A szegmentális törzsvezérlés és a bruttó motorteljesítmény közötti kapcsolat alacsony születési súllyal született csecsemőknél
2022. január 21. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a törzsvezérlés és a bruttó motoros teljesítmény közötti kapcsolatot LBW és NBW csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyelték, hogy a koraszülött csecsemők törzse csökkent hason fekvő helyzetben, merev testtartási mintázattal rendelkezik a játék elérésekor, kevesebb mozgási reakciót, törzsforgatást, fejszabályozást és izomtónust mutat, mint az idős csecsemőknél. A tipikus mozgásfejlődésű csecsemők és az atipikus/rendellenes mozgásfejlődésű csecsemők megkülönböztetése, valamint törzsszabályozásuk szintjének nyomon követése fontos a mozgásfejlődési késleltetés azonosítása a korai életszakaszban.
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 42 LBW csecsemő és 43 NBW csecsemő vett részt 3 és 9 hónapos kor között. Vizsgáltuk a 3-9 hónapos LBW csecsemők bruttó motoros funkciója és szegmentális törzskontrollja közötti összefüggést az NBW csecsemőkhöz viszonyítva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alacsony születési súlyú és normál súlyú csecsemők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülők írásbeli hozzájárulása,
- 3-9 hónapos korrigált életkorban,
- 36 hétnél rövidebb terhességi kor + 6 nap,
- születési súlya 2000 g vagy kevesebb.
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők bármilyen genetikai, anyagcsere- vagy ortopédiai veleszületett rendellenességben vagy krónikus betegségben, és a szülők elutasítják a vizsgálatban való részvételt
- Azokat a csecsemőket, akik bármilyen típusú szenzoros vagy motoros rendellenességet mutattak, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony születési súlyú csecsemők
Ezek a következők voltak: 3-9 hónapos korrigált kor, terhességi kor kevesebb, mint 36 hét + 6 nap, születési súly 2000 g vagy annál kevesebb.
Azokat a csecsemőket, akik bármilyen genetikai, anyagcsere- vagy ortopédiai veleszületett rendellenességben vagy krónikus betegségben szenvedtek, és a szülők elutasították a vizsgálatban való részvételt, kizárták.
|
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban LBW és NW csecsemőket vontak be 3 és 9 hónapos kor között.
A törzsvezérlés szintjeit a Segmental Assessment Trunk Control (SATCo) segítségével vizsgáltuk.
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) segítségével értékelték a bruttó motoros teljesítményt, és azonosították a csecsemők tipikus és atipikus motoros fejlődését.
|
|
Normál súlyú csecsemők
Ezek a következők voltak: 3 és 9 hónapos kor között, teljes életkorban nem volt szülés közbeni komplikáció.
Azokat a csecsemőket, akik bármilyen típusú szenzoros vagy motoros rendellenességet mutattak, kizárták.
|
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban LBW és NW csecsemőket vontak be 3 és 9 hónapos kor között.
A törzsvezérlés szintjeit a Segmental Assessment Trunk Control (SATCo) segítségével vizsgáltuk.
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) segítségével értékelték a bruttó motoros teljesítményt, és azonosították a csecsemők tipikus és atipikus motoros fejlődését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Időkeret: 15 perc
|
A csecsemők motoros teljesítményét előzetesen az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) segítségével értékelték ki.
Az AIMS, egy megfigyelési értékelő skála, a 0 és 18 hónapos csecsemőket értékeli, és méri a csecsemők bruttó motoros érését születésüktől a független járáson keresztül.
Az AIMS 58 elemet tartalmaz, amelyek a motoros teljesítmény három aspektusát értékelik: a súlytartást, a testtartást és az antigravitációs mozgásokat fekvő, hason, ülő és álló pozíciókban.
Egy tipikusan fejlődő 18 hónapos csecsemő minden mozdulatot képes végrehajtani, és összesen 58 pontot kap.
A bruttó motoros teljesítményt az AIMS összpontszáma határozza meg, amelyet az életkor alapján százalékos értékben fejeznek ki.
Az AIMS összpontszám-kategóriákat normatív százalékos tartományok segítségével határoztuk meg.
A nagymotoros teljesítmények kategóriáit a következőképpen határoztuk meg: 0-10 atipikus fejlődés, 11-25 feltételezett teljesítmény, 26-75 normál teljesítmény, 76-90 nagyon jó teljesítmény, 91-100 kiváló teljesítmény.
|
15 perc
|
|
Szegmentális értékelési törzsvezérlés (SATCo)
Időkeret: 20 perc
|
A csecsemőket a Segmental Assessment Trunk Control (SATCo) segítségével értékelték ki.
A SATCo az egyetlen érvényes műszer, amely képes felmérni a törzskontroll szintjét szegmensenként, és felmérni a tipikus vagy neuromotoros hiányos csecsemő képességét a függőleges helyzet megtartására vagy helyreállítására ülve.
A csecsemőt ülő testhelyzetbe fektették egy fapadon, a medencét semleges helyzetben tartották a függőleges tengelyhez képest övrendszer segítségével, és a fejét függőlegesen, hogy azonosítsa a törzs ellenőrzésének szintjét.
0 és 1 pontokat adtunk a függőleges testtartás megtartása alapján, és kiszámítottuk az összpontszámot.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28.03.2014-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai beavatkozás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada