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Évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires par spectroscopie hybride Brillouin-Raman

11 novembre 2022 mis à jour par: Nazarbayev University

Développement et validation de la spectroscopie hybride Brillouin-Raman pour l'évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires en tant que biomarqueurs des maladies rénales

La protéinurie est largement reconnue comme un marqueur de la gravité de la maladie rénale, ainsi que comme prédicteur du déclin de la fonction rénale, des résultats cardiovasculaires et de la mortalité toutes causes confondues. Cependant, la gravité de la progression de la maladie rénale et ces résultats diffèrent chez les patients présentant divers degrés de protéinurie. Le mécanisme potentiel soulignant cette disparité peut être pertinent pour la qualité et la quantité des protéines filtrées, en particulier leurs propriétés mécanochimiques telles que la viscosité physique et la rigidité, la séquence d'acides aminés et le poids moléculaire (protéines de poids moléculaire faible, moyen et élevé). L'objectif du projet actuel est de développer et de valider une technique combinée de spectroscopie Brillouin et de diffusion Raman améliorée en surface (SERS) pour l'évaluation simultanée sans contact des propriétés viscoélastiques et chimiques des protéines urinaires en tant que biomarqueurs de la maladie rénale. Des études systématiques de ces propriétés des protéines dans des échantillons d'urine à prélever sur des sujets malades et sains seront validées de manière croisée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LCMS). Le projet vise à terme le développement d'un capteur spectroscopique optique pour la surveillance rapide et sans contact d'échantillons d'urine de patients en milieu clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Astana, Kazakhstan, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude proposée comprendra 20 sujets sains et 80 patients appariés selon l'âge/le sexe atteints de glomérulonéphrite nouvellement diagnostiquée avec une gamme différente de protéinurie à l'âge de 18 à 65 ans et un débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 60 ml/min. Les critères d'exclusion seront les patients âgés de <18 et >65 ans, eGFR<60 ml/min, les femmes enceintes, les patients atteints de diabète sucré, de cancer, de maladies infectieuses et d'autres comorbidités/conditions vitales.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins de tout groupe ethnique, âgés de 18 à 65 ans
  • Patients nouvellement diagnostiqués avec une glomérulonéphrite et une gamme différente de protéinurie

Critère d'exclusion:

  • les patients âgés de <18 et >65 ans,
  • DFGe<60 ml/min,
  • femmes enceintes,
  • les patients atteints de diabète sucré, de cancer, de maladies infectieuses et d'autres comorbidités/conditions vitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de protéinurie
Les patients atteints de glomérulonéphrite nouvellement diagnostiquée avec une gamme différente de protéinurie à l'âge de 18 à 65 ans et un débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 60 ml/min seront inclus pour les mesures des protéines urinaires
Combinaison de la spectroscopie Brillouin et de la spectroscopie Raman à amélioration de surface (SERS) pour l'évaluation à la fois viscoélastique (c.-à-d. caractérisation mécanique) et chimique des protéines urinaires en même temps à partir d'une même source laser d'excitation
Volontaires en bonne santé
Les hommes/femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans seront inclus pour les mesures de protéines urinaires
Combinaison de la spectroscopie Brillouin et de la spectroscopie Raman à amélioration de surface (SERS) pour l'évaluation à la fois viscoélastique (c.-à-d. caractérisation mécanique) et chimique des protéines urinaires en même temps à partir d'une même source laser d'excitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires par spectroscopie hybride Brillouin-Raman chez un patient atteint de syndrome néphrotique
Délai: quatre semaines
Mesures d'échantillons d'urine par spectroscopie Brillouin et Raman améliorée de surface (SERS)
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires par spectroscopie hybride Brillouin-Raman chez un patient atteint de syndrome néphrotique
Délai: quatre semaines
Corrélation et validation croisée des mesures de protéines urinaires Brillouin et spectroscopie SERS par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (avec mesures protéomiques).
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2020

Première publication (RÉEL)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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