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ハイブリッドブリルアン-ラマン分光法による尿タンパク質のメカノケミカル特性の非侵襲的評価

2022年11月11日 更新者:Nazarbayev University

腎疾患のバイオマーカーとしての尿タンパク質のメカノケミカル特性の非侵襲的評価のためのハイブリッドブリルアン-ラマン分光法の開発と検証

タンパク尿は、腎疾患の重症度のマーカーとしてだけでなく、腎機能低下、心血管転帰、および全死因死亡の予測因子として広く認識されています。 ただし、腎疾患の進行の重症度とこれらの転帰は、さまざまな量のタンパク尿を伴う患者間で異なります。 この格差の根底にある潜在的なメカニズムは、ろ過されたタンパク質の質と量、特に物理的な粘度と剛性、アミノ酸配列、分子量 (低、中、高分子量タンパク質) などのメカノケミカル特性に関連している可能性があります。 現在のプロジェクトの目標は、腎臓病のバイオマーカーとしての尿タンパク質の粘弾性および化学的特性を同時に非接触で評価するためのブリルアンおよび表面増強ラマン散乱 (SERS) 分光法を組み合わせた技術を開発および検証することです。 病気の被験者と健康な被験者から採取される尿サンプル中のタンパク質のこれらの特性の体系的な研究は、液体クロマトグラフィー-質量分析法(LCMS)によって相互検証されます。 このプロジェクトは最終的に、臨床現場で患者の尿サンプルを非接触で迅速にモニタリングするための光学分光センサーの開発を目指しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Astana、カザフスタン、010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

提案された研究には、20人の健康な被験者と、年齢/性別が一致し、18〜65歳の年齢でさまざまな範囲のタンパク尿を持ち、推定糸球体濾過率(GFR)が60ml /分以上である、新たに診断された糸球体腎炎の80人の患者が含まれます。 除外基準は、18 歳未満および 65 歳以上の患者、eGFR < 60 ml/分、妊娠中の女性、真性糖尿病、がん、感染症、およびその他の生命を脅かす併存疾患/状態の患者です。

説明

包含基準:

  • 18〜65歳のあらゆる民族グループの男性と女性の両方の患者
  • 新たに糸球体腎炎と診断された患者で、さまざまな範囲のタンパク尿

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上の患者、
  • eGFR<60ml/分、
  • 妊娠中の女性、
  • 真性糖尿病、癌、感染症、およびその他の生命を脅かす合併症/状態の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タンパク尿のある患者
-18〜65歳の年齢でさまざまな範囲のタンパク尿を有する新たに診断された糸球体腎炎の患者および推定糸球体濾過率(GFR)≧60 ml /分は、尿タンパク質測定に含まれます
ブリルアンと表面増強ラマン (SERS) 分光法の組み合わせによる粘弾性 (すなわち 同じ励起レーザー源から同時に尿中タンパク質の機械的)および化学的特性評価
健康なボランティア
尿タンパク測定には、18~65 歳の健康な男女が含まれます。
ブリルアンと表面増強ラマン (SERS) 分光法の組み合わせによる粘弾性 (すなわち 同じ励起レーザー源から同時に尿中タンパク質の機械的)および化学的特性評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネフローゼ症候群患者におけるハイブリッドブリルアン-ラマン分光法による尿タンパク質のメカノケミカル特性の非侵襲的評価
時間枠:四週間
ブリルアンおよび表面増強ラマン (SERS) 分光法による尿サンプル測定
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネフローゼ症候群患者におけるハイブリッドブリルアン-ラマン分光法による尿タンパク質のメカノケミカル特性の非侵襲的評価
時間枠:四週間
液体クロマトグラフィー-質量分析法による尿中タンパク質ブリルアンおよび SERS 分光測定の相関と相互検証 (プロテオミクス測定による)。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abduzhappar Gaipov, MD, PhD、Nazarbayev University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月6日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月14日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ネフローゼ症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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