Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení mechanochemických vlastností proteinů moči hybridní Brillouin-Ramanovou spektroskopií

11. listopadu 2022 aktualizováno: Nazarbayev University

Vývoj a validace hybridní Brillouin-Ramanovy spektroskopie pro neinvazivní hodnocení mechanochemických vlastností proteinů moči jako biomarkerů onemocnění ledvin

Proteinurie je široce uznávána jako marker závažnosti onemocnění ledvin, stejně jako prediktor poklesu funkce ledvin, kardiovaskulárních výsledků a mortality ze všech příčin. Závažnost progrese onemocnění ledvin a tyto výsledky se však u pacientů s různým stupněm proteinurie liší. Potenciální mechanismus podtrhující tuto disparitu může být relevantní pro kvalitu a kvantitu filtrovaných proteinů, zejména jejich mechanochemické vlastnosti, jako je fyzikální viskozita a tuhost, sekvence aminokyselin a molekulová hmotnost (proteiny s nízkou, střední a vysokou molekulovou hmotností). Cílem současného projektu je vyvinout a ověřit kombinovanou techniku ​​Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) spektroskopie pro současné bezkontaktní hodnocení viskoelastických a chemických vlastností proteinů moči jako biomarkerů onemocnění ledvin. Systematické studie těchto vlastností proteinů ve vzorcích moči odebraných nemocným a zdravým subjektům budou křížově validovány pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LCMS). Konečným cílem projektu je vývoj optického spektroskopického senzoru pro rychlé, bezkontaktní monitorování vzorků moči od pacientů v klinických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhovaná studie bude zahrnovat 20 zdravých subjektů a 80 pacientů odpovídajících věku/pohlaví s nově diagnostikovanou glomerulonefritidou s různým rozsahem proteinurie ve věku 18-65 let a odhadovanou glomerulární filtrací (GFR) ≥60 ml/min. Kritéria pro vyloučení budou pacienti ve věku <18 a >65 let, eGFR<60 ml/min, těhotné ženy, pacienti s diabetes mellitus, rakovinou, infekčními chorobami a dalšími komorbiditami/stavy ovlivňujícími život.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy s jakoukoli etnickou skupinou ve věku 18-65 let
  • Nově diagnostikovaní pacienti s glomerulonefritidou a různým rozsahem proteinurie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti ve věku <18 a >65 let,
  • eGFR < 60 ml/min,
  • březí samice,
  • pacienti s diabetes mellitus, rakovinou, infekčními nemocemi a dalšími život léčebnými komorbiditami/stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s proteinurií
K měření bílkovin v moči budou zařazeni pacienti s nově diagnostikovanou glomerulonefritidou s různým rozsahem proteinurie ve věku 18-65 let a odhadovanou glomerulární filtrací (GFR) ≥60 ml/min.
Přístroj: hybridní Brillouin-Ramanova spektroskopie
Kombinace Brillouinovy ​​a povrchově vylepšené Ramanovy (SERS) spektroskopie pro hodnocení viskoelastických (tj. mechanická) a chemická charakterizace močových proteinů současně ze stejného excitačního laserového zdroje
Zdraví dobrovolníci
Pro měření bílkovin v moči budou zahrnuti zdraví muži/ženy ve věkové skupině 18-65 let
Přístroj: hybridní Brillouin-Ramanova spektroskopie
Kombinace Brillouinovy ​​a povrchově vylepšené Ramanovy (SERS) spektroskopie pro hodnocení viskoelastických (tj. mechanická) a chemická charakterizace močových proteinů současně ze stejného excitačního laserového zdroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní hodnocení mechanochemických vlastností proteinů moči hybridní Brillouin-Ramanovou spektroskopií u pacienta s nefrotickým syndromem
Časové okno: čtyři týdny
Měření vzorků moči Brillouinovou a povrchově zesílenou Ramanovou (SERS) spektroskopií
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní hodnocení mechanochemických vlastností proteinů moči hybridní Brillouin-Ramanovou spektroskopií u pacienta s nefrotickým syndromem
Časové okno: čtyři týdny
Korelace a křížová validace močového proteinu Brillouin a SERS spektroskopie měření kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (s proteomickým měřením).
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazarbayev University

Spolupracovníci

Astana Medical University
National Scientific Medical Center, Kazakhstan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091019CRP2105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit