- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04311684
Virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivinen arviointi Brillouin-Raman hybridispektroskopialla
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nazarbayev University
Brillouin-Raman hybridispektroskopian kehittäminen ja validointi virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivista arviointia varten munuaissairauksien biomarkkereina
Proteinuria tunnustetaan laajalti munuaissairauden vaikeusasteen merkkinä sekä munuaisten toiminnan heikkenemisen, sydän- ja verisuonisairauksien ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ennustajana.
Kuitenkin munuaissairauden etenemisen vakavuus ja nämä tulokset vaihtelevat potilailla, joilla on eri määrä proteinuriaa.
Potentiaalinen mekanismi, joka korostaa tätä eroa, voi olla merkityksellinen suodatettujen proteiinien laadun ja määrän kannalta, erityisesti niiden mekaanis-kemialliset ominaisuudet, kuten fysikaalinen viskositeetti ja jäykkyys, aminohapposekvenssi ja molekyylipaino (pieni-, keski- ja korkeamolekyylipainoiset proteiinit).
Nykyisen projektin tavoitteena on kehittää ja validoida yhdistettyä Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) -spektroskopiatekniikkaa virtsan proteiinien viskoelastisten ja kemiallisten ominaisuuksien samanaikaiseen kosketuksettomaan arviointiin munuaissairauden biomarkkereina.
Näiden proteiinien ominaisuuksien systemaattiset tutkimukset sairailta ja terveiltä henkilöiltä otettavissa virtsanäytteissä ristiinvalidoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LCMS).
Projektin viime kädessä tavoitteena on kehittää optinen spektroskooppinen sensori potilaiden virtsanäytteiden nopeaan, kosketuksettomaan seurantaan kliinisissä tiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Nazarbayev University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana 20 tervettä henkilöä ja ikä/sukupuoli vastaava 80 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu glomerulonefriitti, joilla on erilainen proteinuria iässä 18–65 vuotta ja arvioitu glomerulusfiltraationopeus (GFR) ≥60 ml/min.
Poissulkemiskriteerit ovat alle 18- ja >65-vuotiaat potilaat, eGFR<60 ml/min, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on diabetes mellitus, syöpä, infektiotaudit ja muut elämää hoitavat rinnakkaissairaudet/tilat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat missä tahansa etnisessä ryhmässä, iältään 18-65 vuotta
- Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on glomerulonefriitti ja erilainen proteinuria
Poissulkemiskriteerit:
- <18 ja >65-vuotiaat potilaat,
- eGFR < 60 ml/min,
- raskaana olevat naiset,
- potilaat, joilla on diabetes mellitus, syöpä, tartuntatauteja ja muita elämää hoitavia sairauksia/sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on proteinuria
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu glomerulonefriitti, joilla on erilainen proteinuria iässä 18–65 vuotta ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 60 ml/min, otetaan mukaan virtsan proteiinimittauksiin.
|
Brillouinin ja pintaparannetun Raman-spektroskopian (SERS) yhdistelmä viskoelastisten (ts.
virtsan proteiinien mekaaninen) ja kemiallinen karakterisointi samaan aikaan samasta virityslaserlähteestä
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet 18-65-vuotiaat miehet/naiset otetaan mukaan virtsan proteiinimittauksiin
|
Brillouinin ja pintaparannetun Raman-spektroskopian (SERS) yhdistelmä viskoelastisten (ts.
virtsan proteiinien mekaaninen) ja kemiallinen karakterisointi samaan aikaan samasta virityslaserlähteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivinen arviointi Brillouin-Raman hybridispektroskopialla potilaalla, jolla on nefroottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Virtsanäytemittaukset Brillouinilla ja pintatehostetulla Raman-spektroskopialla (SERS).
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan proteiinien mekaanis-kemiallisten ominaisuuksien ei-invasiivinen arviointi Brillouin-Raman hybridispektroskopialla potilaalla, jolla on nefroottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Virtsan proteiinin Brillouin- ja SERS-spektroskopian korrelaatio ja ristiinvalidointi nestekromatografia-massaspektrometrialla (proteomisilla mittauksilla).
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ikramova SB, Utegulov ZN, Dikhanbayev KK, Gaipov AE, Nemkayeva RR, Yakunin VG, Savinov VP, Timoshenko VY. Surface-Enhanced Raman Scattering from Dye Molecules in Silicon Nanowire Structures Decorated by Gold Nanoparticles. Int J Mol Sci. 2022 Feb 26;23(5):2590. doi: 10.3390/ijms23052590.
- Aitekenov S, Sultangaziyev A, Abdirova P, Yussupova L, Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R. Raman, Infrared and Brillouin Spectroscopies of Biofluids for Medical Diagnostics and for Detection of Biomarkers. Crit Rev Anal Chem. 2022 Feb 14:1-30. Online ahead of print.
- Aitekenov S, Gaipov A, Bukasov R. Review: Detection and quantification of proteins in human urine. Talanta. 2021 Feb 1;223(Pt 1):121718. doi: 10.1016/j.talanta.2020.121718. Epub 2020 Oct 14.
- Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R, Turebekov D, Tarlykov P, Markhametova Z, Nurekeyev Z, Kunushpayeva Z, Sultangaziyev A. Development and validation of hybrid Brillouin-Raman spectroscopy for non-contact assessment of mechano-chemical properties of urine proteins as biomarkers of kidney diseases. BMC Nephrol. 2020 Jun 15;21(1):229. doi: 10.1186/s12882-020-01890-x.
- Gaipov A, Makhammajanov Z, Dauyey Z, Markhametova Z, Mussina K, Nogaibayeva A, Kozina L, Auganova D, Tarlykov P, Bukasov R, Utegulov Z, Turebekov D, Soler MJ, Ortiz A, Kanbay M. Urinary Protein Profiling for Potential Biomarkers of Chronic Kidney Disease: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2022 Oct 25;12(11):2583. doi: 10.3390/diagnostics12112583.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091019CRP2105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .