Związek między segmentową kontrolą tułowia a wydajnością motoryczną brutto u niemowląt urodzonych z niską masą urodzeniową
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między kontrolą tułowia a motoryką dużą u niemowląt LBW i NBW.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaobserwowano, że wcześniaki mają zmniejszoną wyprost tułowia w pozycji na brzuchu, sztywne wzorce postawy podczas sięgania do zabawki, mniej reakcji ruchowych, rotację tułowia, kontrolę głowy i napięcie mięśniowe niż niemowlęta urodzone o czasie. Rozróżnienie niemowlęcia z typowym rozwojem motorycznym od dziecka z nietypowym/nieprawidłowym rozwojem motorycznym oraz obserwacja poziomu kontroli tułowia jest ważne dla rozpoznania opóźnienia rozwoju motorycznego we wczesnym okresie życia.
To badanie przekrojowe obejmowało 42 niemowląt LBW i 43 niemowląt NBW w wieku od 3 do 9 miesięcy. Zbadaliśmy związek między dużą funkcją motoryczną a segmentowymi kontrolami tułowia niemowląt LBW w wieku 3-9 miesięcy w porównaniu z niemowlętami NBW.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki z niską masą urodzeniową i normalną masą ciała
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda rodziców,
- będąc w wieku korygowanym od 3 do 9 miesięcy,
- wiek ciążowy poniżej 36 tygodni + 6 dni,
- masa urodzeniowa 2000 g lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z jakimikolwiek wadami genetycznymi, metabolicznymi, ortopedycznymi lub chorobami przewlekłymi oraz odmowa udziału rodziców w badaniu
- Niemowlęta urodzone o czasie, które wykazywały jakiekolwiek zaburzenia czuciowe lub ruchowe, zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta z niską masą urodzeniową
Były to: wiek skorygowany od 3 do 9 miesięcy, wiek ciążowy poniżej 36 tygodni + 6 dni, masa urodzeniowa 2000 g lub mniej.
Niemowlęta z jakimikolwiek wadami wrodzonymi genetycznymi, metabolicznymi, ortopedycznymi lub chorobami przewlekłymi oraz odmową udziału rodziców w badaniu zostały wykluczone.
|
To badanie przekrojowe obejmowało niemowlęta LBW i NW w wieku od 3 do 9 miesięcy.
Poziomy kontroli tułowia badano za pomocą Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
Skala Alberta Infant Motor Scale (AIMS) została wykorzystana do oceny motoryki dużej i określenia typowego i nietypowego rozwoju motorycznego niemowląt.
|
|
Niemowlęta o normalnej wadze
Były one następujące: będąc w wieku od 3 do 9 miesięcy, będąc donoszonymi, nie wystąpiły żadne komplikacje podczas porodu.
Niemowlęta, które wykazywały jakiekolwiek zaburzenia czuciowe lub ruchowe, zostały wykluczone.
|
To badanie przekrojowe obejmowało niemowlęta LBW i NW w wieku od 3 do 9 miesięcy.
Poziomy kontroli tułowia badano za pomocą Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
Skala Alberta Infant Motor Scale (AIMS) została wykorzystana do oceny motoryki dużej i określenia typowego i nietypowego rozwoju motorycznego niemowląt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motoryczna niemowląt Alberta (CELE)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zdolności motoryczne niemowląt oceniano wstępnie za pomocą Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
AIMS, skala oceny obserwacyjnej, ocenia niemowlęta w wieku od 0 do 18 miesięcy i mierzy dojrzewanie motoryki dużej u niemowląt od urodzenia do samodzielnego chodzenia.
AIMS składa się z 58 pozycji, które oceniają trzy aspekty sprawności motorycznej: obciążenie, postawę i ruchy antygrawitacyjne w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej.
Typowo rozwijające się 18-miesięczne niemowlę jest w stanie wykonać wszystkie ruchy i uzyska łącznie 58 punktów.
Wydajność motoryki dużej jest określona przez całkowity wynik AIMS, który jest wyrażony w percentylach na podstawie wieku.
Kategorie całkowitego wyniku AIMS zostały określone przy użyciu normatywnych przedziałów centylowych.
Kategorie sprawności motoryki dużej określono następująco: 0-10 rozwój nietypowy, 11-25 sprawność podejrzana, 26-75 sprawność normalna, 76-90 sprawność bardzo dobra, 91-100 sprawność doskonała.
|
15 minut
|
|
Kontrola segmentu tułowia (SATCo)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Niemowlęta oceniano za pomocą kontroli tułowia oceny segmentowej (SATCo).
SATCo jest jedynym ważnym instrumentem, który może ocenić poziom kontroli tułowia według segmentów i ocenić zdolność typowego niemowlęcia z niedoborem neuromotorycznym do utrzymania lub odzyskania pozycji pionowej podczas siedzenia.
Niemowlę ułożono w pozycji siedzącej na drewnianej ławce z miednicą utrzymywaną w pozycji neutralnej za pomocą systemu pasów w stosunku do osi pionowej oraz z głową wyprostowaną w celu określenia stopnia kontroli tułowia.
Punkty 0 i 1 przyznano w zależności od utrzymania postawy pionowej i obliczono wynik całkowity.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28.03.2014-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesna interwencja
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Noworodki z niską i normalną masą urodzeniową
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony