- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04311684
Nicht-invasive Bewertung der mechanochemischen Eigenschaften von Urinproteinen durch Hybrid-Brillouin-Raman-Spektroskopie
11. November 2022 aktualisiert von: Nazarbayev University
Entwicklung und Validierung der hybriden Brillouin-Raman-Spektroskopie zur nicht-invasiven Bewertung mechanochemischer Eigenschaften von Urinproteinen als Biomarker von Nierenerkrankungen
Die Proteinurie ist weithin als Marker für den Schweregrad einer Nierenerkrankung sowie als Prädiktor für den Rückgang der Nierenfunktion, kardiovaskuläre Folgen und die Gesamtmortalität anerkannt.
Die Schwere des Fortschreitens der Nierenerkrankung und diese Ergebnisse unterscheiden sich jedoch bei Patienten mit unterschiedlichem Ausmaß an Proteinurie.
Der potenzielle Mechanismus, der diese Ungleichheit unterstreicht, kann für die Qualität und Quantität gefilterter Proteine relevant sein, insbesondere für ihre mechano-chemischen Eigenschaften wie physikalische Viskosität und Steifheit, Aminosäuresequenz und Molekulargewicht (Proteine mit niedrigem, mittlerem und hohem Molekulargewicht).
Das Ziel des aktuellen Projekts ist die Entwicklung und Validierung einer kombinierten Brillouin- und oberflächenverstärkten Raman-Streuung (SERS)-Spektroskopietechnik zur gleichzeitigen berührungslosen Bewertung viskoelastischer und chemischer Eigenschaften von Urinproteinen als Biomarker von Nierenerkrankungen.
Systematische Untersuchungen dieser Eigenschaften von Proteinen in Urinproben von erkrankten und gesunden Probanden werden mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS) kreuzvalidiert.
Letztendlich zielt das Projekt auf die Entwicklung eines optischen spektroskopischen Sensors zur schnellen, berührungslosen Überwachung von Urinproben von Patienten im klinischen Umfeld.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Astana, Kasachstan, 010000
- Nazarbayev University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die vorgeschlagene Studie wird 20 gesunde Probanden und 80 alters- und geschlechtsangepasste Patienten mit neu diagnostizierter Glomerulonephritis mit unterschiedlicher Proteinurie im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) von ≥ 60 ml/min umfassen.
Ausschlusskriterien sind Patienten im Alter von < 18 und > 65 Jahren, eGFR < 60 ml/min, schwangere Frauen, Patienten mit Diabetes mellitus, Krebs, Infektionskrankheiten und anderen lebensbedrohlichen Komorbiditäten/Zuständen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten jeder ethnischen Gruppe im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Neu diagnostizierte Patienten mit Glomerulonephritis und verschiedenen Arten von Proteinurie
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von <18 und >65 Jahren,
- eGFR < 60 ml/min,
- schwangere Frauen,
- Patienten mit Diabetes mellitus, Krebs, Infektionskrankheiten und anderen lebensbedrohlichen Komorbiditäten/Zuständen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Proteinurie
Patienten mit neu diagnostizierter Glomerulonephritis mit unterschiedlichem Ausmaß der Proteinurie im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) ≥ 60 ml/min werden für die Proteinmessungen im Urin eingeschlossen
|
Kombination von Brillouin- und oberflächenverstärkter Raman (SERS)-Spektroskopie zur Bewertung sowohl viskoelastischer (d. h.
mechanische) und chemische Charakterisierung von Urinproteinen gleichzeitig von derselben Anregungslaserquelle
|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Männer/Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Proteinmessungen im Urin einbezogen
|
Kombination von Brillouin- und oberflächenverstärkter Raman (SERS)-Spektroskopie zur Bewertung sowohl viskoelastischer (d. h.
mechanische) und chemische Charakterisierung von Urinproteinen gleichzeitig von derselben Anregungslaserquelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nicht-invasive Bewertung der mechano-chemischen Eigenschaften von Urinproteinen durch hybride Brillouin-Raman-Spektroskopie bei einem Patienten mit nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: vier Wochen
|
Urinprobenmessungen durch Brillouin- und oberflächenverstärkte Raman (SERS)-Spektroskopie
|
vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nicht-invasive Bewertung der mechano-chemischen Eigenschaften von Urinproteinen durch hybride Brillouin-Raman-Spektroskopie bei einem Patienten mit nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: vier Wochen
|
Korrelation und Kreuzvalidierung von Protein-Brillouin- und SERS-Spektroskopiemessungen im Urin durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (mit Proteomikmessungen).
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ikramova SB, Utegulov ZN, Dikhanbayev KK, Gaipov AE, Nemkayeva RR, Yakunin VG, Savinov VP, Timoshenko VY. Surface-Enhanced Raman Scattering from Dye Molecules in Silicon Nanowire Structures Decorated by Gold Nanoparticles. Int J Mol Sci. 2022 Feb 26;23(5):2590. doi: 10.3390/ijms23052590.
- Aitekenov S, Sultangaziyev A, Abdirova P, Yussupova L, Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R. Raman, Infrared and Brillouin Spectroscopies of Biofluids for Medical Diagnostics and for Detection of Biomarkers. Crit Rev Anal Chem. 2022 Feb 14:1-30. Online ahead of print.
- Aitekenov S, Gaipov A, Bukasov R. Review: Detection and quantification of proteins in human urine. Talanta. 2021 Feb 1;223(Pt 1):121718. doi: 10.1016/j.talanta.2020.121718. Epub 2020 Oct 14.
- Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R, Turebekov D, Tarlykov P, Markhametova Z, Nurekeyev Z, Kunushpayeva Z, Sultangaziyev A. Development and validation of hybrid Brillouin-Raman spectroscopy for non-contact assessment of mechano-chemical properties of urine proteins as biomarkers of kidney diseases. BMC Nephrol. 2020 Jun 15;21(1):229. doi: 10.1186/s12882-020-01890-x.
- Gaipov A, Makhammajanov Z, Dauyey Z, Markhametova Z, Mussina K, Nogaibayeva A, Kozina L, Auganova D, Tarlykov P, Bukasov R, Utegulov Z, Turebekov D, Soler MJ, Ortiz A, Kanbay M. Urinary Protein Profiling for Potential Biomarkers of Chronic Kidney Disease: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2022 Oct 25;12(11):2583. doi: 10.3390/diagnostics12112583.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. April 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 091019CRP2105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nephrotisches Syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutierungKlinefelter-Syndrom | Trisomie X | XYY-Syndrom | XXXY- und XXXXY-Syndrom | Xxyy-Syndrom | Xyyy-Syndrom | Xxxx-Syndrom | Xxxxx-Syndrom | Xxxyy-Syndrom | Xxyyy-Syndrom | Xyyyy-Syndrom | Männchen mit GeschlechtschromosomenmosaikVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan