Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av mekanisk-kjemiske egenskaper av urinproteiner ved hybrid Brillouin-Raman-spektroskopi

11. november 2022 oppdatert av: Nazarbayev University

Utvikling og validering av hybrid Brillouin-Raman-spektroskopi for ikke-invasiv vurdering av mekanokjemiske egenskaper til urinproteiner som biomarkører for nyresykdommer

Proteinuri er allment anerkjent som en markør for alvorlighetsgrad av nyresykdom, så vel som prediktoren for nedsatt nyrefunksjon, kardiovaskulære utfall og dødelighet av alle årsaker. Alvorlighetsgraden av progresjon av nyresykdom og disse utfallene varierer imidlertid mellom pasienter med ulike mengder proteinuri. Den potensielle mekanismen som understreker denne forskjellen kan være relevant for kvaliteten og kvantiteten av filtrerte proteiner, spesielt deres mekano-kjemiske egenskaper som fysisk viskositet og stivhet, aminosyresekvens og molekylvekt (lav-, middel- og høymolekylvektsproteiner). Målet med det nåværende prosjektet er å utvikle og validere kombinert Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) spektroskopiteknikk for samtidig berøringsfri vurdering av viskoelastiske og kjemiske egenskaper til urinproteiner som biomarkører for nyresykdom. Systematiske studier av disse egenskapene til proteiner i urinprøver som skal tas fra syke og friske forsøkspersoner vil kryssvalideres med væskekromatografi-massespektrometri (LCMS). Prosjektet tar til syvende og sist sikte på utvikling av en optisk spektroskopisk sensor for rask, kontaktfri overvåking av urinprøver fra pasienter i kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den foreslåtte studien vil inkludere 20 friske forsøkspersoner og alders-/kjønnsmatchede 80 pasienter med nydiagnostisert glomerulonefritt med ulik rekkevidde av proteinuri i alderen 18-65 år og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥60 ml/min. Eksklusjonskriterier vil være pasienter i alderen <18 og >65 år, eGFR<60 ml/min, gravide kvinner, pasienter med diabetes mellitus, kreft, infeksjonssykdommer og andre livsbehandlende komorbiditeter/tilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter med en hvilken som helst etnisk gruppe, i alderen 18-65 år
  • Nydiagnostiserte pasienter med glomerulonefritt og ulike utvalg av proteinuri

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter i alderen <18 og >65 år,
  • eGFR <60 ml/min,
  • gravide kvinner,
  • pasienter med diabetes mellitus, kreft, infeksjonssykdommer og andre livsbehandlende komorbiditeter/tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med proteinuri
Pasienter med nydiagnostisert glomerulonefritt med ulik proteinuri i alderen 18-65 år og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥60 ml/min vil bli inkludert for urinproteinmålinger
Kombinasjon av Brillouin og overflateforsterket Raman (SERS) spektroskopi for vurdering av både viskoelastiske (dvs. mekanisk) og kjemisk karakterisering av urinproteiner på samme tid fra samme eksitasjonslaserkilde
Friske frivillige
Friske menn/kvinner mellom aldersgruppen 18-65 år vil inkluderes for urinproteinmålinger
Kombinasjon av Brillouin og overflateforsterket Raman (SERS) spektroskopi for vurdering av både viskoelastiske (dvs. mekanisk) og kjemisk karakterisering av urinproteiner på samme tid fra samme eksitasjonslaserkilde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv vurdering av mekano-kjemiske egenskaper til urinproteiner ved hybrid Brillouin-Raman-spektroskopi hos en pasient med nefrotisk syndrom
Tidsramme: fire uker
Urinprøvemålinger med Brillouin og overflateforsterket Raman (SERS) spektroskopi
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv vurdering av mekano-kjemiske egenskaper til urinproteiner ved hybrid Brillouin-Raman-spektroskopi hos en pasient med nefrotisk syndrom
Tidsramme: fire uker
Korrelasjon og kryssvalidering av urinprotein Brillouin og SERS-spektroskopimålinger ved væskekromatografi-massespektrometri (med proteomiske målinger).
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere