevé d'insatisfaction cosmétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant présenté une brachymétatarsie et ayant subi un allongement en un temps dans notre service

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés d'un allongement ponctuel pour brachymétatarsie isolée
  • Patients majeurs

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction à l'aide d'une échelle visuelle analogique (de 0/10 à 10/10)
Délai: Un jour
Évaluation cosmétique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation radiologique de la correction chirurgicale
Délai: Un jour
allongement métatarsien : mesuré sur une radiographie dorsoplantaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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