이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하이브리드 브릴루앙-라만 분광법에 의한 소변 단백질의 기계화학적 특성의 비침습적 평가

2022년 11월 11일 업데이트: Nazarbayev University

신장 질환의 바이오마커로서 소변 단백질의 기계화학적 특성의 비침습적 평가를 위한 하이브리드 브릴루앙-라만 분광법의 개발 및 검증

단백뇨는 신장 기능 저하, 심혈관 결과 및 모든 원인으로 인한 사망의 예측인자일 뿐만 아니라 신장 질환 중증도의 지표로 널리 인식되고 있습니다. 그러나 신장 질환 진행의 중증도와 이러한 결과는 다양한 양의 단백뇨를 가진 환자마다 다릅니다. 이러한 불균형을 강조하는 잠재적 메커니즘은 여과된 단백질의 품질 및 양, 특히 물리적 점도 및 강성, 아미노산 서열 및 분자량(저분자량, 중분자량 및 고분자량 단백질)과 같은 기계적 화학적 특성과 관련이 있을 수 있습니다. 현재 프로젝트의 목표는 신장 질환의 바이오마커로서 소변 단백질의 점탄성 및 화학적 특성을 동시에 비접촉식으로 평가하기 위해 결합된 브릴루앙 및 표면 강화 라만 산란(SERS) 분광법 기술을 개발하고 검증하는 것입니다. 질병을 앓고 있는 건강한 피험자로부터 채취한 소변 샘플의 단백질 특성에 대한 체계적인 연구는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LCMS)에 의해 교차 검증될 것입니다. 이 프로젝트는 궁극적으로 임상 환경에서 환자의 소변 샘플을 비접촉식으로 신속하게 모니터링하기 위한 광학 분광 센서 개발을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카자흐스탄
      • Astana, 카자흐스탄, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제안된 연구에는 18-65세 사이의 다양한 범위의 단백뇨와 추정 사구체 여과율(GFR) ≥60 ml/min을 가진 새로 진단된 사구체신염을 가진 20명의 건강한 피험자와 연령/성별 일치 80명의 환자가 포함됩니다. 제외 기준은 18세 미만 및 65세 초과의 환자, eGFR < 60 ml/min, 임산부, 당뇨병 환자, 암, 전염병 및 기타 생명을 치료하는 합병증/상태입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 인종에 관계없이 남성 및 여성 환자
  • 사구체신염 및 다른 범위의 단백뇨로 새로 진단된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 초과 환자,
  • eGFR<60ml/분,
  • 임산부,
  • 당뇨병, 암, 전염병 및 기타 생명을 치료하는 합병증/상태가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단백뇨 환자
18-65세 사이의 다양한 범위의 단백뇨가 있고 추정 사구체 여과율(GFR) ≥60 ml/min인 새로 진단된 사구체신염 환자는 요단백 측정에 포함됩니다.
장치: 하이브리드 브릴루앙-라만 분광법
점탄성(즉, 동일한 여기 레이저 소스에서 동시에 소변 단백질의 기계적) 및 화학적 특성화
건강한 자원봉사자
18-65세 사이의 건강한 남성/여성이 소변 단백질 측정에 포함됩니다.
장치: 하이브리드 브릴루앙-라만 분광법
점탄성(즉, 동일한 여기 레이저 소스에서 동시에 소변 단백질의 기계적) 및 화학적 특성화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신증후군 환자의 하이브리드 브릴루앙-라만 분광법에 의한 소변 단백질의 기계적 화학적 특성에 대한 비침습적 평가
기간: 4주
Brillouin 및 표면 강화 라만(SERS) 분광법에 의한 소변 샘플 측정
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신증후군 환자의 하이브리드 브릴루앙-라만 분광법에 의한 소변 단백질의 기계적 화학적 특성에 대한 비침습적 평가
기간: 4주
액체 크로마토그래피-질량분석법(단백체 측정 포함)에 의한 소변 단백질 브릴루앙 및 SERS 분광법 측정의 상관관계 및 교차 검증.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nazarbayev University

협력자

Astana Medical University
National Scientific Medical Center, Kazakhstan

수사관

  • 수석 연구원: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 091019CRP2105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신증후군에 대한 임상 시험

하이브리드 브릴루앙-라만 분광법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다