- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04287127
Allungamento osseo in una fase nella gestione della brachimetatarsia (BRACHYONESTAGE)
Soddisfazione estetica e sottocorrezione dopo l'allungamento osseo in una fase nella gestione della brachimetatarsia
La brachimetatarsia è un accorciamento di lunghezza di un metatarso superiore a 5 mm. Questa anomalia congenita che colpisce più spesso le donne e il secondo metatarso è associata a frequenti disturbi estetici che portano i pazienti a consultare. La tecnica di allungamento una tantum è descritta per la gestione della brachimetatarsia con buoni risultati funzionali. Tuttavia, l'allungamento metatarsale in una volta è limitato a 15 millimetri, per evitare complicazioni.
Nessuno studio ha presentato le conseguenze dell'ipocorrezione, soprattutto cosmetica. La nostra ipotesi è che la sottocorrezione (ipocorrezione) sia associata a un più alto tasso di insoddisfazione estetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operati per un allungamento una tantum per brachimetatarsia isolata
- Pazienti maggiori
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione utilizzando una scala analogica visiva (da 0/10 a 10/10)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione cosmetica
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione radiologica della correzione chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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allungamento metatarsale: misurato su una radiografia dorsoplantare
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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