- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04287127
Одноэтапное удлинение кости при лечении брахиметатарзии (BRACHYONESTAGE)
Косметическое удовлетворение и недостаточная коррекция после одномоментного удлинения кости при лечении брахиметатарзии
Брахиметатарзия – укорочение плюсневой кости более чем на 5 мм. Эта врожденная аномалия чаще всего поражает женщин, а вторая плюсневая кость связана с частыми эстетическими расстройствами, заставляющими пациентов обращаться за консультацией. Техника одноразового удлинения описана для лечения брахиметатарзии с хорошими функциональными результатами. Однако удлинение плюсневой кости за один раз ограничивается 15 миллиметрами, чтобы избежать осложнений.
Ни в одном исследовании не представлены последствия гипокоррекции, особенно косметической. Наша гипотеза состоит в том, что недостаточная коррекция (гипокоррекция) связана с более высоким уровнем косметической неудовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, оперированные по поводу одноразового удлинения по поводу изолированной брахиметатарзии
- Основные пациенты
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
удовлетворенность по визуальной аналоговой шкале (от 0/10 до 10/10)
Временное ограничение: 1 день
|
Косметическая оценка
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рентгенологическая оценка хирургической коррекции
Временное ограничение: 1 день
|
удлинение плюсневых костей: измерено на дорзоплантарной рентгенограмме
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .