Frühzeitige Mortalitätsdiagnose mittels Aufnahme-CT-Perfusion bei Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung (ACT-TBI-Studie) (ACT-TBI)

Ziele der ACT-TBI-Studie:

Bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma

1. Zur Validierung der CTP-Merkmale des Hirntods bei Aufnahme im Verhältnis zum klinischen Untersuchungsergebnis zur Charakterisierung der frühen Mortalität im Krankenhaus.
2. Ermittlung der Sicherheit und Interbeurteiler-Zuverlässigkeit von Merkmalen des Hirntods bei Aufnahme-CTP.
3. Bewertung der Determinanten (Alter, Geschlecht und GCS-Score), die die Variabilität der CTP-Reaktion beeinflussen.
4. Nach Möglichkeit den Nutzen von CTP zur Erleichterung einer rechtzeitigen Organtransplantation feststellen.

Forschungsdesign und -methode Die ACT-TBI-Studie ist eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie an Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma und wird in den nächsten vier Jahren in vier verschiedenen kanadischen Zentren (Winnipeg, Ottawa, Montreal und Halifax) durchgeführt.

Diejenigen Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden von einer engagierten Forschungskrankenschwester mit Hilfe des Traumateams zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung identifiziert, wobei das ACT-TBI-Studienprotokoll zum Zeitpunkt ihrer ersten diagnostischen Bildgebung aktiviert wird. In der Pilotstudie wird auf diese Weise ein Aufschub der Einwilligung erwirkt.

Klinische Untersuchung – Die Ergebnisse der ersten klinischen, Labor- und bildgebenden Beurteilung werden gemäß dem IMPACT-Kernmodell und den erweiterten Modellen (International Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials in TBI) aufgezeichnet. Die klinische Untersuchung wird während einer Sedierungspause durchgeführt, wenn möglich, unter Berücksichtigung einiger Störungen durch die Wirkung der verbleibenden Sedierung.

Radiologische Untersuchungen Bei der Aufnahme ins Krankenhaus werden die eingeschlossenen Patienten zum Zeitpunkt der ersten diagnostischen Bildgebung zusätzlich zu den standardmäßigen diagnostischen Tests des Ganzkörper-CT-Scans dem gesamten Kopfbildgebungsprotokoll mit CTP unterzogen.

Einfache Computertomographie (CT) des Kopfes: Als Standard-Bildgebungsprotokoll wird bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma eine einfache CT des Kopfes durchgeführt. Diese Bilder werden auf das Vorhandensein verschiedener Läsionen (Subarachnoidalblutung, subdurale Blutung, epidurale Blutung, intraventrikuläre Blutung, Gehirnkontusionen und Ödeme) untersucht.

Computertomographie-Perfusion (CTP): Außerdem wird ein Standard-Bildgebungsprotokoll, ein CTP-Bildgebungsprotokoll für den gesamten Kopf, durchgeführt. Die Bilder werden gemäß unserem zuvor veröffentlichten Protokoll erfasst. Kurz gesagt werden insgesamt 40 ml CT-Kontrastmittel mit einer Geschwindigkeit von 5 ml/Sek. injiziert. Für die Perfusionsanalyse wird ein Satz axialer Bilder mit einer Schichtdicke von 5 mm rekonstruiert. Es werden nur CTP-Bilder erfasst. Die anonymisierten Bilder werden übertragen und im gesicherten Bildgebungskernlabor der Abteilung für Radiologie der Universität Manitoba zur späteren Verarbeitung und Interpretation gespeichert. CTP wird mithilfe eines halbautomatischen Dekonvolutionsalgorithmus auf einem herstellerneutralen Softwarepaket (Oleasphere) verarbeitet. CTP wird sowohl quantitativ als auch qualitativ bewertet.

• Quantitative Bewertung: Hirntod wird definiert als zerebraler Blutfluss (CBF) <5 ml/100 g/min und zerebrales Blutvolumen (CBV) <2 ml/100 g im Hirnstamm.
• Qualitative Bewertung: Hirntod wird als übereinstimmende Abnahme von CBF und CBV im Hirnstamm definiert. Die Perfusionskarten für CBF und CBV werden gemäß unseren zuvor veröffentlichten Methoden auf das binäre Ergebnis „tot“ oder „nicht tot“ ausgewertet.

Die Perfusionsbilder werden von den beiden unabhängigen Neuroradiologen beurteilt, die keinen Einblick in den klinischen Zustand des Patienten und auch in die gegenseitige Beurteilung haben. Im Falle einer Meinungsverschiedenheit wird die Meinung eines Neuroradiologen-Experten herangezogen, um eine Konsensvereinbarung für die endgültige Analyse zu treffen.

Pflege nach der Perfusion: Da der prognostische Wert der CTP bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma nicht nachgewiesen wurde, werden die Ergebnisse der CTP dem an der Patientenversorgung beteiligten klinischen Team nicht zur Verfügung gestellt. Alle Patienten erhalten die Standardversorgung.