Egylépcsős csonthosszabbítás a brachymetatarsia kezelésében (BRACHYONESTAGE)
Kozmetikai elégedettség és alulkorrekció az egylépcsős csonthosszabbítás után a brachymetatarsia kezelésében
A brachymetatarsia a lábközépcsont 5 mm-t meghaladó megrövidülése. Ez a veleszületett rendellenesség, amely leggyakrabban a nőket és a második lábközépcsontot érinti, gyakori esztétikai rendellenességekkel jár, amelyek miatt a betegek konzultálnak. Az egyszeri hosszabbító technikát brachymetatarsia kezelésére írják le, jó funkcionális eredménnyel. A szövődmények elkerülése érdekében azonban a lábközépcsont megnyúlása egy alkalommal 15 milliméterre korlátozódik.
Egyetlen tanulmány sem mutatta be a hipokorrekció következményeit, különösen kozmetikai. Hipotézisünk az, hogy az alulkorrekció (Hypocorrection) nagyobb arányú kozmetikai elégedetlenséggel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket izolált brachymetatarsia miatt egyszeri meghosszabbításra operálták
- Főbb betegek
Kizárási kritériumok:
- A páciens megtagadja a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elégedettség vizuális analóg skála használatával (0/10-től 10/10-ig)
Időkeret: 1 nap
|
Kozmetikai értékelés
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtéti korrekció radiológiai értékelése
Időkeret: 1 nap
|
lábközépcsont meghosszabbítás: dorsoplantaris röntgenfelvételen mérve
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .