Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af mekanisk-kemiske egenskaber af urinproteiner ved hybrid Brillouin-Raman spektroskopi

11. november 2022 opdateret af: Nazarbayev University

Udvikling og validering af hybrid Brillouin-Raman spektroskopi til ikke-invasiv vurdering af mekano-kemiske egenskaber af urinproteiner som biomarkører for nyresygdomme

Proteinurien er almindeligt anerkendt som en markør for nyresygdoms sværhedsgrad, såvel som forudsigeren for nedsat nyrefunktion, kardiovaskulære udfald og dødelighed af alle årsager. Sværhedsgraden af ​​nyresygdomsprogression og disse udfald er imidlertid forskellige blandt patienter med forskellige mængder af proteinuri. Den potentielle mekanisme, der understreger denne forskel, kan være relevant for kvaliteten og mængden af ​​filtrerede proteiner, især deres mekanisk-kemiske egenskaber såsom fysisk viskositet og stivhed, aminosyresekvens og molekylvægt (lav-, mellem- og højmolekylære proteiner). Målet med det nuværende projekt er at udvikle og validere kombineret Brillouin & Surface-Enhanced Raman Scattering (SERS) spektroskopiteknik til samtidig berøringsfri vurdering af viskoelastiske og kemiske egenskaber af urinproteiner som biomarkører for nyresygdom. Systematiske undersøgelser af disse egenskaber af proteiner i urinprøver, der skal tages fra syge og raske forsøgspersoner, vil blive krydsvalideret af væskekromatografi-massespektrometri (LCMS). Projektet sigter i sidste ende på udviklingen af ​​en optisk spektroskopisk sensor til hurtig, berøringsfri overvågning af urinprøver fra patienter i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Nazarbayev University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den foreslåede undersøgelse vil omfatte 20 raske forsøgspersoner og alders-/kønsmatchede 80 patienter med nydiagnosticeret glomerulonefritis med forskellig rækkevidde af proteinuri i alderen 18-65 år og estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥60 ml/min. Eksklusionskriterier vil være patienter i alderen <18 og >65 år, eGFR<60 ml/min, gravide kvinder, patienter med diabetes mellitus, cancer, infektionssygdomme og andre livsbehandlende komorbiditeter/tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter, uanset etnisk gruppe, i alderen 18-65 år
  • Nydiagnosticerede patienter med glomerulonefritis og forskellig række af proteinuri

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen <18 og >65 år,
  • eGFR<60 ml/min,
  • gravide kvinder,
  • patienter med diabetes mellitus, cancer, infektionssygdomme og andre livsbehandlende komorbiditeter/tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med proteinuri
Patienter med nydiagnosticeret glomerulonefritis med forskellig rækkevidde af proteinuri i alderen 18-65 år og estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥60 ml/min vil blive inkluderet til urinproteinmålinger
Enhed: hybrid Brillouin-Raman spektroskopi
Kombination af Brillouin og overfladeforstærket Raman (SERS) spektroskopi til vurdering af både viskoelastisk (dvs. mekanisk) og kemisk karakterisering af urinproteiner på samme tid fra den samme excitationslaserkilde
Sunde frivillige
Raske mænd/kvinder mellem aldersgruppen 18-65 år vil blive inkluderet til urinproteinmålinger
Enhed: hybrid Brillouin-Raman spektroskopi
Kombination af Brillouin og overfladeforstærket Raman (SERS) spektroskopi til vurdering af både viskoelastisk (dvs. mekanisk) og kemisk karakterisering af urinproteiner på samme tid fra den samme excitationslaserkilde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv vurdering af mekano-kemiske egenskaber af urinproteiner ved hybrid Brillouin-Raman spektroskopi hos en patient med nefrotisk syndrom
Tidsramme: fire uger
Urinprøvemålinger med Brillouin og overfladeforstærket Raman (SERS) spektroskopi
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv vurdering af mekano-kemiske egenskaber af urinproteiner ved hybrid Brillouin-Raman spektroskopi hos en patient med nefrotisk syndrom
Tidsramme: fire uger
Korrelation og krydsvalidering af urinprotein Brillouin og SERS spektroskopimålinger ved væskekromatografi-massespektrometri (med proteomiske målinger).
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazarbayev University

Samarbejdspartnere

Astana Medical University
National Scientific Medical Center, Kazakhstan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abduzhappar Gaipov, MD, PhD, Nazarbayev University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 091019CRP2105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom

Kliniske forsøg med hybrid Brillouin-Raman spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner