Jednoetapowe wydłużanie kości w leczeniu brachymetatarsji (BRACHYONESTAGE)
Satysfakcja kosmetyczna i niedostateczna korekcja po jednoetapowym wydłużeniu kości w leczeniu brachymetatarsji
Brachymetatarsja to skrócenie kości śródstopia przekraczające 5 mm. Ta wrodzona wada najczęściej dotykająca kobiet i drugiej kości śródstopia wiąże się z częstymi zaburzeniami estetycznymi skłaniającymi pacjentów do konsultacji. Opisano jednorazową technikę wydłużania w leczeniu brachymetatarsji z dobrymi wynikami czynnościowymi. Jednak wydłużenie śródstopia w jednym czasie jest ograniczone do 15 milimetrów, aby uniknąć powikłań.
W żadnym badaniu nie przedstawiono konsekwencji hipokorekty, zwłaszcza kosmetycznej. Nasza hipoteza jest taka, że niedokorekta (hipokorekta) wiąże się z wyższym wskaźnikiem niezadowolenia kosmetycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani na jednorazowe wydłużenie z powodu izolowanego brachymetatarsji
- Główni pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcji za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0/10 do 10/10)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena kosmetyczna
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiologiczna ocena korekcji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wydłużenie śródstopia: mierzone na radiogramie grzbietowo-podeszwowym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .