Niet-invasieve beoordeling van mechanisch-chemische eigenschappen van urine-eiwitten door hybride Brillouin-Raman-spectroscopie
11 november 2022 bijgewerkt door: Nazarbayev University
Ontwikkeling en validatie van hybride Brillouin-Raman-spectroscopie voor niet-invasieve beoordeling van mechanisch-chemische eigenschappen van urine-eiwitten als biomarkers van nierziekten
De proteïnurie wordt algemeen erkend als een marker van de ernst van de nierziekte, evenals de voorspeller van achteruitgang van de nierfunctie, cardiovasculaire uitkomsten en sterfte door alle oorzaken.
De ernst van de progressie van de nierziekte en deze uitkomsten verschillen echter tussen patiënten met verschillende hoeveelheden proteïnurie.
Het potentiële mechanisme dat deze ongelijkheid onderstreept, kan relevant zijn voor de kwaliteit en kwantiteit van gefilterde eiwitten, met name hun mechanochemische eigenschappen zoals fysische viscositeit en stijfheid, aminozuursequentie en molecuulgewicht (eiwitten met een laag, gemiddeld en hoog molecuulgewicht).
Het doel van het huidige project is het ontwikkelen en valideren van gecombineerde Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) Spectroscopietechniek voor gelijktijdige contactloze beoordeling van visco-elastische en chemische eigenschappen van urine-eiwitten als biomarkers van nierziekte.
Systematische studies van deze eigenschappen van eiwitten in urinemonsters van zieke en gezonde proefpersonen zullen worden gevalideerd door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LCMS).
Het project beoogt uiteindelijk de ontwikkeling van een optische spectroscopische sensor voor snelle, contactloze monitoring van urinemonsters van patiënten in klinische settings.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Nazarbayev University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De voorgestelde studie omvat 20 gezonde proefpersonen en 80 patiënten met een leeftijd/geslacht die overeenkomen met nieuw gediagnosticeerde glomerulonefritis met een verschillend bereik van proteïnurie op de leeftijd tussen 18-65 jaar en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥60 ml/min.
Uitsluitingscriteria zijn patiënten van <18 en >65 jaar, eGFR <60 ml/min, zwangere vrouwen, patiënten met diabetes mellitus, kanker, infectieziekten en andere levensbehandelende comorbiditeiten/aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met een etnische groep, in de leeftijd tussen 18-65 jaar
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten met glomerulonefritis en verschillende vormen van proteïnurie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten van <18 en >65 jaar,
- eGFR<60 ml/min,
- zwangere vrouwtjes,
- patiënten met diabetes mellitus, kanker, infectieziekten en andere levensbehandelende comorbiditeiten/aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met proteïnurie
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde glomerulonefritis met een ander bereik van proteïnurie op de leeftijd tussen 18-65 jaar en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥60 ml/min zullen worden opgenomen voor urine-eiwitmetingen
|
Combinatie van Brillouin en oppervlakte-verbeterde Raman (SERS) spectroscopie voor beoordeling van zowel visco-elastische (d.w.z.
mechanische) en chemische karakterisering van urine-eiwitten tegelijkertijd uit dezelfde excitatielaserbron
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde mannen/vrouwen in de leeftijdsgroep 18-65 jaar zullen worden opgenomen voor eiwitmetingen in de urine
|
Combinatie van Brillouin en oppervlakte-verbeterde Raman (SERS) spectroscopie voor beoordeling van zowel visco-elastische (d.w.z.
mechanische) en chemische karakterisering van urine-eiwitten tegelijkertijd uit dezelfde excitatielaserbron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve beoordeling van mechano-chemische eigenschappen van urine-eiwitten door hybride Brillouin-Raman-spectroscopie bij een patiënt met nefrotisch syndroom
Tijdsspanne: vier weken
|
Urinemonstermetingen door Brillouin en Surface Enhanced Raman (SERS) spectroscopie
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve beoordeling van mechano-chemische eigenschappen van urine-eiwitten door hybride Brillouin-Raman-spectroscopie bij een patiënt met nefrotisch syndroom
Tijdsspanne: vier weken
|
Correlatie en kruisvalidatie van urine-eiwit Brillouin- en SERS-spectroscopiemetingen door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (met proteomische metingen).
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ikramova SB, Utegulov ZN, Dikhanbayev KK, Gaipov AE, Nemkayeva RR, Yakunin VG, Savinov VP, Timoshenko VY. Surface-Enhanced Raman Scattering from Dye Molecules in Silicon Nanowire Structures Decorated by Gold Nanoparticles. Int J Mol Sci. 2022 Feb 26;23(5):2590. doi: 10.3390/ijms23052590.
- Aitekenov S, Sultangaziyev A, Abdirova P, Yussupova L, Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R. Raman, Infrared and Brillouin Spectroscopies of Biofluids for Medical Diagnostics and for Detection of Biomarkers. Crit Rev Anal Chem. 2022 Feb 14:1-30. Online ahead of print.
- Aitekenov S, Gaipov A, Bukasov R. Review: Detection and quantification of proteins in human urine. Talanta. 2021 Feb 1;223(Pt 1):121718. doi: 10.1016/j.talanta.2020.121718. Epub 2020 Oct 14.
- Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R, Turebekov D, Tarlykov P, Markhametova Z, Nurekeyev Z, Kunushpayeva Z, Sultangaziyev A. Development and validation of hybrid Brillouin-Raman spectroscopy for non-contact assessment of mechano-chemical properties of urine proteins as biomarkers of kidney diseases. BMC Nephrol. 2020 Jun 15;21(1):229. doi: 10.1186/s12882-020-01890-x.
- Gaipov A, Makhammajanov Z, Dauyey Z, Markhametova Z, Mussina K, Nogaibayeva A, Kozina L, Auganova D, Tarlykov P, Bukasov R, Utegulov Z, Turebekov D, Soler MJ, Ortiz A, Kanbay M. Urinary Protein Profiling for Potential Biomarkers of Chronic Kidney Disease: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2022 Oct 25;12(11):2583. doi: 10.3390/diagnostics12112583.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 091019CRP2105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .