La relation entre le contrôle segmentaire du tronc et la performance motrice globale chez les enfants nés de faible poids à la naissance
21 janvier 2022 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital
Cette étude visait à examiner la relation entre le contrôle du tronc et la performance motrice globale chez les nourrissons LBW et NBW.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On observe que les nourrissons prématurés ont une extension du tronc réduite en position couchée, des schémas posturaux rigides lorsqu'ils atteignent un jouet, moins de réactions de mouvement, de rotation du tronc, de contrôle de la tête et de tonus musculaire que les nourrissons nés à terme. Distinguer le nourrisson avec un développement moteur typique de celui avec un développement moteur atypique / anormal et suivre le niveau de ses contrôles du tronc est important pour identifier le retard de développement moteur au début de la vie.
Cette étude transversale a inclus 42 nourrissons LBW et 43 nourrissons NBW entre 3 et 9 mois. Nous avons étudié l'association entre la fonction motrice globale et les contrôles segmentaires du tronc des nourrissons LBW à l'âge de 3 à 9 mois par rapport aux nourrissons NBW.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons de faible poids à la naissance et de poids normal
La description
Critère d'intégration:
- le consentement écrit donné par les parents,
- avoir entre 3 et 9 mois d'âge corrigé,
- âge gestationnel inférieur à 36 semaines + 6 jours,
- poids à la naissance de 2000 g ou moins.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales génétiques, métaboliques, orthopédiques ou des maladies chroniques et le refus des parents de participer à l'étude
- Les nourrissons nés à terme qui présentaient tout type de trouble sensoriel ou moteur ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons de faible poids à la naissance
Ils étaient les suivants : âge corrigé de 3 à 9 mois, âge gestationnel inférieur à 36 semaines + 6 jours, poids de naissance inférieur ou égal à 2 000 g.
Les nourrissons présentant des anomalies congénitales génétiques, métaboliques, orthopédiques ou des maladies chroniques et le refus des parents de participer à l'étude ont été exclus.
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Cette étude transversale a inclus des nourrissons LBW et NW âgés de 3 à 9 mois.
Les niveaux de contrôle du tronc ont été étudiés à l'aide du Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
L'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) a été utilisée pour évaluer la performance motrice globale et identifier le développement moteur typique et atypique des nourrissons.
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Nourrissons de poids normal
Elles étaient les suivantes : avoir entre 3 et 9 mois, être à terme, n'avoir eu aucune complication lors de l'accouchement.
Les nourrissons qui présentaient tout type de trouble sensoriel ou moteur ont été exclus.
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Cette étude transversale a inclus des nourrissons LBW et NW âgés de 3 à 9 mois.
Les niveaux de contrôle du tronc ont été étudiés à l'aide du Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
L'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) a été utilisée pour évaluer la performance motrice globale et identifier le développement moteur typique et atypique des nourrissons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance motrice infantile de l'Alberta (AIMS)
Délai: 15 min
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Les performances motrices globales des nourrissons ont été évaluées au préalable à l'aide de l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
L'AIMS, une échelle d'évaluation observationnelle, évalue les nourrissons entre 0 et 18 mois et mesure la maturation motrice globale des nourrissons depuis la naissance jusqu'à la marche autonome.
L'AIMS comporte 58 items, qui évaluent trois aspects de la performance motrice - les mouvements de mise en charge, de posture et d'antigravité dans les positions couchée, couchée, assise et debout.
Un nourrisson de 18 mois au développement typique peut effectuer tous les mouvements et obtiendra un score total de 58.
La performance motrice globale est définie par le score total AIMS, qui est exprimé en centiles en fonction de l'âge.
Les catégories de score total AIMS ont été déterminées en utilisant des plages de centiles normatives.
Les catégories de performances motrices globales ont été définies comme suit : 0-10 développement atypique, 11-25 performances suspectes, 26-75 performances normales, 76-90 très bonnes performances, 91-100 excellentes performances.
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15 min
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Contrôle du tronc d'évaluation segmentaire (SATCo)
Délai: 20 min
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Les nourrissons ont été évalués à l'aide du Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
SATCo est le seul instrument valide qui peut évaluer le niveau de contrôle du tronc par segments et évaluer la capacité du nourrisson typique ou déficient neuromoteur à maintenir ou à récupérer une position verticale en position assise.
Le nourrisson était positionné en position assise sur un banc en bois avec le bassin maintenu en position neutre à l'aide d'un système de ceinture par rapport à l'axe vertical et la tête droite pour identifier le niveau de contrôle du tronc.
Des scores de 0 et 1 ont été attribués en fonction du maintien de la posture droite et le score total a été calculé.
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20 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28.03.2014-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .