Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноэтапное удлинение кости при лечении брахиметатарзии (BRACHYONESTAGE)

27 февраля 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Косметическое удовлетворение и недостаточная коррекция после одномоментного удлинения кости при лечении брахиметатарзии

Брахиметатарзия – укорочение плюсневой кости более чем на 5 мм. Эта врожденная аномалия чаще всего поражает женщин, а вторая плюсневая кость связана с частыми эстетическими расстройствами, заставляющими пациентов обращаться за консультацией. Техника одноразового удлинения описана для лечения брахиметатарзии с хорошими функциональными результатами. Однако удлинение плюсневой кости за один раз ограничивается 15 миллиметрами, чтобы избежать осложнений.

Ни в одном исследовании не представлены последствия гипокоррекции, особенно косметической. Наша гипотеза состоит в том, что недостаточная коррекция (гипокоррекция) связана с более высоким уровнем косметической неудовлетворенности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с брахиметатарзией, перенесшие одноэтапное удлинение в нашем отделении

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, оперированные по поводу одноразового удлинения по поводу изолированной брахиметатарзии
  • Основные пациенты

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность по визуальной аналоговой шкале (от 0/10 до 10/10)
Временное ограничение: 1 день
Косметическая оценка
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенологическая оценка хирургической коррекции
Временное ограничение: 1 день
удлинение плюсневых костей: измерено на дорзоплантарной рентгенограмме
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться