Yksivaiheinen luun pidentäminen brachymetatarsian hoidossa (BRACHYONESTAGE)
Kosmeettinen tyytyväisyys ja alikorjaus yksivaiheisen luun pidentämisen jälkeen brakymetatarsian hoidossa
Brachymetatarsia on jalkapöydän lyheneminen, joka on yli 5 mm. Tämä synnynnäinen poikkeavuus, joka useimmiten vaikuttaa naisiin ja toiseen jalkapöydänluun, liittyy usein esiintyviin esteettisiin häiriöihin, jotka johtavat potilaiden puoleen. Kertaluonteinen pidennystekniikka on kuvattu brakymetatarsian hoitoon hyvillä toiminnallisilla tuloksilla. Kuitenkin jalkapöydän pidentyminen yhdellä kertaa rajoitetaan 15 millimetriin komplikaatioiden välttämiseksi.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole esitelty hypocorrectionin seurauksia, etenkään kosmeettisia. Hypoteesimme on, että alikorjaus (hypocorrection) liittyy korkeampaan kosmeettiseen tyytymättömyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille leikattiin kertaluonteinen pidennys yksittäisen brakymetatarsian vuoksi
- Suuret potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla (0/10 - 10/10)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kosmeettinen arviointi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgisen korjauksen radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
jalkapöydän pidentyminen: mitattu dorsoplantaarisesta röntgenkuvasta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .