Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка механохимических свойств белков мочи с помощью гибридной бриллюэновско-комбинационной спектроскопии

11 ноября 2022 г. обновлено: Nazarbayev University

Разработка и валидация гибридной спектроскопии Бриллюэна-Рамана для неинвазивной оценки механохимических свойств белков мочи как биомаркеров заболеваний почек

Протеинурия широко признана маркером тяжести заболевания почек, а также предиктором снижения почечной функции, сердечно-сосудистых исходов и смертности от всех причин. Однако тяжесть прогрессирования заболевания почек и эти исходы различаются у пациентов с различной степенью протеинурии. Потенциальный механизм, лежащий в основе этого несоответствия, может иметь отношение к качеству и количеству отфильтрованных белков, особенно к их механо-химическим свойствам, таким как физическая вязкость и жесткость, аминокислотная последовательность и молекулярная масса (белки с низкой, средней и высокой молекулярной массой). Целью текущего проекта является разработка и проверка комбинированного метода спектроскопии бриллюэновского и поверхностно-усиленного комбинационного рассеяния (SERS) для одновременной бесконтактной оценки вязкоупругих и химических свойств белков мочи как биомаркеров заболевания почек. Систематические исследования этих свойств белков в образцах мочи, взятых у больных и здоровых людей, будут проходить перекрестную проверку с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС). В конечном итоге проект направлен на разработку оптического спектроскопического датчика для быстрого бесконтактного мониторинга образцов мочи пациентов в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Astana, Казахстан, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предлагаемое исследование будет включать 20 здоровых добровольцев и 80 сопоставимых по возрасту/полу пациентов с впервые выявленным гломерулонефритом с разным спектром протеинурии в возрасте от 18 до 65 лет и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ≥60 мл/мин. Критериями исключения будут пациенты в возрасте <18 и >65 лет, рСКФ <60 мл/мин, беременные женщины, пациенты с сахарным диабетом, онкологическими заболеваниями, инфекционными заболеваниями и другими жизненно важными сопутствующими заболеваниями/состояниями.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты как мужского, так и женского пола любой этнической группы в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Впервые выявленные пациенты с гломерулонефритом и разным спектром протеинурии

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте <18 и >65 лет,
  • рСКФ<60 мл/мин,
  • беременные женщины,
  • пациенты с сахарным диабетом, раком, инфекционными заболеваниями и другими жизненно важными сопутствующими заболеваниями/состояниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с протеинурией
Пациенты с недавно диагностированным гломерулонефритом с различным диапазоном протеинурии в возрасте от 18 до 65 лет и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ≥60 мл/мин будут включены для измерения белка в моче.
Комбинация спектроскопии Бриллюэна и рамановской спектроскопии с усилением поверхности (SERS) для оценки как вязкоупругих (т.е. механическая) и химическая характеристика белков мочи одновременно с одного и того же лазерного источника возбуждения
Здоровые волонтеры
Здоровые мужчины/женщины в возрасте от 18 до 65 лет будут включены для измерения белка в моче.
Комбинация спектроскопии Бриллюэна и рамановской спектроскопии с усилением поверхности (SERS) для оценки как вязкоупругих (т.е. механическая) и химическая характеристика белков мочи одновременно с одного и того же лазерного источника возбуждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неинвазивная оценка механохимических свойств белков мочи методом гибридной спектроскопии Бриллюэна-Рамана у больного с нефротическим синдромом
Временное ограничение: четыре недели
Измерения образцов мочи с помощью спектроскопии Бриллюэна и рамановской спектроскопии с усилением поверхности (SERS)
четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неинвазивная оценка механохимических свойств белков мочи методом гибридной спектроскопии Бриллюэна-Рамана у больного с нефротическим синдромом
Временное ограничение: четыре недели
Корреляция и перекрестная проверка результатов бриллюэновской спектроскопии белка мочи и SERS с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (с протеомными измерениями).
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться