Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena właściwości mechano-chemicznych białek moczu za pomocą hybrydowej spektroskopii Brillouina-Ramana

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nazarbayev University

Rozwój i walidacja hybrydowej spektroskopii Brillouina-Ramana do nieinwazyjnej oceny właściwości mechano-chemicznych białek moczu jako biomarkerów chorób nerek

Białkomocz jest powszechnie uznawany za wskaźnik ciężkości choroby nerek, a także predyktor pogorszenia czynności nerek, powikłań sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Jednak nasilenie progresji choroby nerek i te wyniki różnią się u pacjentów z różną wielkością białkomoczu. Potencjalny mechanizm leżący u podstaw tej rozbieżności może dotyczyć jakości i ilości filtrowanych białek, a zwłaszcza ich właściwości mechano-chemicznych, takich jak lepkość i sztywność fizyczna, sekwencja aminokwasów oraz masa cząsteczkowa (białka nisko-, średnio- i wysokocząsteczkowe). Celem obecnego projektu jest opracowanie i walidacja połączonej techniki spektroskopii Brillouina i wzmocnionego powierzchniowo promieniowania ramanowskiego (SERS) do jednoczesnej bezkontaktowej oceny właściwości lepkosprężystych i chemicznych białek moczu jako biomarkerów chorób nerek. Systematyczne badania tych właściwości białek w próbkach moczu pobranych od osób chorych i zdrowych zostaną poddane walidacji krzyżowej za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LCMS). Projekt ostatecznie ma na celu opracowanie optycznego czujnika spektroskopowego do szybkiego, bezkontaktowego monitorowania próbek moczu pacjentów w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Proponowane badanie obejmie 20 zdrowych ochotników i odpowiednio dobranych wiekowo/płciowo 80 pacjentów z nowo rozpoznanym kłębuszkowym zapaleniem nerek z różnym zakresem białkomoczu w wieku 18-65 lat i szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥60 ml/min. Kryteriami wykluczającymi będą pacjenci w wieku <18 i >65 lat, eGFR <60 ml/min, kobiety w ciąży, pacjenci z cukrzycą, rakiem, chorobami zakaźnymi i innymi współistniejącymi chorobami/stanami zagrażającymi życiu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z dowolnej grupy etnicznej, w wieku od 18 do 65 lat
  • Nowo rozpoznani pacjenci z kłębuszkowym zapaleniem nerek i różnym zakresem białkomoczu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w wieku <18 i >65 lat,
  • eGFR<60 ml/min,
  • kobiety w ciąży,
  • pacjentów z cukrzycą, rakiem, chorobami zakaźnymi i innymi współistniejącymi chorobami/stanami zagrażającymi życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z białkomoczem
Pacjenci z nowo rozpoznanym kłębuszkowym zapaleniem nerek z różnym zakresem białkomoczu w wieku 18-65 lat i szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥60 ml/min zostaną włączeni do oznaczania białka w moczu
Urządzenie: hybrydowa spektroskopia Brillouina-Ramana
Połączenie spektroskopii Brillouina i wzmocnionej powierzchniowo spektroskopii ramanowskiej (SERS) do oceny zarówno lepkosprężystych (tj. mechaniczna) i chemiczna charakterystyka białek moczu w tym samym czasie z tego samego źródła lasera wzbudzającego
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi mężczyźni/kobiety w wieku 18-65 lat zostaną włączeni do pomiarów białka w moczu
Urządzenie: hybrydowa spektroskopia Brillouina-Ramana
Połączenie spektroskopii Brillouina i wzmocnionej powierzchniowo spektroskopii ramanowskiej (SERS) do oceny zarówno lepkosprężystych (tj. mechaniczna) i chemiczna charakterystyka białek moczu w tym samym czasie z tego samego źródła lasera wzbudzającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjna ocena właściwości mechanochemicznych białek moczu metodą hybrydowej spektroskopii Brillouina-Ramana u pacjenta z zespołem nerczycowym
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Pomiary próbek moczu za pomocą spektroskopii Brillouina i wzmocnionej powierzchniowo spektroskopii ramanowskiej (SERS).
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjna ocena właściwości mechanochemicznych białek moczu metodą hybrydowej spektroskopii Brillouina-Ramana u pacjenta z zespołem nerczycowym
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Korelacja i walidacja krzyżowa pomiarów spektroskopii Brillouina i SERS białek moczu metodą chromatografii cieczowej-spektrometrii masowej (z pomiarami proteomicznymi).
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazarbayev University

Współpracownicy

Astana Medical University
National Scientific Medical Center, Kazakhstan

Śledczy

  • Główny śledczy: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091019CRP2105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj