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Allungamento osseo in una fase nella gestione della brachimetatarsia (BRACHYONESTAGE)

27 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Soddisfazione estetica e sottocorrezione dopo l'allungamento osseo in una fase nella gestione della brachimetatarsia

La brachimetatarsia è un accorciamento di lunghezza di un metatarso superiore a 5 mm. Questa anomalia congenita che colpisce più spesso le donne e il secondo metatarso è associata a frequenti disturbi estetici che portano i pazienti a consultare. La tecnica di allungamento una tantum è descritta per la gestione della brachimetatarsia con buoni risultati funzionali. Tuttavia, l'allungamento metatarsale in una volta è limitato a 15 millimetri, per evitare complicazioni.

Nessuno studio ha presentato le conseguenze dell'ipocorrezione, soprattutto cosmetica. La nostra ipotesi è che la sottocorrezione (ipocorrezione) sia associata a un più alto tasso di insoddisfazione estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentavano brachimetatarsia e che sono stati sottoposti ad allungamento di uno stadio nel nostro reparto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operati per un allungamento una tantum per brachimetatarsia isolata
  • Pazienti maggiori

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione utilizzando una scala analogica visiva (da 0/10 a 10/10)
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione cosmetica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione radiologica della correzione chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
allungamento metatarsale: misurato su una radiografia dorsoplantare
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Dagneaux, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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