Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Segmentaalisen rungon ohjauksen ja moottorin kokonaissuorituskyvyn välinen suhde pienipainoisella syntyvällä

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rungon hallinnan ja motorisen suorituskyvyn välistä suhdetta LBW- ja NBW-vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosilla on havaittu heikentyneen vartalon venymistä makuuasennossa, jäykät asentomallit lelua saavuttaessaan, vähemmän liikereaktioita, vartalon kiertoa, pään hallintaa ja lihasten kiintymystä kuin syntyneillä vauvoilla. Jotta voidaan erottaa vauva, jolla on tyypillinen motorinen kehitys, ja vauva, jolla on epätyypillinen/epänormaali motorinen kehitys, ja seurata hänen vartalon hallintaansa, on tärkeää tunnistaa motorisen kehityksen viivästyminen varhaisessa elämänvaiheessa.

Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 42 LBW-vauvaa ja 43 NBW-vauvaa 3–9 kuukauden iässä. Tutkimme 3-9 kuukauden ikäisten LBW-vauvojen bruttomotorisen toiminnan ja segmentaalisen rungon kontrollin välistä yhteyttä NBW-vauvoisiin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pieni syntymäpainoinen ja normaalipainoinen vauva

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempien antama kirjallinen suostumus,
  • 3–9 kuukauden korjatussa iässä,
  • raskausikä alle 36 viikkoa + 6 päivää,
  • syntymäpaino 2000 g tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on geneettisiä, metabolisia, ortopedisia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kroonisia sairauksia ja vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Termilapset, joilla oli minkä tahansa tyyppisiä sensorisia tai motorisia häiriöitä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alhainen syntymäpainoinen vauva
Ne olivat seuraavat: 3-9 kuukauden korjattu ikä, raskausaika alle 36 viikkoa + 6 päivää, syntymäpaino 2000 g tai vähemmän. Lapset, joilla oli geneettisiä, metabolisia, ortopedisia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kroonisia sairauksia ja vanhemmat eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois.
Käyttäytyminen: Alhainen syntymäpaino ja normaalipainoiset vauvat
Tämä poikkileikkaustutkimus sisälsi LBW- ja NW-vauvoja 3–9 kuukauden iässä. Rungon hallinnan tasoja tutkittiin käyttämällä Segmental Assessment Trunk Controlia (SATCo). Alberta Infant Motor Scalea (AIMS) käytettiin motorisen kokonaissuorituskyvyn arvioimiseen ja pikkulasten tyypillisen ja epätyypillisen motorisen kehityksen tunnistamiseen.
Normaalipainoiset vauvat
Ne olivat seuraavat: 3-9 kuukauden ikäisillä, täysi-ikäisillä, ei ollut komplikaatioita synnytyksen aikana. Lapset, joilla oli minkä tahansa tyyppisiä sensorisia tai motorisia häiriöitä, suljettiin pois.
Käyttäytyminen: Alhainen syntymäpaino ja normaalipainoiset vauvat
Tämä poikkileikkaustutkimus sisälsi LBW- ja NW-vauvoja 3–9 kuukauden iässä. Rungon hallinnan tasoja tutkittiin käyttämällä Segmental Assessment Trunk Controlia (SATCo). Alberta Infant Motor Scalea (AIMS) käytettiin motorisen kokonaissuorituskyvyn arvioimiseen ja pikkulasten tyypillisen ja epätyypillisen motorisen kehityksen tunnistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 15 min
Vauvojen bruttomotorinen suorituskyky arvioitiin alustavasti Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -asteikolla. AIMS, havainnollinen arviointiasteikko, arvioi 0–18 kuukauden ikäisiä vauvoja ja mittaa vauvojen motorista kehitystä syntymästä itsenäisen kävelyn kautta. AIMS:ssä on 58 kohtaa, jotka arvioivat kolmea moottorin suorituskyvyn näkökohtaa - painon kantamista, asentoa ja painovoiman vastaisia ​​liikkeitä makuu-, makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Tyypillisesti kehittyvä 18 kuukauden ikäinen vauva pystyy suorittamaan kaikki liikkeet ja saa kokonaispistemäärän 58. Bruttomotorinen suorituskyky määritellään AIMS-kokonaispisteillä, jotka ilmaistaan ​​prosenttipisteinä iän perusteella. AIMS-kokonaispisteluokat määritettiin käyttämällä normatiivisia prosenttipistealueita. Bruttomotoristen suoritusten luokat määriteltiin seuraavasti: 0-10 epätyypillinen kehitys, 11-25 epäilty suorituskyky, 26-75 normaali suorituskyky, 76-90 erittäin hyvä suorituskyky, 91-100 erinomainen suorituskyky.
15 min
Segmentaalinen arvioinnin runkoohjaus (SATCo)
Aikaikkuna: 20 min
Vauvat arvioitiin käyttämällä Segmental Assessment Trunk Controlia (SATCo). SATCo on ainoa kelvollinen instrumentti, jolla voidaan arvioida vartalon hallinnan tasoa segmenteittain ja arvioida tyypillisen tai hermomotorisen vajaalapsen kykyä säilyttää tai palauttaa pystysuora asento istuessaan. Vauva asetettiin istuma-asentoon puupenkille ja lantio pidettiin neutraalissa asennossa käyttämällä vyöjärjestelmää pystyakseliin nähden ja pää pystyssä vartalon hallinnan tason tunnistamiseksi. 0 ja 1 pisteet annettiin pystyasennon ylläpidon mukaan ja kokonaispistemäärä laskettiin.
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Yhteistyökumppanit

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28.03.2014-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen puuttuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa