低出生体重児における分節体幹制御と総運動能力の関係
2022年1月21日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
この研究は、LBW および NBW の乳児における体幹制御と粗大運動能力の関係を調べることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
早産児では、正期産児に比べて、腹臥位での体幹の伸展が減少し、おもちゃに手を伸ばすときの姿勢パターンが硬直的で、運動反応、体幹の回転、頭の制御、筋緊張が少ないことが観察されます。 定型的な運動発達を持つ乳児と、非定型/異常な運動発達を持つ乳児を区別し、体幹制御のレベルを追跡することは、生後早期の運動発達の遅れを特定するために重要です。
この横断研究には、生後 3 ～ 9 か月の LBW 乳児 42 名と NBW 乳児 43 名が含まれていました。 我々は、NBW 乳児と比較した、生後 3 ～ 9 か月の LBW 乳児の粗大運動機能と分節体幹制御との関連を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低出生体重児と正常体重児
説明
包含基準:
- 両親から与えられた書面による同意、
- 補正月齢が3〜9か月であること、
- 在胎週数が36週+6日未満、
- 出生体重2000g以下。
除外基準:
- 遺伝的、代謝的、整形外科的先天異常または慢性疾患を患い、両親が研究への参加を拒否した乳児
- 何らかの種類の感覚障害または運動障害を示した正期産児は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低出生体重児
補正月齢3～9か月、在胎週数36週+6日未満、出生体重2000g以下である。
遺伝的、代謝的、整形外科的先天異常または慢性疾患を有する乳児、および研究への参加を両親が拒否した乳児は除外された。
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この横断研究には、生後 3 ～ 9 か月の LBW および NW の乳児が含まれていました。
体幹制御のレベルは、セグメント評価体幹制御 (SATCo) を使用して調査されました。
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) は、粗大運動能力の評価に使用され、乳児の典型的および非典型的な運動発達を特定します。
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標準体重の乳児
それらは次のとおりであった: 生後 3 か月から 9 か月の間であり、正期産であり、出産中に合併症がなかった。
何らかの種類の感覚障害または運動障害を示した乳児は除外されました。
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この横断研究には、生後 3 ～ 9 か月の LBW および NW の乳児が含まれていました。
体幹制御のレベルは、セグメント評価体幹制御 (SATCo) を使用して調査されました。
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) は、粗大運動能力の評価に使用され、乳児の典型的および非典型的な運動発達を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルバータ乳児運動体重計 (AIMS)
時間枠：15分
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乳児の粗大運動能力は、Alberta Infant Motor Scale (AIMS) を使用して事前に評価されました。
観察的評価スケールである AIMS は、0 ～ 18 か月の乳児を評価し、出生から自立歩行までの乳児の粗大運動成熟度を測定します。
AIMS には 58 項目があり、運動パフォーマンスの 3 つの側面、つまり体重負荷、姿勢、仰臥位、腹臥位、座位、立位の位置での反重力運動を評価します。
定型発達の生後 18 か月の乳児はすべての動作を実行でき、合計スコアは 58 になります。
総運動能力は AIMS 合計スコアによって定義され、年齢に基づくパーセンタイルで表されます。
AIMS 合計スコア カテゴリは、規範的なパーセンタイル範囲を使用して決定されました。
粗大運動能力のカテゴリーは以下のように定義された：0～10 非定型発達、11～25 疑わしい能力、26～75 正常な能力、76～90 非常に良好な能力、91～100 優れた能力。
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15分
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セグメント評価トランク コントロール (SATCo)
時間枠：20分
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乳児は、セグメント評価体幹コントロール (SATCo) を使用して評価されました。
SATCo は、セグメントごとに体幹制御のレベルを評価し、定型乳児または神経運動障害のある乳児が座っている間に垂直姿勢を維持または回復する能力を評価できる唯一の有効な機器です。
幼児は、ベルトシステムを使用して垂直軸に対して骨盤を中立位置に維持し、頭を直立させて、体幹制御のレベルを確認し、木製のベンチに座った姿勢で配置されました。
直立姿勢の維持度に応じて０点と１点を付け、その合計点を算出した。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seval Kutlutürk、Istanbul Medipol University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月3日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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