La relación entre el control segmentario del tronco y el rendimiento motor grueso en bebés nacidos con bajo peso al nacer
21 de enero de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
Este estudio tuvo como objetivo examinar la relación entre el control del tronco y el rendimiento motor grueso en bebés con BPN y BPN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se observa que los bebés prematuros tienen una extensión del tronco reducida en la posición prona, patrones posturales rígidos al alcanzar un juguete, menos reacciones de movimiento, rotación del tronco, control de la cabeza y tono muscular que los bebés a término. Distinguir entre el infante con desarrollo motor típico y el que tiene desarrollo motor atípico/anormal y hacer un seguimiento del nivel de sus controles troncales es importante para identificar el retraso en el desarrollo motor en la etapa temprana de la vida.
Este estudio transversal incluyó 42 lactantes con BPN y 43 lactantes con PNB de entre 3 y 9 meses de edad. Investigamos la asociación entre la función motora gruesa y los controles del tronco segmentario de los bebés BPN a los 3-9 meses de edad en comparación con los bebés NBW.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos de bajo peso al nacer y de peso normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- el consentimiento escrito otorgado por los padres,
- tener entre 3 y 9 meses de edad corregida,
- edad gestacional de menos de 36 semanas + 6 días,
- peso al nacer de 2000 g o menos.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con anomalías congénitas genéticas, metabólicas, ortopédicas o enfermedades crónicas y rechazo de los padres a participar en el estudio.
- Se excluyeron los recién nacidos a término que presentaban algún tipo de trastorno sensorial o motor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés con bajo peso al nacer
Eran los siguientes: tener de 3 a 9 meses de edad corregida, edad gestacional menor de 36 semanas + 6 días, peso al nacer de 2000 g o menos.
Se excluyeron los lactantes con cualquier anomalía congénita genética, metabólica, ortopédica o enfermedades crónicas y rechazo de los padres a participar en el estudio.
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Este estudio transversal incluyó lactantes de BPN y NW de entre 3 y 9 meses de edad.
Los niveles de control de troncales se investigaron utilizando el Control de troncales de evaluación segmentaria (SATCo).
La Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) se utilizó para evaluar el rendimiento motor grueso e identificar el desarrollo motor típico y atípico de los bebés.
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Bebés de peso normal
Fueron los siguientes: tener entre 3 y 9 meses de edad, ser de término, no tuvo complicaciones durante el parto.
Se excluyeron los lactantes que presentaban algún tipo de trastorno sensorial o motor.
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Este estudio transversal incluyó lactantes de BPN y NW de entre 3 y 9 meses de edad.
Los niveles de control de troncales se investigaron utilizando el Control de troncales de evaluación segmentaria (SATCo).
La Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) se utilizó para evaluar el rendimiento motor grueso e identificar el desarrollo motor típico y atípico de los bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El rendimiento motor grueso de los bebés se evaluó preliminarmente con la Escala de Motor Infantil de Alberta (AIMS).
El AIMS, una escala de evaluación observacional, evalúa a los bebés entre 0 y 18 meses y mide la maduración motora gruesa en los bebés desde el nacimiento hasta la marcha independiente.
El AIMS tiene 58 ítems, que evalúan tres aspectos del desempeño motor: soporte de peso, postura y movimientos antigravedad en las posiciones de decúbito supino, prono, sentado y de pie.
Un bebé de 18 meses con un desarrollo normal puede realizar todos los movimientos y obtendrá una puntuación total de 58.
El rendimiento motor grueso se define por la puntuación total de AIMS, que se expresa en percentiles según la edad.
Las categorías de puntaje total de AIMS se determinaron utilizando rangos de percentiles normativos.
Las categorías de desempeño motor grueso se definieron de la siguiente manera: 0-10 desarrollo atípico, 11-25 desempeño sospechoso, 26-75 desempeño normal, 76-90 desempeño muy bueno, 91-100 desempeño excelente.
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15 minutos
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Control Troncal de Evaluación Segmental (SATCo)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los recién nacidos fueron evaluados utilizando el Control de Tronco de Evaluación Segmental (SATCo).
SATCo es el único instrumento válido que puede evaluar el nivel de control del tronco por segmentos y evaluar la capacidad del bebé típico o con deficiencia neuromotora para mantener o recuperar una posición vertical mientras está sentado.
El lactante se colocó en posición sentada sobre un banco de madera con la pelvis mantenida en posición neutra mediante un sistema de cinturones en relación con el eje vertical y con la cabeza erguida para identificar el nivel de control del tronco.
Se otorgaron puntuaciones de 0 y 1 según el mantenimiento de la postura erguida y se calculó la puntuación total.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28.03.2014-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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