Einstufige Knochenverlängerung bei der Behandlung von Brachymetatarsie (BRACHYONESTAGE)
Kosmetische Zufriedenheit und Unterkorrektur nach einzeitiger Knochenverlängerung bei der Behandlung von Brachymetatarsie
Brachymetatarsie ist eine Längenverkürzung eines Mittelfußknochens von mehr als 5 mm. Diese angeborene Anomalie, die am häufigsten Frauen und den zweiten Mittelfußknochen betrifft, ist mit häufigen ästhetischen Störungen verbunden, die Patienten zu einer Konsultation veranlassen. Die einmalige Verlängerungstechnik wird für die Behandlung von Brachymetatarsie mit guten funktionellen Ergebnissen beschrieben. Allerdings ist die Mittelfußdehnung auf einmal auf 15 Millimeter begrenzt, um Komplikationen zu vermeiden.
Keine Studie hat die Folgen der Hypokorrektur, insbesondere der kosmetischen, dargestellt. Unsere Hypothese ist, dass eine Unterkorrektur (Hypokorrektur) mit einer höheren Rate an kosmetischer Unzufriedenheit einhergeht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine einmalige Verlängerung wegen isolierter Brachymetatarsie operiert wurden
- Wichtige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patient weigert sich, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit anhand einer visuellen Analogskala (von 0/10 bis 10/10)
Zeitfenster: 1 Tag
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Kosmetische Bewertung
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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radiologische Beurteilung der chirurgischen Korrektur
Zeitfenster: 1 Tag
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Mittelfußverlängerung: gemessen auf einem dorsoplantaren Röntgenbild
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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