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Evaluación no invasiva de las propiedades mecanoquímicas de las proteínas de la orina mediante espectroscopia híbrida Brillouin-Raman

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Nazarbayev University

Desarrollo y validación de la espectroscopia híbrida Brillouin-Raman para la evaluación no invasiva de las propiedades mecanoquímicas de las proteínas de la orina como biomarcadores de enfermedades renales

La proteinuria es ampliamente reconocida como un marcador de la gravedad de la enfermedad renal, así como un predictor del deterioro de la función renal, los resultados cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas. Sin embargo, la gravedad de la progresión de la enfermedad renal y estos resultados difieren entre los pacientes con distintos niveles de proteinuria. El mecanismo potencial que subraya esta disparidad puede ser relevante para la calidad y la cantidad de proteínas filtradas, especialmente sus propiedades mecanoquímicas, como la viscosidad física y la rigidez, la secuencia de aminoácidos y el peso molecular (proteínas de peso molecular bajo, medio y alto). El objetivo del proyecto actual es desarrollar y validar la técnica de espectroscopia combinada de Brillouin y superficie mejorada Raman (SERS) para la evaluación simultánea sin contacto de las propiedades químicas y viscoelásticas de las proteínas de la orina como biomarcadores de la enfermedad renal. Los estudios sistemáticos de estas propiedades de las proteínas en las muestras de orina que se tomarán de sujetos enfermos y sanos se validarán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LCMS). En última instancia, el proyecto tiene como objetivo el desarrollo de un sensor espectroscópico óptico para el control rápido y sin contacto de muestras de orina de pacientes en entornos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Astana, Kazajstán, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio propuesto incluirá 20 sujetos sanos y 80 pacientes de la misma edad/género con glomerulonefritis recién diagnosticada con diferentes rangos de proteinuria a la edad de entre 18 y 65 años y tasa de filtración glomerular estimada (TFG) ≥60 ml/min. Los criterios de exclusión serán pacientes <18 y >65 años, eGFR <60 ml/min, mujeres embarazadas, pacientes con diabetes mellitus, cáncer, enfermedades infecciosas y otras comorbilidades/condiciones vitales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de cualquier grupo étnico, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
  • Pacientes recién diagnosticados con glomerulonefritis y diferente rango de proteinuria

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años,
  • FGe <60 ml/min,
  • hembras embarazadas,
  • pacientes con diabetes mellitus, cáncer, enfermedades infecciosas y otras comorbilidades/condiciones vitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con proteinuria
Los pacientes con glomerulonefritis recién diagnosticada con diferente rango de proteinuria a la edad de entre 18 y 65 años y tasa de filtración glomerular estimada (TFG) ≥60 ml/min se incluirán para las mediciones de proteína en orina.
Combinación de espectroscopía Brillouin y Raman mejorada en superficie (SERS) para la evaluación de viscoelástica (es decir, mecánico) y caracterización química de proteínas urinarias al mismo tiempo desde la misma fuente de láser de excitación
Voluntarios sanos
Se incluirán hombres/mujeres saludables entre el grupo de edad de 18 a 65 años para las mediciones de proteínas en la orina.
Combinación de espectroscopía Brillouin y Raman mejorada en superficie (SERS) para la evaluación de viscoelástica (es decir, mecánico) y caracterización química de proteínas urinarias al mismo tiempo desde la misma fuente de láser de excitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación no invasiva de las propiedades mecanoquímicas de las proteínas de la orina mediante espectroscopia híbrida Brillouin-Raman en un paciente con síndrome nefrótico
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Mediciones de muestras de orina por Brillouin y espectroscopia Raman mejorada de superficie (SERS)
cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación no invasiva de las propiedades mecanoquímicas de las proteínas de la orina mediante espectroscopia híbrida Brillouin-Raman en un paciente con síndrome nefrótico
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Correlación y validación cruzada de proteínas urinarias Brillouin y medidas de espectroscopia SERS por Cromatografía Líquida-Espectrometría de Masas (con medidas proteómicas).
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de abril de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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