Diagnostic précoce de la mortalité à l'aide de la perfusion CT à l'admission chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves (étude ACT-TBI) (ACT-TBI)

Objectifs de l'étude ACT-TBI :

Chez les patients atteints de TBI sévère,

1. Valider les caractéristiques CTP d'admission de la mort cérébrale, par rapport au résultat de l'examen clinique, pour caractériser la mortalité précoce à l'hôpital.
2. Établir la sécurité et la fiabilité inter-évaluateurs des caractéristiques de la mort cérébrale à l'admission CTP.
3. Évaluer les déterminants (âge, sexe et score GCS) influençant la variabilité de la réponse du CTP.
4. Établir l'utilité du CTP pour faciliter la transplantation d'organes en temps opportun, si possible.

Conception et méthode de recherche L'étude ACT-TBI est une étude de cohorte prospective multicentrique chez des patients atteints de TBI grave et sera menée dans 4 centres canadiens différents (Winnipeg, Ottawa, Montréal et Halifax) au cours des 4 prochaines années.

Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront identifiés par une infirmière de recherche dédiée avec l'aide de l'équipe de traumatologie au moment de l'admission à l'hôpital, le protocole d'étude ACT-TBI sera activé au moment de leur première imagerie diagnostique. Un report de consentement sera obtenu comme cela dans l'étude pilote.

Examen clinique - Les résultats de l'évaluation clinique, de laboratoire et d'imagerie initiale seront enregistrés conformément aux modèles de base et étendus IMPACT (Mission internationale pour le pronostic et l'analyse des essais cliniques dans le TBI). L'examen clinique aura lieu au cours d'une prise de sédation, si possible en reconnaissant une certaine confusion due à l'effet de la sédation résiduelle.

Examens radiologiques Lors de l'admission à l'hôpital, au moment de l'imagerie diagnostique initiale, outre les tests diagnostiques standard de tomodensitométrie du corps entier, les patients inscrits subiront le protocole d'imagerie de la tête entière avec CTP.

Tomodensitométrie (TDM) simple de la tête : en tant que protocole d'imagerie standard, une tomodensitométrie simple de la tête sera effectuée pour les patients TBI sévères. Ces images seront évaluées pour la présence de diverses lésions (hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie sous-durale, hémorragie épidurale, hémorragie intra-ventriculaire, contusions cérébrales et œdème).

Perfusion par tomodensitométrie (CTP) : En outre, un protocole d'imagerie standard, un protocole d'imagerie CTP pour la tête entière sera effectué. Les images seront acquises selon notre protocole précédemment publié. En bref, un total de 40 mL de produit de contraste CT sera injecté à un débit de 5 mL/sec. Un ensemble d'images axiales avec une épaisseur de coupe de 5 mm pour l'analyse de perfusion sera reconstruit. Les images CTP seront uniquement acquises. Les images anonymisées seront transférées et stockées dans le laboratoire central d'imagerie sécurisé du département de radiologie de l'Université du Manitoba, pour traitement et interprétation ultérieurs. Le CTP sera traité à l'aide d'un algorithme de déconvolution semi-automatique sur un progiciel indépendant du fournisseur (Oleasphere). Le CTP sera évalué à la fois quantitativement et qualitativement.

• Évaluation quantitative : la mort cérébrale sera définie comme un débit sanguin cérébral (CBF) <5 ml/100 g/min et un volume sanguin cérébral (CBV) <2 ml/100 g dans le tronc cérébral.
• Évaluation qualitative : la mort cérébrale sera définie comme une diminution correspondante du CBF et du CBV dans le tronc cérébral. Les cartes de perfusion pour CBF et CBV seront évaluées pour le résultat binaire de « mort » ou « non-mort », selon nos méthodes publiées précédemment.

Les images de perfusion seront évaluées par les deux neuroradiologues indépendants, qui ne connaissent ni l'état clinique du patient ni l'évaluation de l'autre. En cas de désaccord, l'avis de l'expert neuroradiologue sera retenu pour parvenir à un accord consensuel pour l'analyse finale.

Soins post-perfusion : La valeur pronostique du CTP n'ayant pas été établie chez les patients atteints de TBI sévère, les résultats du CTP ne seront pas mis à la disposition de l'équipe clinique impliquée dans les soins aux patients. Tous les patients recevront les soins standards.