De relatie tussen segmentale rompcontrole en grove motorische prestaties bij geboren baby's met een laag geboortegewicht
21 januari 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen rompcontrole en grove motorische prestaties bij LBW- en NBW-baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is waargenomen dat premature baby's een verminderde rompextensie hebben in buikligging, rigide houdingspatronen bij het reiken naar speelgoed, minder bewegingsreacties, romprotatie, hoofdcontrole en spiertonus dan voldragen baby's. Om onderscheid te maken tussen het kind met een typische motorische ontwikkeling en het kind met een atypische / abnormale motorische ontwikkeling en om het niveau van hun rompcontroles te volgen, is het belangrijk om de motorische ontwikkelingsachterstand in de vroege levensfase te identificeren.
Deze cross-sectionele studie omvatte 42 LBW-zuigelingen en 43 NBW-zuigelingen tussen 3 en 9 maanden oud. We onderzochten de associatie tussen de grove motorische functie en de segmentale rompcontroles van de LBW-baby's op de leeftijd van 3-9 maanden in vergelijking met NBW-baby's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Baby's met een laag geboortegewicht en baby's met een normaal gewicht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de schriftelijke toestemming van de ouders,
- op de gecorrigeerde leeftijd van 3 tot 9 maanden zijn,
- zwangerschapsduur van minder dan 36 weken + 6 dagen,
- geboortegewicht van 2000 g of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met enige genetische, metabole, orthopedische aangeboren afwijkingen of chronische ziekten en de afwijzing van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Voldragen baby's die enige vorm van sensorische of motorische stoornis vertoonden, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen met een laag geboortegewicht
Ze waren als volgt: een gecorrigeerde leeftijd van 3 tot 9 maanden, een zwangerschapsduur van minder dan 36 weken + 6 dagen, een geboortegewicht van 2000 g of minder.
Baby's met enige genetische, metabole, orthopedische aangeboren afwijkingen of chronische ziekten en de weigering van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek werden uitgesloten.
|
Deze cross-sectionele studie omvatte LBW- en NW-zuigelingen tussen 3 en 9 maanden oud.
De niveaus van rompcontrole werden onderzocht met behulp van de Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
De Alberta Infant Motor Scale (AIMS) werd gebruikt voor het beoordelen van grove motorische prestaties en het identificeren van typische en atypische motorische ontwikkeling van baby's.
|
|
Zuigelingen met een normaal gewicht
Ze waren als volgt: tussen 3 en 9 maanden oud zijn, voldragen zijn, had geen complicaties tijdens de bevalling.
Baby's die enige vorm van sensorische of motorische stoornis vertoonden, werden uitgesloten.
|
Deze cross-sectionele studie omvatte LBW- en NW-zuigelingen tussen 3 en 9 maanden oud.
De niveaus van rompcontrole werden onderzocht met behulp van de Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
De Alberta Infant Motor Scale (AIMS) werd gebruikt voor het beoordelen van grove motorische prestaties en het identificeren van typische en atypische motorische ontwikkeling van baby's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De grove motorische prestaties van baby's werden voorlopig geëvalueerd met de Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
De AIMS, een observatieschaal, beoordeelt de baby's tussen 0 en 18 maanden en meet de grove motorische rijping bij baby's vanaf de geboorte tot zelfstandig lopen.
De AIMS heeft 58 items, die drie aspecten van motorische prestaties beoordelen: gewichtdragende, houdings- en antizwaartekrachtbewegingen in liggende, liggende, zittende en staande posities.
Een zich normaal ontwikkelende baby van 18 maanden oud kan alle bewegingen uitvoeren en krijgt een totaalscore van 58.
Grof motorische prestaties worden bepaald door de AIMS-totaalscore, die wordt uitgedrukt in percentielen op basis van leeftijd.
AIMS-totaalscorecategorieën werden bepaald met behulp van normatieve percentielbereiken.
De categorieën grove motorische prestaties werden als volgt gedefinieerd: 0-10 atypische ontwikkeling, 11-25 vermoedelijke prestaties, 26-75 normale prestaties, 76-90 zeer goede prestaties, 91-100 uitstekende prestaties.
|
15 minuten
|
|
Segmentale beoordeling Trunk Control (SATCo)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De baby's werden geëvalueerd met behulp van de Segmental Assessment Trunk Control (SATCo).
SATCo is het enige valide instrument dat het niveau van rompcontrole per segment kan beoordelen en het vermogen kan beoordelen van de typische of neuromotorische deficiënte baby om een verticale positie te behouden of te herstellen terwijl hij zit.
Het kind werd in een zittende houding op een houten bank geplaatst met het bekken in een neutrale positie gehouden met behulp van een gordelsysteem ten opzichte van de verticale as en met het hoofd rechtop om het niveau van rompcontrole vast te stellen.
Er werden 0- en 1-scores gegeven op basis van het handhaven van een rechtopstaande houding en de totale score werd berekend.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.03.2014-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .