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Avaliação Não Invasiva das Propriedades Mecanoquímicas das Proteínas da Urina por Espectroscopia Híbrida Brillouin-Raman

11 de novembro de 2022 atualizado por: Nazarbayev University

Desenvolvimento e Validação de Espectroscopia Brillouin-Raman Híbrida para Avaliação Não Invasiva de Propriedades Mecanoquímicas de Proteínas da Urina como Biomarcadores de Doenças Renais

A proteinúria é amplamente reconhecida como um marcador da gravidade da doença renal, bem como preditor de declínio da função renal, desfechos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas. No entanto, a gravidade da progressão da doença renal e esses resultados diferem entre os pacientes com vários níveis de proteinúria. O mecanismo potencial subjacente a essa disparidade pode ser relevante para a qualidade e quantidade de proteínas filtradas, especialmente suas propriedades mecanoquímicas, como viscosidade física e rigidez, sequência de aminoácidos e peso molecular (proteínas de baixo, médio e alto peso molecular). O objetivo do projeto atual é desenvolver e validar a técnica de Espectroscopia Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) combinada para avaliação simultânea sem contato de propriedades viscoelásticas e químicas de proteínas da urina como biomarcadores de doença renal. Estudos sistemáticos dessas propriedades de proteínas em amostras de urina a serem coletadas de indivíduos doentes e saudáveis ​​serão validados por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LCMS). O projeto visa, em última análise, o desenvolvimento de um sensor espectroscópico óptico para monitoramento rápido e sem contato de amostras de urina de pacientes em ambientes clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Astana, Cazaquistão, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo proposto incluirá 20 indivíduos saudáveis ​​e 80 pacientes pareados por idade/sexo com glomerulonefrite recém-diagnosticada com diferentes faixas de proteinúria na idade entre 18-65 anos e taxa de filtração glomerular (GFR) estimada ≥60 ml/min. Os critérios de exclusão serão pacientes com idade <18 e >65 anos, eGFR <60 ml/min, mulheres grávidas, pacientes com diabetes mellitus, câncer, doenças infecciosas e outras comorbidades/condições de tratamento da vida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino de qualquer grupo étnico, com idade entre 18 e 65 anos
  • Pacientes recém-diagnosticados com glomerulonefrite e níveis diferentes de proteinúria

Critério de exclusão:

  • pacientes com idade <18 e >65 anos,
  • eGFR <60 ml/min,
  • fêmeas grávidas,
  • pacientes com diabetes mellitus, câncer, doenças infecciosas e outras comorbidades/condições que tratam a vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com proteinúria
Pacientes com glomerulonefrite recém-diagnosticada com faixa diferente de proteinúria na idade entre 18-65 anos e taxa de filtração glomerular (GFR) estimada ≥60 ml/min serão incluídos para medições de proteína na urina
Combinação de espectroscopia de Brillouin e Raman aprimorada por superfície (SERS) para avaliação de ambos os viscoelásticos (ou seja, caracterização mecânica) e química de proteínas urinárias ao mesmo tempo a partir da mesma fonte de laser de excitação
Voluntários saudáveis
Homens/mulheres saudáveis ​​entre a faixa etária de 18 a 65 anos serão incluídos para medições de proteína na urina
Combinação de espectroscopia de Brillouin e Raman aprimorada por superfície (SERS) para avaliação de ambos os viscoelásticos (ou seja, caracterização mecânica) e química de proteínas urinárias ao mesmo tempo a partir da mesma fonte de laser de excitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação não invasiva das propriedades mecanoquímicas das proteínas da urina por espectroscopia híbrida de Brillouin-Raman em paciente com síndrome nefrótica
Prazo: quatro semanas
Medições de amostras de urina por Brillouin e espectroscopia Raman aprimorada de superfície (SERS)
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação não invasiva das propriedades mecanoquímicas das proteínas da urina por espectroscopia híbrida de Brillouin-Raman em paciente com síndrome nefrótica
Prazo: quatro semanas
Correlação e validação cruzada de medidas de espectroscopia de Brillouin e SERS de proteínas urinárias por Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massas (com medidas proteômicas).
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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