A relação entre o controle segmentar do tronco e o desempenho motor grosso em bebês nascidos com baixo peso
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
Este estudo teve como objetivo examinar a relação entre o controle de tronco e o desempenho motor grosso em lactentes BPN e RNPN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observou-se que bebês prematuros têm extensão de tronco reduzida na posição prona, padrões posturais rígidos ao alcançar um brinquedo, menos reações de movimento, rotação de tronco, controle de cabeça e tônus muscular do que bebês a termo. Distinguir o lactente com desenvolvimento motor típico daquele com desenvolvimento motor atípico/anormal e acompanhar o nível de seus controles de tronco é importante para identificar o atraso do desenvolvimento motor na fase inicial da vida.
Este estudo transversal incluiu 42 bebês BPN e 43 bebês NBW entre 3 e 9 meses de idade. Investigamos a associação entre a função motora grossa e os controles segmentares do tronco de lactentes BPN aos 3-9 meses de idade em comparação com RNPT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos de baixo peso e peso normal
Descrição
Critério de inclusão:
- o consentimento por escrito dado pelos pais,
- estar na idade corrigida de 3 a 9 meses,
- idade gestacional inferior a 36 semanas + 6 dias,
- peso ao nascer igual ou inferior a 2.000 g.
Critério de exclusão:
- Lactentes com quaisquer anomalias congênitas genéticas, metabólicas, ortopédicas ou doenças crônicas e rejeição dos pais em participar do estudo
- Foram excluídos os lactentes nascidos a termo que apresentavam algum tipo de distúrbio sensorial ou motor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês com baixo peso ao nascer
Foram eles: idade corrigida de 3 a 9 meses, idade gestacional inferior a 36 semanas + 6 dias, peso ao nascer igual ou inferior a 2.000 g.
Foram excluídos lactentes com quaisquer anomalias congênitas genéticas, metabólicas, ortopédicas ou doenças crônicas e rejeição dos pais em participar do estudo.
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Este estudo transversal incluiu lactentes BPN e NW entre 3 e 9 meses de idade.
Os níveis de controle do tronco foram investigados por meio do Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
A Alberta Infant Motor Scale (AIMS) foi utilizada para avaliar o desempenho motor grosso e identificar o desenvolvimento motor típico e atípico de lactentes.
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Lactentes de peso normal
Foram elas: ter entre 3 e 9 meses de idade, ser a termo, não teve intercorrências no parto.
Foram excluídos os lactentes que apresentavam algum tipo de distúrbio sensorial ou motor.
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Este estudo transversal incluiu lactentes BPN e NW entre 3 e 9 meses de idade.
Os níveis de controle do tronco foram investigados por meio do Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
A Alberta Infant Motor Scale (AIMS) foi utilizada para avaliar o desempenho motor grosso e identificar o desenvolvimento motor típico e atípico de lactentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 15 minutos
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O desempenho motor grosso de lactentes foi avaliado preliminarmente com a Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
A AIMS, uma escala de avaliação observacional, avalia os lactentes entre 0 e 18 meses e mede a maturação motora grossa em lactentes desde o nascimento até a marcha independente.
A AIMS possui 58 itens, que avaliam três aspectos do desempenho motor - sustentação de peso, postura e movimentos antigravitacionais nas posições supina, prona, sentada e em pé.
Um bebê de 18 meses com desenvolvimento típico pode realizar todos os movimentos e obterá uma pontuação total de 58.
O desempenho motor grosso é definido pela pontuação total AIMS, que é expressa em percentis com base na idade.
As categorias de pontuação total do AIMS foram determinadas usando faixas percentuais normativas.
As categorias de desempenho motor grosso foram definidas da seguinte forma: 0-10 desenvolvimento atípico, 11-25 desempenho suspeito, 26-75 desempenho normal, 76-90 desempenho muito bom, 91-100 desempenho excelente.
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15 minutos
|
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Controle de Tronco de Avaliação Segmental (SATCo)
Prazo: 20 minutos
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Os lactentes foram avaliados por meio do Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
O SATCo é o único instrumento válido que pode avaliar o nível de controle do tronco por segmentos e avaliar a capacidade do lactente típico ou com deficiência neuromotora de manter ou recuperar a posição vertical enquanto está sentado.
O lactente foi posicionado na postura sentada em um banco de madeira com a pelve mantida em posição neutra por meio de um sistema de cinto em relação ao eixo vertical e com a cabeça ereta para identificar o nível de controle do tronco.
Os escores 0 e 1 foram dados de acordo com a manutenção da postura ereta e o escore total foi calculado.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.03.2014-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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