Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivinen arviointi Brillouin-Raman hybridispektroskopialla

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nazarbayev University

Brillouin-Raman hybridispektroskopian kehittäminen ja validointi virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivista arviointia varten munuaissairauksien biomarkkereina

Proteinuria tunnustetaan laajalti munuaissairauden vaikeusasteen merkkinä sekä munuaisten toiminnan heikkenemisen, sydän- ja verisuonisairauksien ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ennustajana. Kuitenkin munuaissairauden etenemisen vakavuus ja nämä tulokset vaihtelevat potilailla, joilla on eri määrä proteinuriaa. Potentiaalinen mekanismi, joka korostaa tätä eroa, voi olla merkityksellinen suodatettujen proteiinien laadun ja määrän kannalta, erityisesti niiden mekaanis-kemialliset ominaisuudet, kuten fysikaalinen viskositeetti ja jäykkyys, aminohapposekvenssi ja molekyylipaino (pieni-, keski- ja korkeamolekyylipainoiset proteiinit). Nykyisen projektin tavoitteena on kehittää ja validoida yhdistettyä Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) -spektroskopiatekniikkaa virtsan proteiinien viskoelastisten ja kemiallisten ominaisuuksien samanaikaiseen kosketuksettomaan arviointiin munuaissairauden biomarkkereina. Näiden proteiinien ominaisuuksien systemaattiset tutkimukset sairailta ja terveiltä henkilöiltä otettavissa virtsanäytteissä ristiinvalidoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LCMS). Projektin viime kädessä tavoitteena on kehittää optinen spektroskooppinen sensori potilaiden virtsanäytteiden nopeaan, kosketuksettomaan seurantaan kliinisissä tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana 20 tervettä henkilöä ja ikä/sukupuoli vastaava 80 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu glomerulonefriitti, joilla on erilainen proteinuria iässä 18–65 vuotta ja arvioitu glomerulusfiltraationopeus (GFR) ≥60 ml/min. Poissulkemiskriteerit ovat alle 18- ja >65-vuotiaat potilaat, eGFR<60 ml/min, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on diabetes mellitus, syöpä, infektiotaudit ja muut elämää hoitavat rinnakkaissairaudet/tilat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies- että naispotilaat missä tahansa etnisessä ryhmässä, iältään 18-65 vuotta
  • Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on glomerulonefriitti ja erilainen proteinuria

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 ja >65-vuotiaat potilaat,
  • eGFR < 60 ml/min,
  • raskaana olevat naiset,
  • potilaat, joilla on diabetes mellitus, syöpä, tartuntatauteja ja muita elämää hoitavia sairauksia/sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on proteinuria
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu glomerulonefriitti, joilla on erilainen proteinuria iässä 18–65 vuotta ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 60 ml/min, otetaan mukaan virtsan proteiinimittauksiin.
Brillouinin ja pintaparannetun Raman-spektroskopian (SERS) yhdistelmä viskoelastisten (ts. virtsan proteiinien mekaaninen) ja kemiallinen karakterisointi samaan aikaan samasta virityslaserlähteestä
Terveet vapaaehtoiset
Terveet 18-65-vuotiaat miehet/naiset otetaan mukaan virtsan proteiinimittauksiin
Brillouinin ja pintaparannetun Raman-spektroskopian (SERS) yhdistelmä viskoelastisten (ts. virtsan proteiinien mekaaninen) ja kemiallinen karakterisointi samaan aikaan samasta virityslaserlähteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivinen arviointi Brillouin-Raman hybridispektroskopialla potilaalla, jolla on nefroottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Virtsanäytemittaukset Brillouinilla ja pintatehostetulla Raman-spektroskopialla (SERS).
neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivinen arviointi Brillouin-Raman hybridispektroskopialla potilaalla, jolla on nefroottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Virtsan proteiinin Brillouin- ja SERS-spektroskopian korrelaatio ja ristiinvalidointi nestekromatografia-massaspektrometrialla (proteomisilla mittauksilla).
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa