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피부과 시술 중 음악 및 국소 마취

2020년 3월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine

피부과 시술 중 국소 마취 투여와 관련된 통증 및 불안에 대한 음악 중재의 영향

이 연구의 목표는 일상적인 표준 치료 피부과 절차 중에 리도카인 투여와 관련된 참가자의 통증과 불안에 대한 클래식 음악의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위, 비맹검, 전향적, 단일 센터 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 일상적인 치료 표준 피부과 시술을 받는 피험자의 국소 마취 투여로 인한 불안과 통증을 줄이는 음악 개입의 효과를 결정하는 것입니다. 연구 모집단은 머리와 목에 피부과 시술을 받는 100명의 성인 피험자로 구성됩니다. 대상자는 위약 또는 음악 개입 그룹으로 1:1로 무작위 배정됩니다.

위약(P) 그룹으로 무작위 배정된 개인은 국소 마취 주입 전에 일련의 표준화된 단계를 거칩니다. 피부 준비 기술, 바늘 크기, 마취 온도, 완충되지 않은 용액의 사용, 바늘 각도 및 대략적인 주입 깊이와 같은 기타 요소는 표준화된 상태로 유지됩니다. 음악 개입(MI) 그룹으로 무작위 배정된 개인은 동일한 일련의 표준화된 단계를 거친 다음 주사 전에 헤드폰 장치를 통해 Frederic Chopin의 피아노 소나타를 연주하게 됩니다. 국소 마취 투여 후, 두 치료 부문의 피험자는 인구 통계, 통증 및 불안 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 머리와 목에 피부과 시술을 받는 피험자
  • 18-89세
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 리도카인에 알레르기가 있는 피험자
  • 출혈 경향 또는 응고 병증의 병력
  • 임신 또는 수유
  • 치료 부위의 활동성 피부 감염
  • 활성 암 진단
  • 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 연구자의 전문적인 견해에 따라 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악
참가자는 국소 마취 주입 전과 주입 중에 헤드폰 장치를 통해 Frederic Chopin의 피아노 소나타를 연주하게 됩니다.
다른: 음악
참가자는 일상적인 표준 치료 피부과 시술 중 국소 마취 주입 전과 주입 중에 헤드폰 장치를 통해 Frederic Chopin의 피아노 소나타를 연주하게 됩니다.
간섭 없음: 음악 없음
환자는 음악을 틀지 않고 일상적인 시술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 피부과 시술 완료 직후 1회 평가
피험자는 "통증 없음"(맨 왼쪽)에서 "매우 고통스러운"(맨 오른쪽)까지 범위의 10cm 선인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 환자는 수직선으로 통증 점수를 표시합니다.
피부과 시술 완료 직후 1회 평가
불안
기간: 피부과 시술 완료 직후 1회 평가
피험자는 참가자에게 불안 수준에 대한 6가지 질문을 하고 1-4에서 응답 순위를 매기도록 요청하는 상태 특성 불안 목록(STAI)의 약식을 사용하여 불안을 평가합니다.
피부과 시술 완료 직후 1회 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201812098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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