- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287127
Allongement osseux en une étape dans la prise en charge de la brachymétatarsie (BRACHYONESTAGE)
Satisfaction esthétique et sous-correction après allongement osseux en un temps dans la prise en charge de la brachymétatarsie
La brachymétatarsie est un raccourcissement de la longueur d'un métatarsien dépassant 5 mm. Cette anomalie congénitale touchant le plus souvent les femmes et le deuxième métatarsien est associée à des troubles esthétiques fréquents amenant les patients à consulter. La technique d'allongement ponctuel est décrite pour la prise en charge de la brachymétatarsie avec de bons résultats fonctionnels. Cependant, l'allongement métatarsien en un temps est limité à 15 millimètres, pour éviter les complications.
Aucune étude n'a présenté les conséquences d'une hypocorrection, notamment cosmétique. Notre hypothèse est que la sous-correction (Hypocorrection) est associée à un taux plus élevé d'insatisfaction cosmétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés d'un allongement ponctuel pour brachymétatarsie isolée
- Patients majeurs
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction à l'aide d'une échelle visuelle analogique (de 0/10 à 10/10)
Délai: Un jour
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Évaluation cosmétique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation radiologique de la correction chirurgicale
Délai: Un jour
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allongement métatarsien : mesuré sur une radiographie dorsoplantaire
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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