Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem segmentel trunkkontrol og bruttomotorisk ydeevne hos spædbørn med lav fødselsvægt

21. januar 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem kropskontrol og grovmotorisk ydeevne hos LBW og NBW spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte spædbørn observeres, at de har reduceret kropsforlængelse i liggende stilling, stive posturale mønstre, mens de når et legetøj, færre bevægelsesreaktioner, kropsrotation, hovedkontrol og muskeltonus end fuldbårne spædbørn. At skelne mellem spædbarnet med typisk motorisk udvikling og barnet med atypisk/unormal motorisk udvikling og at følge op på niveauet af deres kropskontrol er vigtigt for at identificere den motoriske udviklingsforsinkelse i det tidlige stadie af livet.

Denne tværsnitsundersøgelse omfattede 42 LBW-spædbørn og 43 NBW-spædbørn i alderen mellem 3 og 9 måneder. Vi undersøgte sammenhængen mellem den grovmotoriske funktion og de segmentelle trunkkontroller af LBW-spædbørn i 3-9 måneders alderen sammenlignet med NBW-spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lav fødselsvægt og normalvægtige spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke fra forældrene,
  • være i 3 til 9 måneders korrigeret alder,
  • gestationsalder på mindre end 36 uger + 6 dage,
  • fødselsvægt på 2000 g eller derunder.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med genetiske, metaboliske, ortopædiske medfødte abnormiteter eller kroniske sygdomme og forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Termiske spædbørn, der udviste enhver form for sensorisk eller motorisk lidelse, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn med lav fødselsvægt
De var som følger: være på 3 til 9 måneders korrigeret alder, gestationsalder på mindre end 36 uger + 6 dage, fødselsvægt på 2000 g eller mindre. Spædbørn med genetiske, metaboliske, ortopædiske medfødte abnormiteter eller kroniske sygdomme og forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen blev udelukket.
Adfærdsmæssigt: Lav fødselsvægt og normalvægtige spædbørn
Denne tværsnitsundersøgelse inkluderede LBW og NW spædbørn i alderen mellem 3 og 9 måneder. Niveauerne af trunk kontrol blev undersøgt ved hjælp af Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) blev brugt til vurdering af grovmotorisk ydeevne og identificere typisk og atypisk motorisk udvikling hos spædbørn.
Normalvægtige spædbørn
De var som følger: at være mellem 3 og 9 måneder gammel, at være fuldbåren, havde ingen komplikationer under fødslen. Spædbørn, der udviste enhver form for sensorisk eller motorisk lidelse, blev udelukket.
Adfærdsmæssigt: Lav fødselsvægt og normalvægtige spædbørn
Denne tværsnitsundersøgelse inkluderede LBW og NW spædbørn i alderen mellem 3 og 9 måneder. Niveauerne af trunk kontrol blev undersøgt ved hjælp af Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) blev brugt til vurdering af grovmotorisk ydeevne og identificere typisk og atypisk motorisk udvikling hos spædbørn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 15 min
Spædbørns bruttomotoriske ydeevne blev foreløbigt evalueret med Alberta Infant Motor Scale (AIMS). AIMS, en observationsvurderingsskala, vurderer spædbørn mellem 0 og 18 måneder og måler bruttomotorisk modning hos spædbørn fra fødslen til selvstændig gang. AIMS har 58 elementer, som vurderer tre aspekter af motorisk ydeevne - vægtbærende, kropsholdning og antityngdekraftsbevægelser i rygliggende, tilbøjelige, siddende og stående positioner. Et typisk udviklende 18 måneder gammelt spædbarn kan udføre alle bevægelser og vil opnå en samlet score på 58. Bruttomotorisk ydeevne er defineret af AIMS totalscore, som er udtrykt i percentiler baseret på alder. AIMS totalscorekategorier blev bestemt ved at bruge normative percentilområder. Kategorierne af grovmotoriske præstationer blev defineret som følger: 0-10 atypisk udvikling, 11-25 mistænkt præstation, 26-75 normal præstation, 76-90 meget god præstation, 91-100 fremragende præstation.
15 min
Segmental Assessment Trunk Control (SATCo)
Tidsramme: 20 min
Spædbørnene blev evalueret ved hjælp af Segmental Assessment Trunk Control (SATCo). SATCo er det eneste gyldige instrument, der kan vurdere niveauet af kropskontrol efter segmenter og vurdere det typiske eller neuromotoriske defekte spædbarns evne til at opretholde eller genvinde en lodret stilling, mens han sidder. Spædbarnet blev placeret i en siddende stilling på en træbænk med bækkenet holdt i en neutral position ved hjælp af et bæltesystem i forhold til den lodrette akse og med hovedet oprejst for at identificere niveauet af kropskontrol. 0 og 1 score blev givet i henhold til opretholdelse af oprejst holdning, og den samlede score blev beregnet.
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbejdspartnere

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28.03.2014-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner