Valutazione non invasiva delle proprietà meccano-chimiche delle proteine urinarie mediante spettroscopia Brillouin-Raman ibrida
11 novembre 2022 aggiornato da: Nazarbayev University
Sviluppo e convalida della spettroscopia Brillouin-Raman ibrida per la valutazione non invasiva delle proprietà meccano-chimiche delle proteine urinarie come biomarcatori delle malattie renali
La proteinuria è ampiamente riconosciuta come un marker della gravità della malattia renale, nonché predittore del declino della funzione renale, degli esiti cardiovascolari e della mortalità per tutte le cause.
Tuttavia, la gravità della progressione della malattia renale e questi risultati differiscono tra i pazienti con vari livelli di proteinuria.
Il potenziale meccanismo che sottolinea questa disparità può essere rilevante per la qualità e la quantità delle proteine filtrate, in particolare per le loro proprietà meccano-chimiche come la viscosità fisica e la rigidità, la sequenza degli amminoacidi e il peso molecolare (proteine a basso, medio e alto peso molecolare).
L'obiettivo dell'attuale progetto è sviluppare e convalidare la tecnica combinata di spettroscopia Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) per la valutazione simultanea senza contatto delle proprietà visco-elastiche e chimiche delle proteine urinarie come biomarcatori della malattia renale.
Studi sistematici di queste proprietà delle proteine nei campioni di urina da prelevare da soggetti malati e sani saranno convalidati in modo incrociato mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LCMS).
Il progetto mira infine allo sviluppo di un sensore spettroscopico ottico per il monitoraggio rapido e senza contatto dei campioni di urina dei pazienti in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Astana, Kazakistan, 010000
- Nazarbayev University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio proposto includerà 20 soggetti sani e 80 pazienti abbinati per età/sesso con glomerulonefrite di nuova diagnosi con diverso range di proteinuria all'età compresa tra 18 e 65 anni e velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) ≥60 ml/min.
I criteri di esclusione saranno pazienti di età <18 e >65 anni, eGFR<60 ml/min, donne in gravidanza, pazienti con diabete mellito, cancro, malattie infettive e altre comorbidità/condizioni di trattamento della vita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine di qualsiasi gruppo etnico, di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti di nuova diagnosi con glomerulonefrite e diverso range di proteinuria
Criteri di esclusione:
- pazienti di età <18 e >65 anni,
- eGFR<60 ml/min,
- femmine gravide,
- pazienti con diabete mellito, cancro, malattie infettive e altre comorbilità/condizioni di trattamento della vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con proteinuria
I pazienti con glomerulonefrite di nuova diagnosi con diverso range di proteinuria all'età compresa tra 18 e 65 anni e velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) ≥60 ml/min saranno inclusi per le misurazioni delle proteine urinarie
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Combinazione di spettroscopia Brillouin e Raman con superficie migliorata (SERS) per la valutazione sia del visco-elastico (ad es.
caratterizzazione meccanica) e chimica delle proteine urinarie contemporaneamente dalla stessa sorgente laser di eccitazione
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Volontari sani
Uomini/donne sani di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi per le misurazioni delle proteine nelle urine
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Combinazione di spettroscopia Brillouin e Raman con superficie migliorata (SERS) per la valutazione sia del visco-elastico (ad es.
caratterizzazione meccanica) e chimica delle proteine urinarie contemporaneamente dalla stessa sorgente laser di eccitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione non invasiva delle proprietà meccano-chimiche delle proteine urinarie mediante spettroscopia Brillouin-Raman ibrida in un paziente con sindrome nefrosica
Lasso di tempo: quattro settimane
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Misurazioni di campioni di urina mediante Brillouin e spettroscopia Raman (SERS) potenziata dalla superficie
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quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione non invasiva delle proprietà meccano-chimiche delle proteine urinarie mediante spettroscopia Brillouin-Raman ibrida in un paziente con sindrome nefrosica
Lasso di tempo: quattro settimane
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Correlazione e cross-validazione delle misure di spettroscopia Brillouin e SERS della proteina urinaria mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (con misure proteomiche).
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ikramova SB, Utegulov ZN, Dikhanbayev KK, Gaipov AE, Nemkayeva RR, Yakunin VG, Savinov VP, Timoshenko VY. Surface-Enhanced Raman Scattering from Dye Molecules in Silicon Nanowire Structures Decorated by Gold Nanoparticles. Int J Mol Sci. 2022 Feb 26;23(5):2590. doi: 10.3390/ijms23052590.
- Aitekenov S, Sultangaziyev A, Abdirova P, Yussupova L, Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R. Raman, Infrared and Brillouin Spectroscopies of Biofluids for Medical Diagnostics and for Detection of Biomarkers. Crit Rev Anal Chem. 2022 Feb 14:1-30. Online ahead of print.
- Aitekenov S, Gaipov A, Bukasov R. Review: Detection and quantification of proteins in human urine. Talanta. 2021 Feb 1;223(Pt 1):121718. doi: 10.1016/j.talanta.2020.121718. Epub 2020 Oct 14.
- Gaipov A, Utegulov Z, Bukasov R, Turebekov D, Tarlykov P, Markhametova Z, Nurekeyev Z, Kunushpayeva Z, Sultangaziyev A. Development and validation of hybrid Brillouin-Raman spectroscopy for non-contact assessment of mechano-chemical properties of urine proteins as biomarkers of kidney diseases. BMC Nephrol. 2020 Jun 15;21(1):229. doi: 10.1186/s12882-020-01890-x.
- Gaipov A, Makhammajanov Z, Dauyey Z, Markhametova Z, Mussina K, Nogaibayeva A, Kozina L, Auganova D, Tarlykov P, Bukasov R, Utegulov Z, Turebekov D, Soler MJ, Ortiz A, Kanbay M. Urinary Protein Profiling for Potential Biomarkers of Chronic Kidney Disease: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2022 Oct 25;12(11):2583. doi: 10.3390/diagnostics12112583.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 091019CRP2105
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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