Взаимосвязь между сегментарным контролем туловища и общей двигательной активностью у новорожденных с низкой массой тела при рождении
21 января 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между контролем туловища и общей моторикой у детей LBW и NBW.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У недоношенных детей наблюдается меньшее разгибание туловища в положении лежа, жесткая поза при дотягивании до игрушки, меньше двигательных реакций, вращения туловища, контроль головы и мышечный тонус, чем у доношенных детей. Чтобы отличить ребенка с типичным моторным развитием от ребенка с атипичным/аномальным моторным развитием, а также проследить уровень их туловищного контроля, важно выявить задержку моторного развития на раннем этапе жизни.
В это поперечное исследование были включены 42 ребенка с низкой массой тела и 43 ребенка с низкой массой тела в возрасте от 3 до 9 месяцев. Мы исследовали связь между общей моторной функцией и сегментарным контролем туловища у детей с низкой массой тела в возрасте 3-9 месяцев по сравнению с детьми с низкой массой тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы с низкой массой тела при рождении и с нормальной массой тела
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие родителей,
- в скорректированном возрасте от 3 до 9 месяцев,
- срок беременности менее 36 недель + 6 дней,
- масса тела при рождении 2000 г и менее.
Критерий исключения:
- Младенцы с любыми генетическими, метаболическими, ортопедическими врожденными аномалиями или хроническими заболеваниями и отказом родителей от участия в исследовании
- Доношенные дети с любым типом сенсорных или двигательных расстройств были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы с низкой массой тела при рождении
Они были следующими: скорректированный возраст от 3 до 9 месяцев, срок гестации менее 36 недель + 6 дней, масса тела при рождении 2000 г и менее.
Младенцы с любыми генетическими, метаболическими, ортопедическими врожденными аномалиями или хроническими заболеваниями и отказом родителей от участия в исследовании были исключены.
|
В это поперечное исследование были включены младенцы LBW и NW в возрасте от 3 до 9 месяцев.
Уровни управления стволом были исследованы с помощью сегментной оценки управления стволом (SATCo).
Шкала моторики младенцев Альберты (AIMS) использовалась для оценки общей двигательной активности и выявления типичного и атипичного двигательного развития младенцев.
|
|
Младенцы с нормальным весом
Они были следующими: в возрасте от 3 до 9 мес, доношенность, осложнений во время родов не было.
Младенцы с любым типом сенсорного или двигательного расстройства были исключены.
|
В это поперечное исследование были включены младенцы LBW и NW в возрасте от 3 до 9 месяцев.
Уровни управления стволом были исследованы с помощью сегментной оценки управления стволом (SATCo).
Шкала моторики младенцев Альберты (AIMS) использовалась для оценки общей двигательной активности и выявления типичного и атипичного двигательного развития младенцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторные шкалы Альберты для младенцев (AIMS)
Временное ограничение: 15 мин
|
Предварительно оценивали общую двигательную активность младенцев с помощью Альбертской моторной шкалы (AIMS).
AIMS, шкала оценки наблюдения, оценивает младенцев в возрасте от 0 до 18 месяцев и измеряет общее моторное созревание у младенцев от рождения до самостоятельной ходьбы.
AIMS включает 58 пунктов, которые оценивают три аспекта двигательной активности: весовую нагрузку, осанку и антигравитационные движения в положениях лежа на спине, на животе, сидя и стоя.
Нормально развивающийся 18-месячный младенец может выполнять все движения и наберет в сумме 58 баллов.
Общая двигательная активность определяется общим баллом AIMS, который выражается в процентилях в зависимости от возраста.
Категории общего балла AIMS были определены с использованием нормативных диапазонов процентилей.
Категории общей двигательной активности были определены следующим образом: 0-10 атипичное развитие, 11-25 сомнительная работоспособность, 26-75 нормальная работоспособность, 76-90 очень хорошая успеваемость, 91-100 отличная успеваемость.
|
15 мин
|
|
Сегментная оценка управления соединительной линией (SATCo)
Временное ограничение: 20 мин
|
Младенцы были оценены с использованием сегментарной оценки ствола управления (SATCo).
SATCo — единственный действующий инструмент, который может оценить уровень контроля туловища по сегментам и оценить способность типичного ребенка или ребенка с нейромоторной недостаточностью поддерживать или восстанавливать вертикальное положение в положении сидя.
Младенца укладывали в сидячее положение на деревянной скамье, при этом таз удерживался в нейтральном положении с помощью системы ремней относительно вертикальной оси и с вертикальной головой для определения уровня контроля туловища.
0 и 1 баллы выставлялись в соответствии с сохранением вертикального положения и подсчитывался общий балл.
|
20 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seval Kutlutürk, Istanbul Medipol University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.03.2014-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .