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Nicht-invasive Bewertung der mechanochemischen Eigenschaften von Urinproteinen durch Hybrid-Brillouin-Raman-Spektroskopie

11. November 2022 aktualisiert von: Nazarbayev University

Entwicklung und Validierung der hybriden Brillouin-Raman-Spektroskopie zur nicht-invasiven Bewertung mechanochemischer Eigenschaften von Urinproteinen als Biomarker von Nierenerkrankungen

Die Proteinurie ist weithin als Marker für den Schweregrad einer Nierenerkrankung sowie als Prädiktor für den Rückgang der Nierenfunktion, kardiovaskuläre Folgen und die Gesamtmortalität anerkannt. Die Schwere des Fortschreitens der Nierenerkrankung und diese Ergebnisse unterscheiden sich jedoch bei Patienten mit unterschiedlichem Ausmaß an Proteinurie. Der potenzielle Mechanismus, der diese Ungleichheit unterstreicht, kann für die Qualität und Quantität gefilterter Proteine ​​relevant sein, insbesondere für ihre mechano-chemischen Eigenschaften wie physikalische Viskosität und Steifheit, Aminosäuresequenz und Molekulargewicht (Proteine ​​mit niedrigem, mittlerem und hohem Molekulargewicht). Das Ziel des aktuellen Projekts ist die Entwicklung und Validierung einer kombinierten Brillouin- und oberflächenverstärkten Raman-Streuung (SERS)-Spektroskopietechnik zur gleichzeitigen berührungslosen Bewertung viskoelastischer und chemischer Eigenschaften von Urinproteinen als Biomarker von Nierenerkrankungen. Systematische Untersuchungen dieser Eigenschaften von Proteinen in Urinproben von erkrankten und gesunden Probanden werden mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS) kreuzvalidiert. Letztendlich zielt das Projekt auf die Entwicklung eines optischen spektroskopischen Sensors zur schnellen, berührungslosen Überwachung von Urinproben von Patienten im klinischen Umfeld.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die vorgeschlagene Studie wird 20 gesunde Probanden und 80 alters- und geschlechtsangepasste Patienten mit neu diagnostizierter Glomerulonephritis mit unterschiedlicher Proteinurie im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) von ≥ 60 ml/min umfassen. Ausschlusskriterien sind Patienten im Alter von < 18 und > 65 Jahren, eGFR < 60 ml/min, schwangere Frauen, Patienten mit Diabetes mellitus, Krebs, Infektionskrankheiten und anderen lebensbedrohlichen Komorbiditäten/Zuständen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten jeder ethnischen Gruppe im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Neu diagnostizierte Patienten mit Glomerulonephritis und verschiedenen Arten von Proteinurie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von <18 und >65 Jahren,
  • eGFR < 60 ml/min,
  • schwangere Frauen,
  • Patienten mit Diabetes mellitus, Krebs, Infektionskrankheiten und anderen lebensbedrohlichen Komorbiditäten/Zuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Proteinurie
Patienten mit neu diagnostizierter Glomerulonephritis mit unterschiedlichem Ausmaß der Proteinurie im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) ≥ 60 ml/min werden für die Proteinmessungen im Urin eingeschlossen
Kombination von Brillouin- und oberflächenverstärkter Raman (SERS)-Spektroskopie zur Bewertung sowohl viskoelastischer (d. h. mechanische) und chemische Charakterisierung von Urinproteinen gleichzeitig von derselben Anregungslaserquelle
Gesunde Freiwillige
Gesunde Männer/Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Proteinmessungen im Urin einbezogen
Kombination von Brillouin- und oberflächenverstärkter Raman (SERS)-Spektroskopie zur Bewertung sowohl viskoelastischer (d. h. mechanische) und chemische Charakterisierung von Urinproteinen gleichzeitig von derselben Anregungslaserquelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive Bewertung der mechano-chemischen Eigenschaften von Urinproteinen durch hybride Brillouin-Raman-Spektroskopie bei einem Patienten mit nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: vier Wochen
Urinprobenmessungen durch Brillouin- und oberflächenverstärkte Raman (SERS)-Spektroskopie
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive Bewertung der mechano-chemischen Eigenschaften von Urinproteinen durch hybride Brillouin-Raman-Spektroskopie bei einem Patienten mit nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: vier Wochen
Korrelation und Kreuzvalidierung von Protein-Brillouin- und SERS-Spektroskopiemessungen im Urin durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (mit Proteomikmessungen).
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nephrotisches Syndrom

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