Musique et anesthésie locale pendant les procédures dermatologiques
20 mars 2020 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'impact d'une intervention musicale sur la douleur et l'anxiété associées à l'administration d'anesthésie locale lors d'interventions dermatologiques
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de la musique classique sur la douleur et l'anxiété des participants associées à l'administration de lidocaïne lors des procédures dermatologiques de routine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est un essai clinique randomisé, sans insu, prospectif, monocentrique. Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'une intervention musicale sur la réduction de l'anxiété et de la douleur causées par l'administration d'anesthésie locale chez des sujets subissant une procédure dermatologique de routine. La population étudiée sera composée de 100 sujets adultes subissant une intervention dermatologique sur la tête et le cou. Les sujets seront randomisés 1: 1 dans le groupe placebo ou dans le groupe d'intervention musicale.
Les personnes randomisées dans le groupe placebo (P) subiront un ensemble d'étapes standardisées avant l'injection d'anesthésie locale. D'autres facteurs tels que la technique de préparation de la peau, la taille de l'aiguille, la température d'anesthésie, l'utilisation d'une solution non tamponnée, l'angle de l'aiguille et la profondeur approximative de l'injection resteront standardisés. Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention musicale (MI) subiront le même ensemble d'étapes standardisées, puis joueront les sonates pour piano de Frédéric Chopin via un casque avant l'injection. Après l'administration de l'anesthésie locale, les sujets des deux bras de traitement seront invités à remplir un questionnaire sur les données démographiques, la douleur et l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets subissant des interventions dermatologiques sur la tête et le cou
- 18-89 ans
- anglophone
- Volonté et capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets allergiques à la lidocaïne
- Antécédents de tendance hémorragique ou de coagulopathie
- Enceinte ou allaitante
- Infection cutanée active dans la zone de traitement
- Diagnostic de cancer actif
- Incapable de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Toute autre condition, de l'avis professionnel de l'investigateur, qui pourrait potentiellement affecter la réponse ou la participation à l'étude clinique, ou poserait un risque inacceptable pour le sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Musique
Les participants se verront jouer les sonates pour piano de Frédéric Chopin via un casque avant et pendant l'injection de l'anesthésie locale.
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Les participants se verront jouer les sonates pour piano de Frédéric Chopin via un casque avant et pendant l'injection d'anesthésie locale au cours de leur procédure dermatologique de routine.
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Aucune intervention: Pas de musique
Les patients subiront leur procédure de routine sans écouter de la musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur : échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évalué une fois immédiatement après la fin de la procédure dermatologique
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Les sujets évalueront la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui est une ligne de 10 cm allant de "pas de douleur" (extrême gauche) à "extrêmement douloureux" (extrême droite) où les patients marquent leur score de douleur avec une ligne verticale
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Évalué une fois immédiatement après la fin de la procédure dermatologique
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Anxiété
Délai: Évalué une fois immédiatement après la fin de la procédure dermatologique
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Les sujets évalueront leur anxiété en utilisant la forme abrégée de l'inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI), qui pose aux participants 6 questions sur leur niveau d'anxiété et leur demande de classer leur réponse de 1 à 4.
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Évalué une fois immédiatement après la fin de la procédure dermatologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Strazar AR, Leynes PG, Lalonde DH. Minimizing the pain of local anesthesia injection. Plast Reconstr Surg. 2013 Sep;132(3):675-684. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829ad1e2.
- Vachiramon V, Sobanko JF, Rattanaumpawan P, Miller CJ. Music reduces patient anxiety during Mohs surgery: an open-label randomized controlled trial. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):298-305. doi: 10.1111/dsu.12047. Epub 2013 Jan 24.
- Taddio A, Ipp M, Thivakaran S, Jamal A, Parikh C, Smart S, Sovran J, Stephens D, Katz J. Survey of the prevalence of immunization non-compliance due to needle fears in children and adults. Vaccine. 2012 Jul 6;30(32):4807-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.011. Epub 2012 May 19.
- Boerner KE, Birnie KA, Chambers CT, Taddio A, McMurtry CM, Noel M, Shah V, Pillai Riddell R; HELPinKids&Adults Team. Simple Psychological Interventions for Reducing Pain From Common Needle Procedures in Adults: Systematic Review of Randomized and Quasi-Randomized Controlled Trials. Clin J Pain. 2015 Oct;31(10 Suppl):S90-8. doi: 10.1097/AJP.0000000000000270.
- Kouba DJ, LoPiccolo MC, Alam M, Bordeaux JS, Cohen B, Hanke CW, Jellinek N, Maibach HI, Tanner JW, Vashi N, Gross KG, Adamson T, Begolka WS, Moyano JV. Guidelines for the use of local anesthesia in office-based dermatologic surgery. J Am Acad Dermatol. 2016 Jun;74(6):1201-19. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.022. Epub 2016 Mar 4.
- Huron D. Is music an evolutionary adaptation? Ann N Y Acad Sci. 2001 Jun;930:43-61. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb05724.x.
- Chen X, Seth RK, Rao VS, Huang JJ, Adelman RA. Effects of music therapy on intravitreal injections: a randomized clinical trial. J Ocul Pharmacol Ther. 2012 Aug;28(4):414-9. doi: 10.1089/jop.2011.0257. Epub 2012 Apr 16.
- Jacobson AF. Intradermal normal saline solution, self-selected music, and insertion difficulty effects on intravenous insertion pain. Heart Lung. 1999 Mar-Apr;28(2):114-22. doi: 10.1053/hl.1999.v28.a95256.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201812098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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