一期骨延长治疗短跖骨 (BRACHYONESTAGE)
2020年2月27日 更新者:University Hospital, Montpellier
一期骨延长治疗短跖骨后的美容满意度和矫正不足
短跖骨是指跖骨长度缩短超过 5 毫米。 这种先天性异常最常影响女性和第二跖骨,与导致患者就诊的频繁审美障碍有关。 描述了一次性延长技术用于治疗短跖骨,具有良好的功能效果。 但是,一次跖骨伸长限制在15毫米以内,以免出现并发症。
没有研究提出矫正不足的后果,尤其是美容。 我们的假设是矫正不足 (Hypocorrection) 与较高的美容不满意率相关。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现短跖骨并在我科接受过一期延长手术的患者
描述
纳入标准:
- 因孤立性短跖骨而接受一次性延长手术的患者
- 主要患者
排除标准:
- 患者拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用视觉模拟量表的满意度(从 0/10 到 10/10)
大体时间:1天
|
外观评价
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术矫正的放射学评估
大体时间:1天
|
跖骨变长:在足底 X 光片上测量
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Louis Dagneaux, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月27日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECHMPL20_0037
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
数控
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.