- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287127
Alongamento ósseo em estágio único no tratamento da braquimetatarsia (BRACHYONESTAGE)
Satisfação cosmética e correção insuficiente após alongamento ósseo em um estágio no tratamento da braquimetatarsia
Braquimetatarsia é um encurtamento no comprimento de um metatarso superior a 5 mm. Esta anomalia congénita afeta mais frequentemente as mulheres e o segundo metatarso está associada a distúrbios estéticos frequentes que levam os doentes a consultar. A técnica de alongamento único é descrita para o manejo da braquimetatarsia com bons resultados funcionais. No entanto, o alongamento metatarsal em uma única vez é limitado a 15 milímetros, para evitar complicações.
Nenhum estudo apresentou as consequências da hipocorreção, principalmente cosmética. Nossa hipótese é que a hipocorreção (hipocorreção) está associada a uma maior taxa de insatisfação cosmética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados para alongamento único para braquimetatarsia isolada
- Pacientes graves
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação usando uma escala analógica visual (de 0/10 a 10/10)
Prazo: 1 dia
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Avaliação cosmética
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação radiológica da correção cirúrgica
Prazo: 1 dia
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alongamento metatarsal: medido em uma radiografia dorsoplantar
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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