Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi segmentovým řízením trupu a celkovým motorickým výkonem u novorozenců s nízkou porodní hmotností

21. ledna 2022 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kontrolou trupu a hrubou motorickou výkonností u kojenců s LBW a NBW.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je pozorováno, že předčasně narozené děti mají sníženou extenzi trupu v poloze na břiše, rigidní posturální vzorce při dosahování hračky, méně pohybových reakcí, rotace trupu, ovládání hlavy a svalový tonus než u donošených dětí. Rozlišovat mezi dítětem s typickým motorickým vývojem a dítětem s atypickým/abnormálním motorickým vývojem a sledovat úroveň ovládání trupu je důležité pro identifikaci zpoždění motorického vývoje v rané fázi života.

Tato průřezová studie zahrnovala 42 kojenců s LBW a 43 kojenců s NBW ve věku mezi 3 a 9 měsíci. Zkoumali jsme souvislost mezi hrubou motorickou funkcí a segmentálními kontrolami trupu LBW kojenců ve věku 3-9 měsíců ve srovnání s NBW kojenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s nízkou porodní hmotností a normální hmotností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas rodičů,
  • ve věku 3 až 9 měsíců,
  • gestační věk kratší než 36 týdnů + 6 dní,
  • porodní hmotnost 2000 g nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s jakýmikoli genetickými, metabolickými, ortopedickými vrozenými abnormalitami nebo chronickými onemocněními a odmítnutím rodičů účastnit se studie
  • Děti v termínu, které vykazovaly jakýkoli typ senzorické nebo motorické poruchy, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojenci s nízkou porodní hmotností
Byly následující: korigovaný věk 3 až 9 měsíců, gestační věk méně než 36 týdnů + 6 dní, porodní hmotnost 2000 g nebo méně. Kojenci s jakýmikoli genetickými, metabolickými, ortopedickými vrozenými abnormalitami nebo chronickými onemocněními a odmítnutím rodičů účastnit se studie byli vyloučeni.
Behaviorální: Děti s nízkou porodní hmotností a normální hmotností
Tato průřezová studie zahrnovala kojence LBW a NW ve věku mezi 3 a 9 měsíci. Úrovně kontroly kmene byly zkoumány pomocí Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) byla použita pro hodnocení hrubé motorické výkonnosti a identifikaci typického a atypického motorického vývoje kojenců.
Kojenci s normální hmotností
Byly následující: ve věku 3 až 9 měsíců, donošené, bez komplikací během porodu. Děti, které vykazovaly jakýkoli typ senzorické nebo motorické poruchy, byly vyloučeny.
Behaviorální: Děti s nízkou porodní hmotností a normální hmotností
Tato průřezová studie zahrnovala kojence LBW a NW ve věku mezi 3 a 9 měsíci. Úrovně kontroly kmene byly zkoumány pomocí Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) byla použita pro hodnocení hrubé motorické výkonnosti a identifikaci typického a atypického motorického vývoje kojenců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: 15 min
Hrubá motorická výkonnost kojenců byla předběžně hodnocena pomocí Alberta Infant Motor Scale (AIMS). AIMS, observační hodnotící škála, hodnotí kojence mezi 0 a 18 měsíci a měří hrubou motoriku u kojenců od narození prostřednictvím samostatné chůze. AIMS má 58 položek, které posuzují tři aspekty motorického výkonu – nesení váhy, držení těla a antigravitační pohyby v polohách na zádech, na břiše, vsedě a ve stoje. Typicky se vyvíjející 18měsíční dítě může provádět všechny pohyby a získá celkové skóre 58. Hrubá motorická výkonnost je definována celkovým skóre AIMS, které je vyjádřeno v percentilech na základě věku. Kategorie celkového skóre AIMS byly stanoveny pomocí normativních percentilových rozsahů. Kategorie hrubých motorických výkonů byly definovány takto: 0-10 atypický vývoj, 11-25 suspektní výkon, 26-75 normální výkon, 76-90 velmi dobrý výkon, 91-100 výborný výkon.
15 min
Segmental Assessment Trunk Control (SATCo)
Časové okno: 20 min
Děti byly hodnoceny pomocí Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). SATCo je jediný platný nástroj, který dokáže vyhodnotit úroveň kontroly trupu pomocí segmentů a posoudit schopnost typického nebo neuromotoricky deficitního kojence udržet nebo obnovit vertikální polohu při sezení. Kojenec byl umístěn v sedě na dřevěné lavici s pánví udržovanou v neutrální poloze pomocí systému pásů ve vztahu k vertikální ose a se vzpřímenou hlavou pro identifikaci úrovně ovládání trupu. Skóre 0 a 1 bylo přiděleno podle udržování vzpřímeného držení těla a bylo vypočteno celkové skóre.
20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Spolupracovníci

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28.03.2014-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit