Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom segmentell trunkkontroll og grovmotorisk ytelse hos spedbarn med lav fødselsvekt

21. januar 2022 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom trunkkontroll og grovmotorisk ytelse hos LBW- og NBW-spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Premature spedbarn er observert å ha redusert bukforlengelse i liggende stilling, stive posturale mønstre når de når et leketøy, færre bevegelsesreaksjoner, trunkrotasjon, hodekontroll og muskeltonus enn termin spedbarn. Å skille mellom spedbarnet med typisk motorisk utvikling og det med atypisk/unormal motorisk utvikling og å følge opp nivået på trunkkontrollene deres er viktig for å identifisere den motoriske utviklingsforsinkelsen i tidlig fase av livet.

Denne tverrsnittsstudien inkluderte 42 LBW-spedbarn og 43 NBW-spedbarn ved mellom 3 og 9 måneders alder. Vi undersøkte sammenhengen mellom den grovmotoriske funksjonen og de segmentelle trunkkontrollene til LBW-spedbarn ved 3-9 måneders alder sammenlignet med NBW-spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lav fødselsvekt og normalvektige spedbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke gitt av foreldrene,
  • være i 3 til 9 måneders korrigert alder,
  • svangerskapsalder mindre enn 36 uker + 6 dager,
  • fødselsvekt på 2000 g eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med genetiske, metabolske, ortopediske medfødte abnormiteter eller kroniske sykdommer og foreldres avvisning av å delta i studien
  • Terminære spedbarn som presenterte noen form for sensorisk eller motorisk lidelse ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spedbarn med lav fødselsvekt
De var som følger: ved 3 til 9 måneders korrigert alder, svangerskapsalder mindre enn 36 uker + 6 dager, fødselsvekt på 2000 g eller mindre. Spedbarn med genetiske, metabolske, ortopediske medfødte abnormiteter eller kroniske sykdommer og foreldres avvisning av å delta i studien ble ekskludert.
Atferdsmessig: Lav fødselsvekt og normalvektige spedbarn
Denne tverrsnittsstudien inkluderte LBW og NW spedbarn i alderen 3 til 9 måneder. Nivåene av trunkkontroll ble undersøkt ved å bruke Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ble brukt for vurdering av grovmotorisk ytelse og identifisere typisk og atypisk motorisk utvikling hos spedbarn.
Normalvektige spedbarn
De var som følger: å være mellom 3 og 9 måneder gammel, å være fullbåren, hadde ingen komplikasjoner under fødselen. Spedbarn som hadde noen form for sensorisk eller motorisk lidelse ble ekskludert.
Atferdsmessig: Lav fødselsvekt og normalvektige spedbarn
Denne tverrsnittsstudien inkluderte LBW og NW spedbarn i alderen 3 til 9 måneder. Nivåene av trunkkontroll ble undersøkt ved å bruke Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ble brukt for vurdering av grovmotorisk ytelse og identifisere typisk og atypisk motorisk utvikling hos spedbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 15 min
Den grovmotoriske ytelsen til spedbarn ble foreløpig evaluert med Alberta Infant Motor Scale (AIMS). AIMS, en observasjonsvurderingsskala, vurderer spedbarn mellom 0 og 18 måneder og måler grovmotorisk modning hos spedbarn fra fødsel til selvstendig gange. AIMS har 58 elementer, som vurderer tre aspekter av motorisk ytelse - vektbæring, holdning og antigravitasjonsbevegelser i liggende, tilbøyelige, sittende og stående posisjoner. Et typisk utviklende 18 måneder gammelt spedbarn kan utføre alle bevegelser og vil oppnå en totalscore på 58. Grov motorisk ytelse er definert av AIMS totalscore, som er uttrykt i persentiler basert på alder. AIMS totalpoengkategorier ble bestemt ved å bruke normative persentilområder. Kategoriene for grovmotoriske ytelser ble definert som følger: 0-10 atypisk utvikling, 11-25 mistenkt ytelse, 26-75 normal ytelse, 76-90 meget god ytelse, 91-100 utmerket ytelse.
15 min
Segmental Assessment Trunk Control (SATCo)
Tidsramme: 20 min
Spedbarnene ble evaluert ved å bruke Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). SATCo er det eneste gyldige instrumentet som kan vurdere nivået av trunkkontroll etter segmenter og vurdere evnen til det typiske eller nevromotoriske defekte spedbarnet til å opprettholde eller gjenopprette en vertikal stilling mens han sitter. Spedbarnet ble plassert i en sittestilling på en trebenk med bekkenet holdt i nøytral posisjon ved bruk av et beltesystem i forhold til den vertikale aksen og med hodet oppreist for å identifisere nivået på trunkkontroll. 0 og 1 skårer ble gitt i henhold til opprettholdelse av oppreist holdning og den totale skåren ble beregnet.
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbeidspartnere

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28.03.2014-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere