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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04311684
Évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires par spectroscopie hybride Brillouin-Raman
11 novembre 2022 mis à jour par: Nazarbayev University
Développement et validation de la spectroscopie hybride Brillouin-Raman pour l'évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires en tant que biomarqueurs des maladies rénales
La protéinurie est largement reconnue comme un marqueur de la gravité de la maladie rénale, ainsi que comme prédicteur du déclin de la fonction rénale, des résultats cardiovasculaires et de la mortalité toutes causes confondues.
Cependant, la gravité de la progression de la maladie rénale et ces résultats diffèrent chez les patients présentant divers degrés de protéinurie.
Le mécanisme potentiel soulignant cette disparité peut être pertinent pour la qualité et la quantité des protéines filtrées, en particulier leurs propriétés mécanochimiques telles que la viscosité physique et la rigidité, la séquence d'acides aminés et le poids moléculaire (protéines de poids moléculaire faible, moyen et élevé).
L'objectif du projet actuel est de développer et de valider une technique combinée de spectroscopie Brillouin et de diffusion Raman améliorée en surface (SERS) pour l'évaluation simultanée sans contact des propriétés viscoélastiques et chimiques des protéines urinaires en tant que biomarqueurs de la maladie rénale.
Des études systématiques de ces propriétés des protéines dans des échantillons d'urine à prélever sur des sujets malades et sains seront validées de manière croisée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LCMS).
Le projet vise à terme le développement d'un capteur spectroscopique optique pour la surveillance rapide et sans contact d'échantillons d'urine de patients en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Astana, Kazakhstan, 010000
- Nazarbayev University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude proposée comprendra 20 sujets sains et 80 patients appariés selon l'âge/le sexe atteints de glomérulonéphrite nouvellement diagnostiquée avec une gamme différente de protéinurie à l'âge de 18 à 65 ans et un débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 60 ml/min.
Les critères d'exclusion seront les patients âgés de <18 et >65 ans, eGFR<60 ml/min, les femmes enceintes, les patients atteints de diabète sucré, de cancer, de maladies infectieuses et d'autres comorbidités/conditions vitales.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins de tout groupe ethnique, âgés de 18 à 65 ans
- Patients nouvellement diagnostiqués avec une glomérulonéphrite et une gamme différente de protéinurie
Critère d'exclusion:
- les patients âgés de <18 et >65 ans,
- DFGe<60 ml/min,
- femmes enceintes,
- les patients atteints de diabète sucré, de cancer, de maladies infectieuses et d'autres comorbidités/conditions vitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de protéinurie
Les patients atteints de glomérulonéphrite nouvellement diagnostiquée avec une gamme différente de protéinurie à l'âge de 18 à 65 ans et un débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 60 ml/min seront inclus pour les mesures des protéines urinaires
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Combinaison de la spectroscopie Brillouin et de la spectroscopie Raman à amélioration de surface (SERS) pour l'évaluation à la fois viscoélastique (c.-à-d.
caractérisation mécanique) et chimique des protéines urinaires en même temps à partir d'une même source laser d'excitation
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Volontaires en bonne santé
Les hommes/femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans seront inclus pour les mesures de protéines urinaires
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Combinaison de la spectroscopie Brillouin et de la spectroscopie Raman à amélioration de surface (SERS) pour l'évaluation à la fois viscoélastique (c.-à-d.
caractérisation mécanique) et chimique des protéines urinaires en même temps à partir d'une même source laser d'excitation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires par spectroscopie hybride Brillouin-Raman chez un patient atteint de syndrome néphrotique
Délai: quatre semaines
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Mesures d'échantillons d'urine par spectroscopie Brillouin et Raman améliorée de surface (SERS)
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quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation non invasive des propriétés mécanochimiques des protéines urinaires par spectroscopie hybride Brillouin-Raman chez un patient atteint de syndrome néphrotique
Délai: quatre semaines
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Corrélation et validation croisée des mesures de protéines urinaires Brillouin et spectroscopie SERS par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (avec mesures protéomiques).
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ikramova SB, Utegulov ZN, Dikhanbayev KK, Gaipov AE, Nemkayeva RR, Yakunin VG, Savinov VP, Timoshenko VY. Surface-Enhanced Raman Scattering from Dye Molecules in Silicon Nanowire Structures Decorated by Gold Nanoparticles. Int J Mol Sci. 2022 Feb 26;23(5):2590. doi: 10.3390/ijms23052590.
- Aitekenov S, Sultangaziyev A, Abdirova P, Yussupova L, Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R. Raman, Infrared and Brillouin Spectroscopies of Biofluids for Medical Diagnostics and for Detection of Biomarkers. Crit Rev Anal Chem. 2022 Feb 14:1-30. Online ahead of print.
- Aitekenov S, Gaipov A, Bukasov R. Review: Detection and quantification of proteins in human urine. Talanta. 2021 Feb 1;223(Pt 1):121718. doi: 10.1016/j.talanta.2020.121718. Epub 2020 Oct 14.
- Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R, Turebekov D, Tarlykov P, Markhametova Z, Nurekeyev Z, Kunushpayeva Z, Sultangaziyev A. Development and validation of hybrid Brillouin-Raman spectroscopy for non-contact assessment of mechano-chemical properties of urine proteins as biomarkers of kidney diseases. BMC Nephrol. 2020 Jun 15;21(1):229. doi: 10.1186/s12882-020-01890-x.
- Gaipov A, Makhammajanov Z, Dauyey Z, Markhametova Z, Mussina K, Nogaibayeva A, Kozina L, Auganova D, Tarlykov P, Bukasov R, Utegulov Z, Turebekov D, Soler MJ, Ortiz A, Kanbay M. Urinary Protein Profiling for Potential Biomarkers of Chronic Kidney Disease: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2022 Oct 25;12(11):2583. doi: 10.3390/diagnostics12112583.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 avril 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Première publication (RÉEL)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 091019CRP2105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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